Анализа на ниво на гаранција за стерилитет (SAL).

Во микробиологијата, нивото на гаранција за стерилитет (SAL) е веројатноста дека стерилизираната единица сè уште нема да биде стерилна. Бидејќи веројатноста за преживување на еден микроорганизам никогаш не е нула, никогаш не е можно да се докаже дека сите организми биле уништени.

Нивото на гаранција за стерилитет (SAL) обично се изразува како 10-n, а најчесто користените вредности за стерилизација се 10-3 или 10-6. Изразот на ниво на гаранција за стерилитет 10-n е квантитативна вредност за да се обезбеди стерилитет. Кога се применува оваа квантитативна вредност, се добива повисоко гаранција за стерилитет со пониско ниво на гаранција за стерилитет.

Многу фактори се вклучени во изборот на соодветно ниво на гаранција за стерилност за медицинските помагала, но бидејќи овој избор е директно поврзан со дозата на стерилизација, оваа одлука е клучна за давање барање за стерилизација на кој било производ, а влијанието врз дизајнот на производот, како што се изборот на материјал, потребите и желбите на клиентите и функционалноста, се зема предвид. Стерилен медицински уред е оној кој е ослободен од живи микроорганизми. Овој статус за стерилен медицински уред може да се постигне на следниве начини:

• Терминален процес на стерилизација
• Стерилизација на компонентите проследена со стерилна филтрација и асептично полнење во стерилен сад
• Комбинација од хемиска и физичка стерилизација и асептична обработка

Стерилноста на кој било производ се дефинира со веројатноста да има жив микроорганизам на производот откако ќе се стерилизира. Оваа можност се нарекува ниво на сигурност на стерилитет (SAL). На пример, вредноста 10-6 е помала од вредноста 10-3SAL и затоа обезбедува поголема сигурност за стерилитет. Веројатноста никогаш не може да се сведе на нула, но се очекува да падне на многу ниски бројки.

За стерилизација на сите медицински помагала, најстрогата вредност на SAL треба да се избере и да се користи врз основа на способноста на производот да работи по стерилизацијата.

Стандардот на кој се базира ова е ANSI/AAMI ST67 Стерилизација на производи за здравствена заштита - Барања и упатства за избор на ниво на гаранција за стерилитет (SAL) за стерилни етикетирани производи.

Нашата организација, исто така, обезбедува услуги за анализа на ниво на гаранција за стерилитет (SAL) со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори.