Стандардот „OECD TG 431 In vitro иритација на кожата: метод за тестирање на реконструиран човечки епидермис (RHE), објавен според упатствата на OECD за одговорно деловно однесување за мултинационални компании (насоки на OECD) , опишува метод на тестирање што овозможува идентификација на корозивни хемикалии и мешавини и, кога е поткрепен со пондерирање на докази со користење на други достапни информации, овозможува идентификација на некорозивни супстанции и мешавини. Овој протокол за тестирање, исто така, ја покажува разликата помеѓу тешки и помалку тешки корозивни агенси за кожата. Овој метод на тестирање не бара употреба на живи животни или животинско ткиво за проценка на корозивноста на кожата.
-test-yontemi.jpg "ОЕЦД TG 431 Ин витро иритација на кожата: метод за тестирање на реконструиран човечки епидермис (RhE)")
Корозијата на кожата се однесува на создавање на неповратно оштетување на кожата што се манифестира како видлива некроза од епидермисот до дермисот по примена на тест хемикалија. Стандардот OECD TG 431 обезбедува ин витро постапка која овозможува идентификација на некорозивни и корозивни супстанции и мешавини во согласност со глобално усогласениот систем за класификација и означување на хемикалиите. Овозможува и делумна подкатегоризација на абразиви.
Евалуацијата на потенцијалот за корозија на кожата на хемикалиите често вклучува употреба на лабораториски животни. Сепак, покрај стандардот OECD TG 431, OECD TG 430 и OECD TG 435 стандардите исто така се потврдени и прифатени за тестирање на потенцијалот за корозија на хемикалиите. Понатаму, ин витро OECD TG 439 стандардот е развиен за тестирање на потенцијалот за иритација на кожата. Документ за интегрирани пристапи за тестирање и евалуација за корозија и иритација на кожата, кој ги групира изворите на информации и алатките за анализа и дава насоки за тоа како да се интегрираат и користат постојните податоци од тест и не-тест за да се процени потенцијалот за иритација на кожата и корозија на кожата на хемикалиите, и кога е потребно дополнително тестирање Опишува неколку модули кои предлагаат пристап.
Овој стандард се однесува на крајната точка на корозија на кожата на човековото здравје. Користи реконструиран човечки епидермис (RhE) (добиен од нетрансформирани епидермални кератиноцити од човечко потекло) кој тесно ги имитира хистолошките, морфолошките, биохемиските и физиолошките својства на горните делови на човечката кожа, односно епидермисот.
Стандардот OECD TG 431 вклучува пет потврдени методи на тестирање со користење на комерцијално достапни модели RhE.
При изведување на овој тест, хемикалиите за тестирање се применуваат локално на тродимензионален модел на RhE кој се состои од култивирани, нетрансформирани, добиени од човечки епидермални кератиноцити за да се создаде повеќеслоен, високо диференциран модел на човечки епидермис. Се состои од правилни базални, шилести и зрнести слоеви и повеќеслоен роговиден слој кој содржи меѓуклеточни ламеларни липидни слоеви кои ги претставуваат главните липидни класи слични на оние што се наоѓаат in vivo.
За секој третман (време на експозиција) и контроли се користат две реплики на ткиво. Корозивните супстанции се дефинираат според нивната способност да предизвикаат намалување на одржливоста на клетките под дефинираните нивоа на праг во одредено време на изложеност. Обоените хемикалии, исто така, може да се тестираат со помош на HPLC (течна хроматографија со високи перформанси). Принципот на методот на тестирање на моделот на човечка кожа се заснова на претпоставката дека корозивните хемикалии можат да навлезат во роговиден слој преку дифузија или ерозија и се цитотоксични за основните клеточни слоеви. Одржливоста на клетките се мери со ензимска конверзија на виталната боја МТТ во сина формазанска сол, која се мери квантитативно по отстранувањето од ткивата. Докажано е дека методите за тестирање на иритација на кожата базирани на RhE откриваат ин виво ефекти на иритација на кожата, оценети кај зајаци според OECD TG 404 стандардот.
Пред рутинска употреба на која било од петте потврдени методи за тестирање на RhE кои одговараат на овој стандард, лабораториите мора да го покажат своето владеење со правилно класифицирање на предложените ставки за владеење во согласност со овој стандард. Ако се користи метод за поткатегоризација, мора да се прикаже и правилната подкатегоризација. Кога наведената супстанција е недостапна или оправдана, може да се користи друга супстанција за која се достапни доволно референтни податоци in vivo и in vitro.
Тест методите опишани во овој стандард се:
Нашата организација, меѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што ги спроведува за бизниси во различни сектори, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема, обезбедува и обезбедува услуги за тестирање.
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
