OECD TG 430 Ин витро иритација на кожата: транскутан тест за електрична отпорност (TER)

Стандардот „OECD TG 430 In vitro иритација на кожата: тест (TER)“ , објавен според упатствата на OECD за одговорно деловно однесување за мултинационални компании (OECD упатства) , опишува метод на тестирање на транскутан електричен отпор што се користи во проценките на иритација на кожата in vitro.

Насоките на ОЕЦД за тестирање на хемикалии се состојат од приближно 150 меѓународно прифатени методи за тестирање што ги користат владата, индустријата и независните лаборатории за да ги идентификуваат и карактеризираат потенцијалните опасности од хемикалиите. Ова се збир на методи за професионалци кои се користат првенствено за регулаторно безбедносно тестирање и последователно во декларации за хемиски и хемиски производи, хемиски регистрации и хемиски проценки. Овие методи на тестирање се користат и за избор и рангирање на кандидатите за хемикалии за време на развојот на нови хемикалии и производи и во токсиколошките истражувања.

Глобално хармонизираниот систем за класификација и означување на хемикалиите ја дефинира иритацијата на кожата како појава на неповратно оштетување на ткивото на кожата по примена на материјал за тестирање.

При примена на методот за тестирање OECD TG 430, 150 µL тест материјал за течности или цврсти материи и 150 µL додадена дејонизирана вода се нанесуваат на епидермалните површини на кожните дискови до 24 часа. За секоја испитна и контролна супстанција се користат три сврзувачки дискови и се администрираат во тест систем со две комори каде што врзувачките дискови служат како разделување помеѓу коморите.

Евалуацијата на корозивноста на кожата често вклучува употреба на лабораториски животни. Покрај стандардот OECD TG 430, потврдени и прифатени се и OECD TG 431 и OECD TG 435 стандардите што се користат за идентификување на корозивни хемикалии. Дополнително, развиени се неколку потврдени ин витро методи за тестирање, OECD TG 439 стандарди за употреба при тестирање на иритација на кожата.

Стандардот OECD TG 430 се однесува на крајната точка на иритација на кожата на човековото здравје. Овој стандард се заснова на методот за тестирање на транскутаниот електричен отпор на кожата на глувчето (TER), кој користи кожни дискови за да ги идентификува абразивите врз основа на нивната способност да го изгубат нормалниот интегритет на роговиден слој и функцијата на бариерата.

Во студиите за валидација, беше утврдено дека методот за тестирање на транскутаниот електричен отпор на кожата на глувчето може да направи разлика помеѓу познати корозивни и некорозивни средства со вкупна чувствителност од 122 проценти и специфичност од 94 проценти за база на податоци од 71 супстанции.

При тестирањето, хемикалиите за тестирање се нанесуваат на епидермалните површини на кожните дискови до 24 часа во систем за тестирање со две комори каде што кожните дискови делуваат како раздвојување помеѓу коморите.

Кожните дискови се добиваат од човечки заклани глувци на возраст од 28-30 дена. Корозивните хемикалии се дефинирани според нивната способност да предизвикаат губење на нормалниот интегритет на стратум корнеум и бариерната функција. Ова се мери како пад под граничното ниво во тестот за транскутана електрична отпорност . За транскутана електрична отпорност на кожата на глувци, гранична вредност од 5 kΩ е избрана врз основа на обемни податоци за широк спектар на супстанции, каде што огромното мнозинство вредности се јасно далеку над (обично дури 10 kΩ) или далеку под (обично дури 3 kΩ) оваа вредност. Општо земено, тест хемикалиите кои не се корозивни, но иритирачки или неиритирачки за животните нема да предизвикаат транскутаната електрична отпорност да падне под оваа гранична вредност. Понатаму, употребата на други кожни препарати или друга опрема може да ја промени граничната вредност и да бара дополнителна верификација.

Во процедурата за тестирање беше вклучен чекор на врзување на бојата за да се потврдат позитивните резултати во транскутаниот електричен отпор, вклучувајќи вредности околу 5 kΩ. Чекорот на врзување на бојата одредува дали зголемувањето на јонската пропустливост се должи на физичко уништување на роговиден слој. Се покажа дека методот на транскутано тестирање на електричен отпор со помош на кожа на глушец открива ин виво иритација кај зајаци оценети според OECD TG 404 стандардот.

Пред рутинска употреба на методот за тестирање на транскутан електричен отпор на кожата на глушец кој е во согласност со овој стандард, лабораториите мора да го покажат своето владеење со правилно класифицирање на предложените ставки за владеење во согласност со овој стандард. Кога наведената супстанција е недостапна или оправдана, може да се користи друга супстанција за која се достапни доволно референтни податоци in vivo и in vitro.

Помеѓу бројните тестови, мерења, анализи и студии за евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува услуги за тестирање дефинирани во стандардот „ОЕЦД TG 430 Ин витро иритација на кожата: Транскутан тест за електричен отпор (TER)“, со своите обучени и стручен кадар и напредна технолошка опрема Исто така дава.