EN 14561 Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - квантитативен тест за носач за евалуација на бактерицидната ефикасност на медицинските инструменти - Метод и барања за тестирање (фаза 2, чекор 2)

Во европскиот стандард EN 14561, опишани се барањата за вируцидна активност на хемиски средства за дезинфекција кои формираат хомогена, физички стабилна подготовка кога се разредуваат со тврда вода или, во случај на производи готови за употреба, со вода и е дефиниран методот на тестирање.

Стандардот за кој станува збор е валиден за производи кои се користат за дезинфекција на инструменти со потопување во медицинската област, иако тие не се опфатени со директивата EEC/93/42 за медицински помагала. Овој метод на тестирање е применлив за области и ситуации каде што дезинфекцијата е медицински индицирана. Најчестите средини се:

• Болници, здравствени установи во заедницата и стоматолошки ординации
• Клиники на училишта, градинки и старечки домови
• работни места и домови

Овој метод на тестирање ги опфаќа и сервисните области како што се перење и кујна кои обезбедуваат производи директно на пациентите.

Тестната суспензија на бактерии во раствор од супстанци кои пречат за време на тестирањето се шири на стаклен носач. По сушењето, носачот се потопува во примерокот на испорачаниот производ или се разредува со тврда вода, за производи готови за употреба. Носачот се држи на 60 степени 20 минути. На крајот од ова време на контакт, носачот се пренесува во неутрализатор кој содржи стаклени зрна. Бактериите треба да се одвојат од површината со тресење. Се одредува бројот на преживеани бактерии во секој примерок и се пресметува намалувањето. Тестот се изведува со користење на pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus и enterococcus hirae како тест организми. Опционалните времиња и температури на контакт се вклучени во стандардот.

Онаму каде што е наведено, дополнителната специфична бактерицидна активност се определува со примена на други времиња на контакт, температури, испитувани организми и супстанци кои интерферираат за да се земат предвид специфичните услови за наменета употреба. За овие дополнителни услови, концентрацијата дефинирана како резултат може да биде помала од онаа добиена со задолжителните услови за тестирање.

Помеѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за квантитативно тестирање на носители за проценка на бактерицидната ефикасност на медицинските инструменти во рамките на стандардот EN 14561, со своите обучени и стручни персонал и напредна технолошка опрема.