SVHC 247 Супстанции од многу голема загриженост

Листата на кандидати за SVHC е листа на хемикалии кои Европската агенција за хемикалии (ECHA) ги смета за канцерогени, мутагени, токсични за репродукција, перзистентни, биоакумулативни или еквивалентно загрижувачки (на пр., ендокрини нарушувачи). SVHC 247 се однесува на листата на кандидати на супстанции од многу голема загриженост (SVHC) според REACH (Регистрација, евалуација, овластување и ограничување на хемикалии) Регулатива EC 1907/2006, која ја воспоставува новата политика на Европската Унија за хемикалии и ги обединува многу постојни законски прописи за хемикалии во рамките на Европската Унија под еден чадор. Оваа листа моментално содржи 247 супстанции, вклучувајќи поединечни хемикалии и сродни групи на соединенија. Вклучувањето на нови супстанции на листата на кандидати е резултат на процес на консултации.

Во јануари 2025 година, ECHA официјално додаде пет нови супстанции, со што вкупниот број се искачи на 247. Супстанциите на листата на кандидати мора да бидат пријавени од добавувачите ако се присутни во производите со повеќе од 0,1 тежински процент. Увозниците или производителите мора да ги пријават супстанциите до Европската агенција за хемикалии (ECHA) ако содржат најмалку 1 тон годишно и најмалку 0,1 процент SVHC. Внесувањето во листата на крајот може да предизвика овластување или ограничувања, што значи дека нивната употреба може да биде забранета освен ако не е посебно овластена.

SVHC 247, накратко, е листата на кандидати според REACH и моментално содржи 247 супстанции што предизвикуваат голема загриженост. Овие супстанции внимателно се следат од страна на индустријата бидејќи влијаат врз усогласеноста со синџирот на снабдување, известувањето за регулативите и би можеле да доведат до идни забрани или ограничувања за употреба.

SVHC (супстанции од многу висок ризик) се хемикалии кои можат да имаат сериозни ефекти врз здравјето на луѓето или животната средина. Тие се дефинирани според следниве критериуми:

• канцерогеност
• Мутагеност
• Репродуктивна токсичност (CMR)
• Перзистентност, биоакумулација и токсичност (PBT)
• Многу перзистентно и многу биоакумулативно (vPvB)
• Супстанции што предизвикуваат еквивалентна загриженост (на пр., ендокрини нарушувачи)

SVHC 247 го претставува вкупниот број на записи (не мора да се уникатни супстанции) на листата на кандидати од последното ажурирање. Нови супстанции се додаваат поради нивните опасни својства и широка употреба.

Регулаторните ефекти се како што следува:

• За производители и увозници: Доколку SVHC се присутни во производите во нивоа од 0,1% од тежината или повеќе, ова мора да се пријави кај понатамошните корисници и потрошувачите. Доколку се присутни во количини што надминуваат 1 тон годишно, компаниите мора да ја известат ECHA.
• За усогласеност на производите: Вклучувањето на листата на кандидати може да предизвика повлекување на производи, повторни проценки на синџирот на снабдување и загриженост на потрошувачите. Овие супстанции може да се преместат на листата за овластување, а од компаниите може да се бара да добијат овластување за да продолжат да ги користат.

Листата на кандидати SVHS 247 игра клучна улога во промовирањето и затоа се смета за важна:

• Безбедна замена на опасни материјали
• Поголема транспарентност во материјалната содржина
• Подобрена безбедност на потрошувачите
• Заштита на животната средина

Листата на SVHC исто така ја поттикнува иновацијата, поттикнувајќи ги индустриите да развиваат побезбедни алтернативи.

На крајот на краиштата, проширувањето на листата SVHC 247 го истакнува ригорозниот регулаторен пристап на Европската Унија кон хемиската безбедност. Компаниите што ракуваат со хемикалии или готови производи во рамките на Европската Унија треба внимателно да ги следат ажурирањата на листата на кандидати за да останат во согласност со прописите и проактивно да управуваат со ризиците. Како што се развиваат хемиските регулативи, разбирањето и одговарањето на дефинициите за SVHC е поважно од кога било.

Во суштина, контролната листа за усогласеност со SVHC 247 вклучува:

• Идентификација и следење:
  • Бидете во тек со најновата листа на кандидати на ECHA (моментално SVHC 247).
  • Сите суровини, состојки и готови производи мора да се проверат вкрстено со листата на SVHC.
  • Сите нови дополнувања треба да се следат.
• Праг и проценка на употребата: Проценете дали некои од следниве SVHC се присутни на или над 0,1 процент w/w:
  • Статии.
  • Мешавини.
  • Предмети (сложени објекти).

Доколку има вишок, мора да се утврди дали годишниот волумен по ставка по производител/увозник е најмалку 100 тони или повеќе.

За секој достапен SVHC, треба да се земе предвид следново:

• Наменета употреба.
• Потенцијал за изложеност.
• Достапни се побезбедни алтернативи.

• Купувачите и понатамошните корисници мора да бидат известени кога SVHC е најмалку 0,1 процент.
• Доколку е соодветно, треба да се обезбедат безбедносни листови (SDS) и информации за безбедна употреба.
• На барањата на потрошувачите во врска со SVHC во производите мора да се одговори во рок од 45 дена.

• ECHA мора да биде известена преку базата на податоци за супстанции што предизвикуваат загриженост (SCIP) во производите во следниве случаи:
  • SVHC во супстанцијата најмалку 0,1 процент w/w.
  • Најмалку 1 тон годишно произведен или увезен во Европската Унија.
• Осигурајте се дека датотеката за супстанции што предизвикуваат загриженост (SCIP) во производите се ажурира со секое ажурирање на листата на SVHC.

• Треба да се оцени потенцијалот за замена на SVHC со побезбедни алтернативи.
• Треба да се подготват акциони планови доколку треба да се разгледаат наведените SVHC соединенија за овластување.
• Треба да се спроведат внатрешни ревизии на важни декларации од добавувачи.

• Мора да се одржуваат ажурирани инвентари на SVHC и извештаи за усогласеност.
• Декларациите на добавувачите, извештаите од тестовите и комуникациите треба да се архивираат.
• Техничката документација треба да биде достапна за ревизии или инспекции.

• SVHC потенцијално треба да се премести на листата за овластување (Анекс XIV) и треба да се следи листата за ограничувања (Анекс XVII).
• Треба да се воспостави рана интеракција со добавувачите во врска со замена на материјали.

Накратко, SVHC 247 е важен од следниве аспекти:

• Здравје и животна средина: Ја намалува изложеноста на опасни хемикалии.
• Усогласеност со прописите: Активира строги обврски според REACH.
• Стимулирање на иновации: Поттикнување на побезбедна хемиска замена.
• Усогласеност со глобалната трговија: Влијае на пристапот на производите на пазарот на Европската Унија.
• Идна регулаторна прогноза: Укажува на потенцијалот за забрани или барања за овластување.

Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање на бизниси во рамките на листата „SVHC 247 супстанции со многу голема загриженост“.