EN 14348 Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - квантитативен тест за суспензија за евалуација на микобактерицидната ефикасност на хемиските средства за дезинфекција во медицинската област, вклучително и инструментални средства за дезинфекција - методи и барања за тестирање (фаза 2, чекор 1)

Стандардот EN 14348, европски стандард, ги опишува барањата за микобактерицидна (или туберкулоцидна) активност на хемиски средства за дезинфекција кои, кога се разредуваат со тврда вода или, во случај на производи готови за употреба, формираат хомогена, физички стабилна подготовка со вода, и дефинира метод на тестирање. Производите може да се тестираат само со 80 проценти или помалку концентрација бидејќи одредено разредување секогаш се создава со додавање на тест организми и супстанци кои пречат.

Овој стандард се применува на производи кои се користат во медицинската област, вклучувајќи ги и оние опфатени со директивата EEC/93/42 за медицински помагала.

Овој метод на тестирање е применлив за области и ситуации каде што дезинфекцијата е медицински индицирана. Најчестите средини се:

• Болници, здравствени установи во заедницата и стоматолошки ординации
• Клиники на училишта, градинки и старечки домови
• работни места и домови

Овој метод на тестирање ги опфаќа и сервисните области како што се перење и кујна кои обезбедуваат производи директно на пациентите.

Тест методот дефиниран во стандардот EN 14348 е наменет да ја одреди ефективноста на комерцијалните формулации или активните супстанции под условите во кои тие се користат.

За време на тестирањето, на примерокот од производот се додава микобактериска тест суспензија во раствор од интерферентен агенс, која се разредува со вода за испорачаните или производите што се готови за употреба со тврда вода. Смесата се чува на 20 степени 60 минути. На крајот од ова време на контакт, се зема дел. Микобактерицидната или микобактериостатската активност во овој дел веднаш се неутрализира или потиснува со воспоставен метод. Се одредува бројот на преживеани микобактерии во секој примерок и се пресметува редукцијата. Тестот се изведува со користење на Mycobacterium avium и Mycobacterium terrae, или само Mycobacterium terrae, како тест организми.

Меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација што ги обезбедува за бизниси во различни сектори, нашата организација обезбедува и услуги за квантитативно тестирање на суспензија за евалуација на микобактерицидната ефикасност на хемиски средства за дезинфекција во медицинската област, вклучувајќи средства за дезинфекција на инструменти во опсегот на EN 14348 стандард, со својот обучен и стручен кадар и напредна технолошка опрема.