EN 14563 Хемиски средства за дезинфекција и антисептици - квантитативен тест за носач за евалуација на микобактерицидна или туберкулоцидна активност на хемиски средства за дезинфекција што се користат за инструменти во медицинската област - Метод и барања за тестирање (фаза 2, чекор 2)

Стандардот EN 14563, европски стандард, ги опишува барањата за микобактерицидно или туберкулоцидно дејство на хемиски средства за дезинфекција, кои кога се разредуваат со тврда вода или, во случај на производи готови за употреба, формираат хомоген, физички стабилен препарат со вода, и дефинира метод на тестирање.

Стандардот за кој станува збор е валиден за производи кои се користат за дезинфекција на инструменти со потопување во медицинската област, иако тие не се опфатени со директивата EEC/93/42 за медицински помагала. Овој метод на тестирање е применлив за области и ситуации каде што дезинфекцијата е медицински индицирана. Најчестите средини се:

• Болници, здравствени установи во заедницата и стоматолошки ординации
• Клиники на училишта, градинки и старечки домови
• работни места и домови

Овој метод на тестирање ги опфаќа и сервисните области како што се перење и кујна кои обезбедуваат производи директно на пациентите.

Во меѓувреме, друг европски стандард, EN 14885, содржи детали за користење на меѓусебната поврзаност на различни тестови и препораки.

Тест суспензија на микобактерии во раствор од супстанци кои интерферираат за време на тестирањето се шири на стаклен носач. По сушењето, носачот се потопува во примерокот на испорачаниот производ или се разредува со тврда вода, за производи готови за употреба. Носачот се држи на 60 степени 20 минути. На крајот од ова време на контакт, носачот се пренесува во неутрализатор кој содржи стаклени зрна. Микобактериите треба да се одвојат од површината со тресење. Се одредува бројот на преживеани микобактерии во секој примерок и се пресметува намалувањето. Тестот се спроведува со користење на mycobacterium avium и mycobacterium terrae или mycobacterium terrae сами како организми за тестирање. Опционалните времиња и температури на контакт се вклучени во стандардот. За време на тестирањето може да се користат дополнителни супстанци кои пречат.

Квантитативни услуги за тестирање на носители за евалуација на микобактерицидна или туберкулоцидна активност на хемиски средства за дезинфекција што се користат за медицински инструменти во рамките на стандардот EN 14563, со својот обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема, меѓу бројните студии за тестирање, мерење, анализа и евалуација предвидува бизниси во различни сектори.и дава.