Стандардот „OECD TG 442E In vitro сензитизација на кожата – Тест за активирање на човечки клеточни линии (h-CLAT)“, објавен според упатствата на OECD за одговорно деловно однесување за мултинационални претпријатија (насоки на OECD), е предложен за решавање на активирањето на дендритичните клетки, клучен настан во патеката на неповолен исход за сензитизација на кожата.
Ова упатство за тестирање се однесува на крајната точка на опасност по здравјето на луѓето, сензибилизацијата на кожата по изложување на испитувана хемикалија. Сензибилизацијата на кожата се однесува на алергиска реакција по контакт на кожата со испитуваната хемикалија, како што е дефинирано од Глобално хармонизираниот систем за класификација и означување на хемикалии на Обединетите нации.
Овој стандард обезбедува четири методи за тестирање in vitro кои се однесуваат на истиот клучен настан во патеката на негативни резултати:
Сите овие методи се користат за да се поддржи разликата помеѓу сензибилизатори на кожата и несензибилизатори во согласност со Глобално хармонизираниот систем за класификација и означување на хемикалии на Обединетите нации. Методите за тестирање опишани во ова упатство за тестирање квантификуваат промени во експресијата на збир гени поврзани со процесот на активирање на моноцитите и дендритичните клетки (потпис на геномски биомаркер) по изложеност на маркери или сензибилизатори на површината на клетките.
Стандардот OECD TG 442E е робустен in vitro тест за идентификување на потенцијални хемиски сензибилизатори на кожата со широка применливост и предикативна точност од над 90 проценти. Овој тест обезбедува бинарно предвидување кое ги класифицира примероците за тестирање како сензибилизатори на кожата или не-сензибилизатори. Целта на ова упатство е да се утврди дали хемиската супстанца може да предизвика сензибилизација на кожата, т.е. алергиски контактен дерматитис, со активирање на специфични имунолошки одговори без да се врши тестирање врз животни.
Тестот за активирање на човечки клеточни линии (h-CLAT) е in vitro (неживотински) тест што се користи за да се процени дали некоја хемикалија може да предизвика сензибилизација на кожата. Сензибилизацијата на кожата е алергиска реакција предизвикана од прекумерна реакција на имунолошкиот систем на супстанција по контакт со кожата. h-CLAT е дизајниран да моделира клучен биолошки чекор во развојот на сензибилизацијата на кожата: активирање на дендритичните клетки (вид на имунолошки клетки) од страна на сензибилизирачка хемикалија.
Овој метод на тестирање е важен бидејќи ги заменува постарите тестови базирани на животни. Понатаму, стандардот OECD TG 442E е ценет бидејќи обезбедува стандардизирани, научно потврдени и меѓународно прифатени методи за проценка дали хемикалиите предизвикуваат сензибилизација на кожата, вид на алергиска реакција предизвикана од повторено изложување на кожата.
Методот h-CLAT квантификува промени во експресијата на маркерите на клеточната површина поврзани со процесот на активирање на моноцитите и дендритичните клетки во клеточната линија THP-1 на човечка моноцитна леукемија по изложеност на сензибилизатори. Измерените нивоа на експресија на маркерите на клеточната површина на дендритичните клетки потоа се користат за да се поддржи разликата помеѓу сензибилизатори на кожата и десензибилизатори.
Овој метод е in vitro тест кој ги мери промените во експресијата на маркерите на површината на клетките во THP-1 клетките од клеточната линија на моноцитна леукемија кај луѓето по 24 часа изложеност на тест хемикалија. Овие површински молекули се типични маркери за активирање на моноцитниот THP-1 и можат да го имитираат активирањето на дендритичните клетки, кои играат клучна улога во подготовката на Т-клетките. Промените во експресијата на површинските маркери се мерат со проточна цитометрија по боење на клетките со антитела обележани со флуорохром. Мерењето на цитотоксичноста се врши истовремено за да се процени дали се јавува зголемена регулација на експресијата на површинските маркери при субцитотоксични концентрации. Релативниот интензитет на флуоресценција на површинските маркери во споредба со контролата на растворувачот/вехикулумот се пресметува и се користи во моделот за предвидување за да се поддржи разликата помеѓу сензибилизатори и несензибилизатори.
Накратко, OECD TG 442 е од суштинско значење за поддршка на етичко, сигурно и глобално конзистентно тестирање на безбедноста на хемикалиите и производите за широка потрошувачка, особено во светлината на еволуирачките регулативи и јавната побарувачка за наука без суровост.
Нашата организација, која со години ги поддржува бизнисите во сите сектори преку широк спектар на активности за тестирање, мерење, анализа и евалуација, има силен тим на вработени кои внимателно ги следат глобалните случувања во науката и технологијата и постојано се подобруваат. Во овој контекст, ние исто така нудиме услуги за тестирање на бизнисите во согласност со стандардот на OECD TG 442E In vitro Skin Sensity - Human Cell line activation test (h-CLAT).
Можете да побарате од нас да ја пополните нашата форма за да закажете состанок, да добиете подетални информации или да побарате проценка.
