A “Especificação padrão ASTM D6324-11 para preservativos masculinos feitos de poliuretano” desenvolvida pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) descreve os requisitos mínimos para preservativos masculinos feitos de poliuretano embalados individualmente. Esta norma também descreve os níveis mínimos de inspeção e qualidade a serem usados nos testes de arbitragem. Contudo, esta norma não se destina a ser uma especificação rotineira de controle de qualidade para operações de produção de preservativos de poliuretano.
Este padrão tem como objetivo ajudar os compradores a obter preservativos masculinos de poliuretano de qualidade consistente. O uso seguro e correto de preservativos masculinos de poliuretano está além do escopo destes métodos de teste.
Os apêndices destes métodos de teste contêm informações importantes, como equipamentos ou materiais que são uma parte obrigatória desses métodos de teste, mas são detalhados demais para serem incluídos no texto principal. Estes apêndices contêm informações destinadas a fornecer orientação.
As propriedades de tração determinadas por este método de teste são valiosas para a identificação e caracterização de materiais para fins de controle e especificação.
Novos materiais poliméricos estão sendo desenvolvidos para preservativos masculinos. Esta norma visa definir métodos de teste cujos resultados descreverão adequadamente o design e a qualidade dos preservativos feitos de material de poliuretano. Esses métodos de teste não pretendem ser restritivos em seu projeto. O design do preservativo deve ser verificado antes do uso.
Os preservativos masculinos de poliuretano são especialmente adequados para pessoas alérgicas ao látex. Os preservativos de poliuretano ajudam a reduzir o risco de contrair HIV e DST durante o sexo.
Feitos de um plástico durável, os preservativos de poliuretano são uma boa alternativa aos preservativos de látex. Esses tipos de preservativos são mais fortes que o látex e são ideais para pessoas com alergia ao látex.
A norma ASTM D6324-11 destina-se a fornecer especificações para descrever adequadamente o design e a qualidade dos preservativos feitos de material de poliuretano. Esta norma não pretende ser restritiva no design. O design do preservativo deve ser verificado antes do uso.
Esta norma fornece métodos de teste para verificar o material de construção de um preservativo de poliuretano e depois verifica se o material é adequado para o preservativo masculino através de testes de desempenho em uso. Os produtos existentes no comércio no momento em que esta norma é publicada são considerados em conformidade com esta norma. A validação de um material de preservativo de poliuretano para expansão da linha ainda precisa ser feita ou, alternativamente, estudos de desempenho individual com usuários precisam ser realizados.
Os preservativos são feitos de materiais de poliuretano. A biocompatibilidade do produto acabado, incluindo qualquer material de curativo, é avaliada de acordo com a norma ISO 10993 ou equivalente.
As amostras para teste serão selecionadas aleatoriamente do lote identificado. O plano de amostragem deve atender aos requisitos listados na tabela da norma. Para evitar danos inadvertidos, os operadores devem usar luvas, protetores para os dedos ou outras proteções adequadas para as mãos/dedos e ter cuidado razoável ao manusear a embalagem ou o preservativo de poliuretano para minimizar a possibilidade de danos durante o procedimento de teste. Os fabricantes podem usar testes de controle de processo para determinar as propriedades dos preservativos de poliuretano. Preservativos de poliuretano acabados são usados para testes de proficiência e de arbitragem.
Lote refere-se a uma coleção de preservativos do mesmo desenho, cor, formato, tamanho e fórmula, produzidos de forma contínua e substancialmente simultânea pelo mesmo processo, matérias-primas ou as mesmas especificações, utilizando equipamentos comuns, e embalados no mesmo tipo de recipiente individual. com o mesmo lubrificante e outros aditivos ou curativos. O tamanho máximo do lote é de 500 mil preservativos.
Esta norma especifica um método para medir o comprimento de um preservativo de poliuretano. O nível de inspeção é fornecido na tabela desta norma. O comprimento do preservativo é medido com precisão de 1 mm usando o método de teste descrito no anexo padrão (Apêndice A1). A precisão e o desvio para medição do comprimento estão incluídos na norma ASTM D3492-16.
Esta norma especifica um método para medir a largura de um preservativo de poliuretano. O nível de controle é fornecido na tabela desta norma. Usando o método de teste descrito no apêndice padrão, meça a largura do preservativo colocado na horizontal a menos de 30 mm da extremidade aberta até o 0,5 mm mais próximo (Apêndice A4). A precisão e o desvio para medição de largura estão incluídos na norma ASTM D3492-16.
A espessura dos preservativos é medida após terem sido secos à temperatura ambiente durante pelo menos 16 horas. Qualquer material de curativo (lubrificante) deve ser removido cuidadosamente com papel absorvente. A espessura da parede é medida em três pontos: 30 mais/menos 5 mm, 90 mais/menos 5 mm e 150 mais/menos 5 mm a partir da extremidade fechada do preservativo, excluindo a ponta do reservatório. O medidor de espessura deve atender ao especificado na norma ASTM D3767-03. É utilizado o método de teste fornecido no anexo da norma (Anexo A6). Quando um preservativo é texturizado, sua espessura na área não texturizada é medida. As medições são relatadas com aproximação de 0,01 mm. A precisão e a polarização para medição de espessura estão incluídas na norma ASTM D3492-16.
Preservativos de poliuretano que rompem durante o teste ou mostram quaisquer sinais de vazamento no local do teste, incluindo vazamento, microgotículas, esguichos, etc., são considerados reprovados, exceto vazamentos de 25 mm ou menos da extremidade aberta.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de testes definidos na norma "ASTM D6324-11 Standard Specification for Male Condoms Made of Polyuretano", com uma equipe treinada e especializada. e equipamentos tecnológicos avançados.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
