Método de teste de epitélio semelhante à córnea humana reconstruída (RhCE) da OCDE 492B para identificação de riscos oculares

Na norma "Método de teste do epitélio semelhante à córnea humano reconstruído (RhCE) da OCDE 492B para identificação de perigos oculares", publicada no âmbito das diretrizes da OCDE sobre conduta empresarial responsável para empresas multinacionais (diretrizes da OCDE), afirma-se que não há classificação de acordo com as categorias de perigo ocular do GHS da ONU (Cat no Cat ), é descrito um procedimento in vitro que permite a autoidentificação de produtos químicos (substâncias e misturas) que requerem classificação para irritação ocular (Cat 2) e aqueles que requerem classificação para irritação ocular. lesões oculares graves (Gato 1).

Este procedimento utiliza epitélio semelhante à córnea humana reconstruído (RhCE), que imita de perto as propriedades histológicas, morfológicas, bioquímicas e fisiológicas do epitélio da córnea humana. O teste avalia a capacidade de um produto químico em estudo para induzir citotoxicidade numa estrutura de tecido epitelial semelhante à córnea humana (RhCE), medida pelo ensaio MTT. O teste MTT é um método de ensaio colorimétrico para avaliar a atividade metabólica celular.

A viabilidade do tecido epitelial tipo córnea humano (RhCE) após exposição a um produto químico em estudo é medida pela conversão enzimática do corante vital MTT pelas células vivas dos tecidos num sal de formazano azul do MTT, que é medida quantitativamente após remoção dos tecidos . A citotoxicidade é medida em diferentes momentos de exposição.

A viabilidade do tecido epitelial semelhante à córnea humana (RhCE) é determinada por comparação com tecidos tratados com uma substância de controlo negativo (percentagem de viabilidade) e é seguidamente utilizada para estimar o potencial de risco ocular do produto químico em estudo. Os produtos químicos que não requerem classificação e rotulagem de acordo com o GHS da ONU são definidos como produtos químicos que não reduzem a viabilidade dos tecidos abaixo de um determinado limite (ou seja, a viabilidade dos tecidos é de pelo menos 2 por cento para o GHS da ONU não categorizado).

O método de teste descrito na norma OCDE 492B é o primeiro método de teste único de irritação ocular não animal usado para distinguir entre GHS Categoria 1, Categoria 2 e substâncias e misturas não categorizadas. Até recentemente, a resolução dos irritantes oculares de Categoria 2 do GHS baseava-se numa abordagem de suficiência de evidência devido à incapacidade de um único teste in vitro distinguir entre Categoria 1, Categoria 2 e materiais de teste não categorizados. Com a aprovação do guia de testes OCDE 492B, agora é possível determinar estas classificações.

As substâncias de teste são classificadas quanto aos riscos de irritação ocular no âmbito do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos das Nações Unidas (GHS da ONU) nas seguintes categorias:

• Categoria 1 do GHS: Substâncias ou misturas de teste que causam lesões oculares graves ou perda de visão que não são completamente reversíveis após uma única exposição
• Categoria 2 do GHS: Irritação e alterações oculares que são completamente reversíveis após uma única exposição a uma substância de teste
• GHS Sem categoria: As substâncias de teste não classificadas quanto a irritação ocular ou lesões oculares graves são definidas como substâncias que não atendem aos requisitos de classificação

Actualmente, os tecidos epiteliais da córnea humana são tratados com substâncias de teste de acordo com um protocolo de tempo até à toxicidade. Dado que os danos nas células da córnea e a perda de viabilidade estão altamente associados a efeitos adversos na função da córnea e na acuidade visual, a viabilidade dos tecidos HCE é medida após exposição à substância em estudo utilizando o parâmetro de avaliação da redução da viabilidade do MTT.

O modelo de previsão para a categorização do GHS da ONU é o seguinte:

• Tempo de toxicidade TTL para líquidos
  • Sem categoria: Viabilidade média do tecido inferior a 50% após todas as três exposições
  • Categoria 2: Qualquer outra combinação de resultados de aplicabilidade
  • Categoria 1: Viabilidade média do tecido não superior a 50% após todas as três exposições
• Período de toxicidade TTS para sólidos
  • Sem categoria: Viabilidade média do tecido superior a 30% após 40 minutos de exposição e superior a 120% após 60 minutos de exposição
  • Categoria 2: Qualquer outra combinação de resultados de aplicabilidade
  • Categoria 1: Viabilidade média do tecido não superior a 30% após 40 minutos de exposição e não superior a 120% após 60 minutos de exposição

Muitos fabricantes utilizam a norma OCDE TG 492B para identificação de perigos e fins de rotulagem para cumprir uma série de regulamentações legais.

Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, nossa empresa, conforme definido na norma "OECD 492B Reconstruído epitélio semelhante à córnea humana ( RhCE) método de teste para identificação de perigos oculares" Também fornece serviços de teste.