Testes de dispositivos médicos

Testes de dispositivos médicos

EUROLABtem vasta experiência em testes de vários tipos de equipamentos médicos. Nossos testes formam a base de sua certificação CB e dossiês técnicos para aprovações nacionais em todo o mundo.

Testes de dispositivos médicos

Teste de segurança

Podemos ajudá-lo com os requisitos do produto e testes de segurança para garantir que seu produto seja seguro para o paciente e para o operador.

Nossos laboratórios de teste têm equipamentos de teste avançados que podem medir e estressar seu produto para garantir que ele atenda a todos os requisitos de conformidade para seus mercados planejados.

Normas aplicáveis ​​a dispositivos médicos:

  • EN / IEC 60601-1 (requisitos gerais para segurança básica e desempenho básico)
  • EN / IEC 60601-1-xx (padrões colaterais)
  • EN / IEC 60601-2-xx (padrões específicos)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (padrões específicos)

EUROLABajuda você a garantir a conformidade do produto com mais de cinquenta padrões específicos, incluindo segurança, gerenciamento de riscos, usabilidade, software, EMC e meio ambiente (impacto no produto e no meio ambiente)

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes de dispositivos médicos Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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