Štandardná prax ASTM E1052-20 na hodnotenie antivírusovej aktivity mikrobicídov v suspenzii

Norma ASTM E1052-20, vyvinutý Americkou organizáciou pre testovanie a materiály (ASTM), opisuje aplikáciu na preukázanie virucídnej aktivity suspendovaných vírusov a testovaných látok. Je zodpovednosťou výskumného asistenta určiť, či sú potrebné predpisy Správnej laboratórnej praxe (SLP) a podľa potreby ich dodržiavať. Pre výkonové štandardy virucídnej aktivity je potrebné požiadať príslušný regulačný orgán.

Stručne povedané, táto aplikácia má určiť, či testovaná látka môže inaktivovať vírusy v suspenzii. Regulačné orgány môžu vyžadovať dodatočné testovanie na účely registrácie produktu pomocou testov nosičov in vitro (normy ASTM E1053 a ASTM E2197) alebo in vivo (norma ASTM E1838).

Cieľom tejto testovacej metódy je preukázať virucídnu aktivitu testovaných látok s vírusom v suspenzii. Alternatívne sa v tejto testovacej metóde používa ktorýkoľvek z nasledujúcich vírusov: Adenovírus typu 2 alebo typu 5, Psí parvovírus, Kalcivírus mačiek, Vírus hepatitídy A, Herpes simplex, Myší norovírus, Rhinovírus, Rotavírus alebo Vaccinia. Produkt by sa mal testovať najmenej v troch koncentráciách, jedna v aktívnom rozsahu a jedna v neaktívnom rozsahu. Kontroly špecifikované v norme ASTM E1052-20 a norme NF EN 14476 sa používajú na vykonanie kompletného a prísnejšieho testu v pokročilých laboratóriách.

Existujú dve testovacie metódy ASTM na testovanie dezinfekčných prostriedkov na tvrdé povrchy na prítomnosť vírusov. Z nich je norma ASTM-E1052 testovacia metóda zameraná na preukázanie virucídnej aktivity v suspenzii. Druhá je norma ASTM-E1053 a je určená na hodnotenie virucídnej aktivity chemikálií na neživých, neporéznych povrchoch prostredia. Na testovanie sa navrhuje široká škála vírusov, ale aby sa preukázalo, že testovaná látka má širokú virucídnu aktivitu, musí sa preukázať, že je účinná aspoň proti jednému neobaleným vírusom (vírusy, ktoré vytláčajú bunky z bunky a množia sa, sa nazývajú tzv. neobalené vírusy).

Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnoteniami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych odvetviach, ponúkame aj štandardné testovacie služby na posúdenie aktivity mikrobicídov v suspenzii proti vírusom podľa normy ASTM E1052-20, pričom využívame vyškolený a odborný personál a moderné technologické vybavenie.