ISO 22196 Meranie antibakteriálnej aktivity na plastoch a iných neporéznych povrchoch

Antibakteriálne materiály a výrobky si získali široké a rýchle uznanie spotrebiteľov, pretože plnia relatívne novú funkciu, odlišnú od tradičnej ochrany materiálov. Antibakteriálne výrobky vyrobené pridaním antibakteriálneho činidla (biocídu) môžu potlačiť rast baktérií na povrchu výrobkov, ak existujú podmienky pre rast baktérií. Dokážu udržiavať povrchy čisté a hygienické a majú aj ďalšiu výhodu v minimalizácii vplyvu na životné prostredie minimalizáciou šírenia činidla.

Táto technológia je kľúčová pre kvalitu života nielen v rozvinutých, ale aj v rozvojových krajinách. Antibakteriálne produkty sa široko používajú v plastoch, náteroch, keramike, prírodnej a umelej koži, nehrdzavejúcej oceli a gume.

Produkty pokrývali rôzne kategórie vrátane elektrických spotrebičov, osobných predmetov, domácich potrieb, produktov starostlivosti o srsť, doplnkov pre domáce zvieratá a interiérov lietadiel. Rozsah pôsobnosti prvého vydania tejto normy bol obmedzený na plastové povrchy. Následné aktualizácie však rozšírili rozsah pôsobnosti aj na povrchy vyrobené z iných neporéznych materiálov.

Norma „ISO 22196 Meranie antibakteriálnej aktivity na plastoch a iných neporéznych povrchoch“ vydaná Medzinárodnou organizáciou pre normalizáciu (ISO) opisuje metódu hodnotenia antibakteriálnej aktivity antibakteriálne upravených plastov a iných neporéznych povrchov výrobkov (vrátane medziproduktov).

Táto norma nie je určená na hodnotenie účinkov a šírenia baktérií na neporéznych povrchoch, ktoré neboli ošetrené antibakteriálnymi činidlami. Norma ISO 846 opisuje testy na hodnotenie účinkov a šírenia baktérií na neporéznych povrchoch, ktoré sa líšia od povrchov, na ktoré sa vzťahuje táto norma.

Okrem toho, sekundárne účinky antibakteriálnej úpravy, ako je prevencia biodegradácie a zápachu, nepatria do rozsahu pôsobnosti tejto normy a nie je určená na použitie ako metóda na dokumentovanie biodegradovateľnosti napríklad plastových materiálov.

V prípade plastov je biodegradácia upravená v normách ISO 14851, ISO 14852 a ISO 14855 a podobných normách.

Táto norma sa nevzťahuje na nasledujúce produkty:

• Stavebné materiály, pokiaľ sa nepoužívajú rovnakým spôsobom ako spracované výrobky
• Textilné výrobky s antibakteriálnou úpravou, aj keď sú ich povrchy potiahnuté alebo laminované
• Fotokatalytické materiály a produkty

Výsledky získané s týmto štandardom naznačujú antibakteriálnu aktivitu za uvedených experimentálnych podmienok a neodrážajú aktivitu za iných podmienok, kde je potrebné zohľadniť rôzne faktory, ako je teplota, vlhkosť, rôzne bakteriálne druhy a nutričné ​​podmienky.

Na účely tohto štandardu platia nasledujúce pojmy a definície:

• Antibakteriálny: Je to výraz, ktorý opisuje situáciu, v ktorej je rast baktérií na povrchu produktu potlačený, alebo účinok látky, ktorá potláča rast baktérií na povrchu produktu.
• Antibakteriálne činidlo: Látka používaná ako povrchová úprava alebo zložená zložka, ktorá zabraňuje rastu baktérií na povrchu výrobku.
• Antibakteriálna aktivita: Je to rozdiel medzi logaritmom počtu životaschopných buniek v produkte ošetrenom antibakteriálnymi látkami a v neošetrenom produkte po bakteriálnej inokulácii a inkubácii.
• Antibakteriálna aktivita: Vzťahuje sa na schopnosť antibakteriálneho činidla inhibovať rast baktérií na povrchu materiálov ošetrených antibakteriálnym činidlom a je určená hodnotou antibakteriálnej aktivity.

V testoch by sa mali použiť oba nasledujúce bakteriálne kmene:

• Staphylococcus aureus
• Escherichia coli

Bakteriálne kmene, ktoré sa majú použiť, sú uvedené v tabuľke uvedenej v norme. Ak sa použijú bakteriálne kmene získané z iných kultúrnych zbierok, ako sú uvedené v tabuľke, musia sa získať od príslušných medzinárodných organizácií a musia to byť rovnaké kmene ako tie, ktoré sú uvedené v tabuľke. Zásobné kultúry týchto druhov sa musia pripraviť v súlade s pokynmi dodávateľa. V prípade potreby sa môžu použiť aj iné kmene; v takýchto prípadoch sa kmeň a dôvod použitia musia uviesť v protokole o skúške.

Norma ISO 22196 je založená na norme JIS Z 2801 „Testovanie antimikrobiálnej aktivity plastov“, ktorú vydala Japonská organizácia pre priemyselné štandardy (JIS). Tieto dve normy sú v podstate identické. JIS Z 2801 obsahuje aj metódu antimikrobiálneho povrchu na testovanie antimikrobiálnej aktivity a účinnosti.

V prostrediach, kde je hygiena kritická, ako sú nemocnice, zariadenia na spracovanie potravín a výroba spotrebného tovaru, je pochopenie toho, ako povrchy odolávajú rastu baktérií, kľúčové. V tomto zohráva kľúčovú úlohu všeobecne uznávaná norma ISO 22196. Poskytovaním štandardizovanej metódy na meranie antibakteriálnej aktivity na plastoch a iných neporéznych povrchoch pomáha priemyselným odvetviam zabezpečiť bezpečnosť a výkonnosť výrobkov. Táto norma hodnotí schopnosť ošetrených povrchov inhibovať rast baktérií. To je obzvlášť dôležité pre materiály používané v oblastiach, ako je zdravotníctvo, balenie potravín a spotrebná elektronika, kde mikrobiálna kontaminácia môže predstavovať vážne riziko.

Táto norma platí pre:

• Plasty a iné neporézne povrchy ošetrené antibakteriálnymi činidlami
• Výrobky, ktorých povrchy prichádzajú do častého kontaktu s ľudskými rukami alebo potravinami
• Prostredia vyžadujúce dôkladné čistenie

Táto norma sa však nevzťahuje na textílie, na ktoré sa vzťahuje norma ISO 20743, porézne materiály alebo výrobky určené na uvoľňovanie antibakteriálnych látok do životného prostredia.

Opisaná testovacia metóda zahŕňa:

• Príprava vzorky: Vzorka materiálu sa vyčistí a sterilizuje.
• Bakteriálna inokulácia: Na povrch sa aplikuje známe množstvo baktérií (zvyčajne Staphylococcus aureus a Escherichia coli).
• Inkubácia: Vzorka sa prikryje fóliou a inkubuje sa 24 hodín pri teplote 35 stupňov Celzia za vysokej vlhkosti.
• Meranie redukcie baktérií: Počet životaschopných baktérií sa spočíta a porovná s neošetreným kontrolným povrchom.
• Výsledok sa vyjadruje ako logaritmická redukčná hodnota: logaritmická redukcia o 2 znamená, že uhynulo 99 percent baktérií, zatiaľ čo logaritmická redukcia o 3 znamená, že uhynulo 99,9 percenta baktérií.

Norma ISO 22196 sa považuje za dôležitú z nasledujúcich dôvodov:

• Zaisťuje bezpečnosť výrobkov: Meraním antibakteriálnej aktivity môžu výrobcovia overiť, či ich výrobky spĺňajú hygienické očakávania, najmä v regulovaných odvetviach.
• Pomáha marketingu a dodržiavaniu predpisov: Výrobky s certifikovaným antibakteriálnym účinkom podľa tejto normy môžu zvýšiť dôveru spotrebiteľov tým, že v reklame alebo na označovaní uvedú vhodné tvrdenia.
• Podporuje inovácie: Spoločnosti môžu prispieť k bezpečnejším a čistejším technológiám testovaním a vývojom náterov alebo prísad určených na potlačenie rastu mikróbov.

Naša organizácia, ktorá už roky podporuje podniky vo všetkých sektoroch prostredníctvom širokej škály testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich aktivít, má silný tím zamestnancov, ktorí pozorne sledujú globálny vývoj vo vede a technike a neustále sa zlepšujú. V tejto súvislosti poskytujeme aj testovacie služby v súlade s normou ISO 22196 pre „Meranie antibakteriálnej aktivity na plastových a iných neporéznych povrchoch“.