Test aktivácie priamej peptidovej reaktivity in vitro (OECD DPRA 442C)

Test priamej peptidovej reaktivity (DPRA) (OECD 442C) je chemická testovacia metóda, ktorá modeluje prvú významnú udalosť v reaktivite kože a proteínov, čo je dráha nežiaducich výsledkov pri senzibilizácii kože. Zlúčeniny, ktoré spôsobujú alergickú kontaktnú dermatitídu, sú vo všeobecnosti elektrofilnej povahy (t. j. reaktívne látky, ktoré viažu elektróny). Táto testovacia metóda identifikuje dermálne senzibilizátory na základe ich reaktivity so syntetickými peptidmi obsahujúcimi nukleofilné aminokyselinové zvyšky lyzín a cysteín. Pomocou kvapalinovej chromatografie – ultrafialové svetlo – sa analyzuje konjugácia testovaného materiálu s peptidmi. V moderných laboratóriách sa tieto testy vykonávajú v súlade s testovacími pokynmi OECD 442C, ako aj s osvedčenými laboratórnymi postupmi. Na druhej strane, na posúdenie potenciálu senzibilizácie kože rôznych chemikálií sa DPRA vykonáva v spojení s inými metódami in vitro. Táto testovacia metóda je kompatibilná s radom systémov rozpúšťadiel a je ekonomickejšia ako testovanie na zvieratách.

Táto metodika, ktorá sa zaoberá kľúčovou udalosťou dráhy nežiaducich výsledkov pri kovalentnej väzbe na proteíny podľa postupu OECD 442C, zahŕňa tri rôzne testovacie metódy založené na meraní kovalentnej väzby na peptidy:

• Priamy test reaktivity peptidov (DPRA)
• Test reaktivity derivátov aminokyselín (ADRA)
• Kinetický priamy test reaktivity peptidov (kDPRA)

Prvé dve metódy sú určené na identifikáciu nebezpečenstva, zatiaľ čo tretia metóda je určená na identifikáciu silných senzibilizátorov.

Senzibilizácia kože je definovaná globálne harmonizovaným systémom klasifikácie a označovania chemikálií Organizácie Spojených národov ako alergická reakcia po kontakte pokožky s testovanou chemikáliou. Test opísaný v tomto dokumente je akceptovaný na regulačnej úrovni na identifikáciu nebezpečenstva senzibilizátorov a nesenzibilizátorov kože.

Tieto testovacie metódy sú v súlade so smernicou o kozmetike 1223/2009 a viacerými platnými právnymi predpismi v krajinách Európskej únie. V roku 2016 boli zahrnuté aj do smernice o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemických látok (REACH). Údaje získané pomocou metódy DPRA sa vyhodnocujú v kontexte integrovaného prístupu, t. j. v kombinácii s inými modelmi in vitro a chemickej senzibilizácie pokožky.

Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnoteniami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, ponúkame aj služby in vitro priameho aktivačného testovania reaktivity peptidov (OECD DPRA 442C), pričom využívame vyškolený a odborný personál a moderné technologické vybavenie.