Štandardná prax ASTM E1053-20 na hodnotenie virucídnej aktivity chemikálií určených na dezinfekciu neživých, neporéznych povrchov prostredia

Norma ASTM E1053-20, vyvinutý Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM), opisuje aplikáciu na hodnotenie virucídnej aktivity kvapalných, aerosólových alebo spúšťacích sprejových mikrobicídov určených na použitie na neživých, neporéznych povrchoch prostredia. Tento postup sa používa pri väčšine vírusov pestovaných v kultivovaných bunkách. Používajú sa však iné hostiteľské systémy (napr. embryonálne vajíčka) s náležitým odôvodnením a dokumentáciou.

Túto prax by mali vykonávať iba osoby vyškolené v mikrobiologických a virologických technikách v laboratóriách navrhnutých a vybavených na prácu s infekčnými agens na príslušnej úrovni biologickej bezpečnosti. Je zodpovednosťou výskumného asistenta určiť, či sú potrebné predpisy Správnej laboratórnej praxe (SLP) a podľa potreby ich dodržiavať. Je potrebné požiadať príslušnú regulačnú agentúru o výkonové normy virucídnej aktivity.

Stručne povedané, táto aplikácia sa používa na určenie účinnosti tekutín, aerosólov/pien a spúšťacích sprejových produktov proti identifikovaným prototypovým vírusom. Číslo šarže testovanej látky a počet replikátov v každom teste sa určuje na základe požiadaviek cieľovej regulačnej agentúry. Niektoré regulačné orgány môžu vyžadovať dodatočné testovanie pomocou testov iných nosičov na účely registrácie produktu.

Antivírusová aktivita viacerých dezinfekčných produktov sa hodnotí v laboratórne kontrolovaných testoch. V testovacej metóde opísanej v norme ASTM E1053-20 sa neporézny sklenený alebo nerezový povrch nosiča naočkuje kvapalnou vírusovou suspenziou a vysuší. Testovaný produkt, spúšťací sprej alebo pena pripravená aerosólovým sprejom alebo riedením, sa potom aplikuje na povrch nosiča podľa pokynov výrobcu a inkubuje sa pri teplote miestnosti a relatívnej vlhkosti počas určitého času kontaktu.

Vo vyspelých laboratóriách sa v tomto smere používajú dve základné testovacie metódy:

• Test dezinfekčnej účinnosti proti vírusom (virucídny test) (ASTM E1053-20)
• Dezinfekčná účinnosť tekutých chemických germicídov (ASTM E2197-17)

Medzi početnými testami, meraniami, analýzami a hodnoteniami, ktoré naša organizácia poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, ponúkame aj štandardné testovacie služby podľa normy ASTM E1053-20 na posúdenie virucídnej aktivity chemikálií určených na dezinfekciu neživých, neporéznych povrchov prostredia, pričom využívame vyškolený a odborný personál a moderné technologické vybavenie.