ASTM E2149 Stanovenie antimikrobiálnej aktivity antimikrobiálnych látok za podmienok dynamického kontaktu

ASTM E2149 Stanovenie antimikrobiálnej aktivity antimikrobiálnych látok za podmienok dynamického kontaktu

Norma „ASTM E2149 Štandardná testovacia metóda na stanovenie antimikrobiálnej aktivity antimikrobiálnych látok za podmienok dynamického kontaktu“ vyvinutá Americkou spoločnosťou pre testovanie a materiály (ASTM) opisuje testovaciu metódu na hodnotenie antimikrobiálnej aktivity vzoriek ošetrených antimikrobiálnymi látkami za podmienok dynamického kontaktu.

ASTM E2149 Stanovenie antimikrobiálnej aktivity antimikrobiálnych látok za podmienok dynamického kontaktu

Tento dynamický test s trepačkou bol vyvinutý na rutinnú kontrolu kvality a skríningové testovanie s cieľom prekonať problémy pri používaní konvenčných metód antimikrobiálneho testovania na hodnotenie antimikrobiálnych látok viazaných na substrát. Medzi tieto problémy patrí zabezpečenie kontaktu inokula s ošetreným povrchom (ako v norme AATCC TM100), flexibilita pri regenerácii pri rôznych časoch kontaktu, použitie nevhodne aplikovaných statických podmienok (ako v norme AATCC TM147), citlivosť a reprodukovateľnosť.

Táto testovacia metóda umožňuje vyhodnotiť mnoho rôznych typov ošetrených substrátov a širokú škálu mikroorganizmov. Ošetrené substráty použité v tejto testovacej metóde môžu byť vystavené širokej škále fyzikálnych a chemických stresov alebo manipulácií, čo umožňuje všestranné testovanie účinkov kontaminácie látkami, ako je tvrdá voda, bielkoviny, krv, sérum, rôzne chemikálie a iné kontaminanty.

Povrchová antimikrobiálna aktivita sa stanovuje porovnaním výsledkov testovanej vzorky s kontrolami vykonanými súčasne.

Táto testovacia metóda nemusí byť vhodná pre všetky materiály alebo antimikrobiálne látky ošetrené antimikrobiálnymi látkami. Vhodná testovacia metodika by sa mala určiť na základe spôsobu účinku antimikrobiálnej látky a očakávaní konečného použitia. Vhodná neutralizácia všetkých antimikrobiálnych látok by sa mala overiť pomocou štandardných testovacích metód ASTM E1054.

Túto testovaciu metódu by mali vykonávať iba osoby vyškolené v mikrobiologických technikách.

Antimikrobiálne látky viazané na substrát sa za bežných podmienok používania vo všeobecnosti voľne nerozptyľujú do prostredia. Táto testovacia metóda zabezpečuje dobrý kontakt medzi baktériami a ošetreným vláknom, tkaninou alebo iným substrátom tým, že počas celého testovacieho obdobia neustále mieša testovanú vzorku v provokačnej suspenzii.

Metabolický stav infikovaného kmeňa môže priamo ovplyvniť merania účinnosti špecifických antimikrobiálnych látok alebo koncentrácií látok. Citlivosť kmeňa na špecifické biocídy sa môže líšiť v závislosti od jeho životného štádia (cyklu). Jednohodinový kontaktný čas v tlmivom roztoku umožňuje metabolickú stázu v populácii. Táto testovacia metóda štandardizuje rastové podmienky infikovaného kmeňa aj kontaktné časy so substrátom, aby sa znížila variabilita spojená s rastovým štádiom mikroorganizmu.

Vylúhovanie antimikrobiálnej látky závisí od použitých testovacích podmienok a konečného použitia produktu. Na určenie, či je zlúčenina viazaná na substrát za všetkých podmienok alebo počas konečného použitia produktu, môže byť potrebné ďalšie testovanie.

Táto testovacia metóda nedokáže určiť, či sa zlúčenina vylúhovala do roztoku alebo bola imobilizovaná na substráte. Táto testovacia metóda je určená len na stanovenie aktivity, ako je opísané v nasledujúcich častiach metódy. Test je vhodný na hodnotenie namáhaných alebo modifikovaných vzoriek, ak je sprevádzaný primeranými kontrolami.

Medzi stresy môže patriť pranie, opotrebovanie, ožarovanie a sterilizácia parou, vystavenie UV žiareniu, manipulácia s rozpúšťadlami, citlivosť na teplotu alebo podobná fyzikálna alebo chemická manipulácia.

Norma ASTM E2149 je určená na hodnotenie antimikrobiálnej aktivity materiálov ošetrených antimikrobiálnymi látkami alebo obsahujúcich antimikrobiálne látky. Táto norma je špeciálne navrhnutá pre nevylúhované alebo povrchovo viazané antimikrobiálne materiály a hodnotí ich schopnosť inhibovať rast mikroorganizmov v dynamickom prostredí.

Primárnym účelom tejto normy je určiť, ako účinne je povrch ošetrený antimikrobiálnou látkou pri inhibícii alebo usmrcovaní baktérií, keď je vystavený neustálemu pohybu alebo miešaniu. To je kľúčové, pretože reálne aplikácie, ako sú zdravotnícke pomôcky, textílie, plasty alebo povrchy prichádzajúce do kontaktu s potravinami, často zažívajú dynamické podmienky. Na rozdiel od iných statických metód (napr. ASTM E2180 alebo AATCC 100), ASTM E2149 lepšie simuluje reálne použitie tým, že zabezpečuje, aby bol celý povrch vzorky rovnomerne vystavený testovaným organizmom za neustáleho miešania.

Vo všeobecnosti je postup testovania nasledovný:

  • Príprava bakteriálnej suspenzie: Známa koncentrácia baktérií (zvyčajne E. coli alebo Staphylococcus aureus) sa pripraví v bezživinovom fyziologickom roztoku, aby sa zabránilo rastu buniek počas testovania.
  • Ponorenie vzorky: Vzorka ošetrená antimikrobiálnou látkou (napr. plastová fólia, potiahnutá textília) sa umiestni do bakteriálnej suspenzie.
  • Dynamická inkubácia: Zmes sa umiestni na trepačku (zvyčajne pri teplote 37 stupňov) a trepe sa 1 hodinu.
  • Odber vzoriek po inkubácii: Po inkubačnej dobe sa odoberie vzorka roztoku a vysia sa na platne, aby sa stanovil počet životaschopných baktérií (jednotiek tvoriacich kolónie alebo CFU).
  • Výpočet výsledku: Na meranie antimikrobiálnej aktivity sa vypočíta percentuálne zníženie počtu baktérií v porovnaní s neošetrenou kontrolnou skupinou.

Norma ASTM E2149 sa široko používa v textilnom, plastovom, náterovom, zdravotníckom a spotrebnom priemysle na overenie účinnosti:

  • Antimikrobiálne nátery
  • Nemocničná posteľná bielizeň a uniformy
  • Povrchy na spracovanie potravín
  • Materiály na filtráciu vody
  • Antibakteriálne polyméry alebo živice

Norma ASTM E2149 sa považuje za dôležitú z nasledujúcich dôvodov:

  • Dynamické testovanie: Na rozdiel od statických metód lepšie simuluje reálne podmienky používania, kde dochádza k pohybu a kontaktu.
  • Hodnotenie nevylúhovateľných materiálov: Ideálne na testovanie antimikrobiálnych povrchov, kde sa účinná látka nevylúhuje do životného prostredia.
  • Regulačný základ a marketingová podpora: Preukazuje výkonnosť produktu pre regulačné podania alebo tvrdenia týkajúce sa bezpečnosti spotrebiteľov.
  • Porovnávacia analýza: Poskytuje štandardizované merania na porovnanie antimikrobiálnej účinnosti rôznych materiálov alebo formulácií.

V dôsledku toho je norma ASTM E2149 dôležitou testovacou metódou na hodnotenie antimikrobiálnych povrchov v reálnych, dynamických podmienkach. Poskytuje výrobcom, výskumníkom a regulačným orgánom konzistentný spôsob hodnotenia a porovnávania účinnosti antimikrobiálnych látok v tesniacich materiáloch. Keďže dopyt po hygienických a antimikrobiálnych výrobkoch v rôznych odvetviach neustále rastie, norma ASTM E2149 zohráva kľúčovú úlohu pri zabezpečovaní účinnosti výrobkov a bezpečnosti spotrebiteľov.

Naša organizácia, ktorá už roky podporuje podniky vo všetkých sektoroch širokou škálou testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich aktivít, sa môže pochváliť silným tímom zamestnancov, ktorí pozorne sledujú globálny vývoj vo vede a technike a neustále sa zlepšujú. V tejto súvislosti poskytujeme aj testovacie služby v súlade so štandardnou testovacou metódou ASTM E2149 na stanovenie antimikrobiálnej aktivity antimikrobiálnych látok za podmienok dynamického kontaktu.

WhatsApp