EN IEC 60118 Elektroakustik – Hörgeräte

Die Norm „EN IEC 60118 Elektroakustik – Hörgeräte“, die auf einer europäischen Norm basiert und später von der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) veröffentlicht wurde, besteht aus den folgenden, unter gleichem Titel veröffentlichten Unterabschnitten:

• Die Norm „EN IEC 60118-0 Teil 0: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten“ enthält Empfehlungen zur Messung der Leistungsmerkmale von Luftleitungshörgeräten, die mit einem Akustikkoppler oder einem Simulator für verstopfte Ohren gemessen werden. Diese Norm gilt für die Messung und Bewertung der elektroakustischen Eigenschaften von Hörgeräten, beispielsweise für Typprüfungen und Herstellerdatenblätter. Diese Norm gilt auch für die Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten zum Zwecke der Qualitätssicherung bei Produktion, Beschaffung und Lieferung.

Die mit den in dieser Norm festgelegten Methoden erzielten Messergebnisse drücken die Leistung unter Messbedingungen aus und können erheblich von der Leistung des Hörgeräts unter tatsächlichen Nutzungsbedingungen abweichen. Diese Norm verwendet einen Akustikkoppler gemäß der Norm IEC 60318-5, der im Wesentlichen nur dazu dient, ein Hörgerät mit der angegebenen akustischen Impedanz zu belasten und nicht dazu, den Schalldruck am Ohr einer Person wiederzugeben.

Für Messungen, die den Ausgangspegel im normalen menschlichen Ohr widerspiegeln, kann der Okklusionsohrsimulator gemäß der Norm IEC 60318-4 verwendet werden. Für erweiterte Hochfrequenzmessungen und Deep-Tip-Hörgeräte kann ein Akustikkoppler nach IEC 60318-8 verwendet werden. Diese Norm umfasst auch die Messung von Hörgeräten mit nichtakustischen Eingängen wie drahtlosen, induktiven oder elektrischen Eingängen.

Diese Norm deckt nicht die Messung von Hörgeräten unter simulierten Betriebsbedingungen vor Ort ab, auf die die Norm EN IEC 60118-8 angewendet werden kann. Diese Norm deckt nicht die Messung von Hörgeräten mit einem sprachähnlichen Signal und typischen Benutzereinstellungen ab, auf die EN IEC 60118-15 anwendbar wäre.

• Die Norm „EN IEC 60118-1 Teil 1: Hörgeräte mit Induktionsempfangsspuleneingang“ beschreibt ein Verfahren zur Bestimmung der elektroakustischen Leistung von Hörgeräten, die mit einer Induktionsempfangsspule ausgestattet sind und in einem tonfrequenten Magnetfeld verwendet werden. Die Induktionsaufnahmeleistung wird in einer Schleife gemessen, die die Nutzungsbedingungen in Raumanwendungen simuliert. Die Leistung von Induktionsaufnehmerspulen in magnetischen Telefonfeldern kann von den Ergebnissen abweichen, die mit diesem Standard erzielt werden.
• Die Norm „EN IEC 60118-2 Teil 2: Hörgeräte mit automatischer Verstärkungsregelung“ gilt für alle Arten von Hörgeräten mit automatischer Verstärkungsregelung. Diese Norm bietet einheitliche Methoden zur Bestimmung der dynamischen und statischen Leistungsmerkmale von Hörgeräten mit automatischen Verstärkungsregelungsschaltungen sowie zugehörige Messmethoden für diese Merkmale. Diese Norm beschränkt sich auf die Beschreibung der verschiedenen Eigenschaften und der entsprechenden Messverfahren. Es wird nicht versucht, Leistungsanforderungen festzulegen.

Dieser Standard umfasst Geräte, die über Komprimierungs- oder Begrenzungsfunktionen in Bezug auf die Hüllkurve des Eingangssignals verfügen. Auch Geräte zur Regelung des langfristigen Durchschnittsleistungspegels sind enthalten.

• Die automatische Verstärkungsregelung wird verwendet, um den Dynamikbereich des Ausgangsaudios zu reduzieren, um eine Komprimierung zu erreichen oder die Integrität der Eingangswellenform aufrechtzuerhalten.
• Zur Begrenzung werden anstelle von Clipping-Geräten häufig automatische Verstärkungsregelungsschaltungen verwendet.

Ein begrenzender Effekt tritt auf, wenn die Eingangs-/Ausgangskennlinie bei höheren Eingangspegeln abflacht. Die Begrenzungsfunktion dient in erster Linie dazu, zu verhindern, dass übermäßiger Ausgangsschall vom Hörgerät in das Auto des Hörers gelangt.

Dieser Standard beinhaltet nicht:

• Extender.
• Clipper-Geräte, die Signalspitzen über einem bestimmten Pegel abschneiden. Solche Geräte unterscheiden sich grundsätzlich von automatischen Verstärkungsregelungsschaltungen, die dazu neigen, die Wellenform des Eingangssignals in einem stabilen Zustand zu halten.

Eine automatische Verstärkungsregelungsschaltung mit sehr kurzer Erholungszeit kann insbesondere im Niederfrequenzbereich erhebliche Verzerrungen verursachen. Dem sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden.

• Die Norm „EN IEC 60118-3 Teil 3: Nicht vollständig am Hörer angebrachte Hörgeräte“ beschreibt die Methode zur Bestimmung der elektroakustischen Gesamtleistung von Hörgeräten, die bei der Rehabilitation hörgeschädigter Menschen eingesetzt werden. Dieser Standard wurde jedoch zurückgezogen.
• Die Norm „EN IEC 60118-4 Teil 4: Induktionsschleifensysteme für Hörgeräte – Anforderungen an die Systemleistung“ gilt für Tonfrequenz-Induktionsschleifensysteme, die ein Eingangssignal für Hörgeräte liefern, die ein magnetisches Wechselfeld bei Tonfrequenzen erzeugen und mit einer Induktionsempfangsspule (Telefonspule) betrieben werden. In dieser Norm wird davon ausgegangen, dass die damit verwendeten Hörgeräte allen relevanten Teilen der Norm EN IEC 60118 entsprechen.

Diese Norm legt die Anforderungen an die Feldstärke in Audiofrequenz-Induktionsschleifen für Hörgeräte fest. Dadurch wird ein ausreichendes Signal-Rausch-Verhältnis erreicht, ohne das Hörgerät zu überlasten. Der Standard legt außerdem Mindestanforderungen an den Frequenzgang für eine akzeptable Verständlichkeit fest. Es werden Methoden zur Messung der magnetischen Feldstärke angegeben und Informationen zu geeigneten Messgeräten, Informationen, die dem Betreiber und den Systembenutzern zur Verfügung gestellt werden müssen, und anderen wichtigen Angelegenheiten gegeben.

Diese Norm legt keine Anforderungen an Schleifenverstärker oder zugehörige Mikrofon- oder Audiosignalquellen fest, wie in IEC 62489-1 erörtert, oder an Feldstärken, die von Geräten im Geltungsbereich von ITU-T P.370 erzeugt werden, wie etwa Telefonhörer.

• Die Norm „EN IEC 60118-5 Teil 5: Ohrstöpsel“ gilt für Ohrstöpsel, die an einer im Gehörgang platzierten Ohrpassstück befestigt werden können. Diese Norm definiert die erforderlichen Abmessungen, um die Austauschbarkeit von Ohrstöpseln bei Verwendung mit Ohrpassstücken oder anderen am Ohr getragenen Geräten zu gewährleisten.
• Die Norm „EN IEC 60118-6 Teil 6: Eigenschaften elektrischer Eingangsstromkreise für Hörgeräte“ beschreibt die elektrischen und sicherheitstechnischen Eigenschaften eines Stromkreises für einen externen elektrischen Eingang eines persönlichen Hörgeräts, um die Kompatibilität mit externen elektrischen oder elektroakustischen Signalquellen sicherzustellen. In dieser Norm kann das Hörgerät einen Adapter (Schallbuchse) enthalten, der die in der Norm EN IEC 60118-12 beschriebenen Anschlusssysteme enthält.
• Die Norm „EN IEC 60118-7 Teil 7: Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten zum Zwecke der Qualitätssicherung bei Produktion, Lieferung und Auslieferung“ beschreibt Empfehlungen zur Messung der Leistungsmerkmale von Luftleitungshörgeräten eines bestimmten Modells zum Zwecke der Qualitätssicherung bei Produktion, Lieferung und Auslieferung. Der Hersteller vergibt in der Regel Nennwerte.

Dieser Standard sollte nicht als Grundlage für den Informationsaustausch über Hörgeräteeigenschaften im Allgemeinen verwendet werden und ist auch nicht dazu gedacht, die Leistung im tatsächlichen Ohr vorherzusagen. Die in dieser Norm verwendeten Begriffe wie „Hersteller“ und „Käufer“ beziehen sich in allen Vereinbarungen zur Hörgeräteversorgung, in denen die Anwendung dieser Norm vorgeschrieben ist, auf den Lieferanten bzw. Käufer. Obwohl die Anzahl der von dieser Norm abgedeckten Messungen begrenzt ist, ist nicht beabsichtigt, dass alle hierin beschriebenen Messungen in jeder Situation durchgeführt werden.

Die neueste Aktualisierung dieses Standards legt nun Leistungsanforderungen fest. Die Konformität mit dieser Norm wird nur dann erreicht, wenn ein Messergebnis genau innerhalb der in dieser Norm festgelegten Toleranzen liegt, erweitert um die in der Tabelle angegebenen Werte, erweitert um die tatsächliche erweiterte Messunsicherheit des Prüflabors. Bei individuell angefertigten Im-Ohr-Geräten gelten die Angaben des Herstellers nur für das jeweils zu prüfende Hörgerät.

• Die Norm „EN IEC 60118-8 Teil 8: Verfahren zur Messung der Leistungsmerkmale von Hörgeräten unter simulierten Betriebsbedingungen vor Ort“ beschreibt Methoden für einen Test, der die akustischen Auswirkungen eines durchschnittlichen erwachsenen Benutzers auf die Leistung eines Hörgeräts simuliert. Es legt spezifische Richtlinien für simulierte In-situ-Messungen von Hörgeräten fest und enthält eine vereinfachte Methode für simulierte In-situ-Messungen von Hörgeräten und eine Beschreibung zur Bestimmung des Richtwirkungsindex von Richtmikrofonen in Hörgeräten in der horizontalen Ebene. Darüber hinaus werden in dieser Standardaktualisierung nun Toleranzen angegeben. Die Einhaltung der Vorgaben dieser Norm ist nur dann nachgewiesen, wenn das Ergebnis einer Messung vollständig innerhalb der tatsächlichen erweiterten Messunsicherheit des Prüflabors, erweitert um die Werte der in dieser Norm festgelegten Toleranzen, liegt.
• Die Norm EN IEC 60118-9 Teil 9: Verfahren zur Messung der Leistungsmerkmale von Knochenleitungshörgeräten beschreibt Verfahren zur Messung der Eigenschaften von Knochenleitungshörgeräten. Diese Methoden bieten eine geeignete Grundlage für den Informationsaustausch oder den direkten Vergleich der elektroakustischen Eigenschaften von Knochenleitungshörgeräten. Diese Methoden wurden nach dem Grundsatz der Praktikabilität und Reproduzierbarkeit ausgewählt und basieren auf ausgewählten festen Parametern.

Die mit den in dieser Norm festgelegten Methoden erzielten Ergebnisse drücken die Leistung unter Messbedingungen aus. Die Leistung des Hörgeräts unter praktischen Einsatzbedingungen hängt jedoch von einer Reihe von Faktoren ab (z. B. effektive Lastimpedanz, Umgebungsbedingungen, akustische Umgebung).

Diese Norm definiert Verfahren zur Messung der Eigenschaften von Knochenleitungshörgeräten, sowohl für transkutan gekoppelte Geräte, die an einem mechanischen Koppler gemessen werden, der die Anforderungen von IEC 60318-6 erfüllt, als auch für knochenverankerte/knochenverankerte Geräte, die an einem Schädelsimulator gemessen werden.

• Die Norm „EN IEC 60118-10 Teil 10: Leitfaden für Hörgerätenormen“ enthält einen Leitfaden zu den entsprechenden IEC-Veröffentlichungen im Zusammenhang mit Hörgeräten. Dieser Standard enthält ein Glossar mit Begriffen und dem Umfang jeder Veröffentlichung. Es werden spezifische Messanforderungen angegeben. Die Hörgeräte werden nach dem maximalen Sättigungsschalldruckpegel klassifiziert. Dieser Standard wurde jedoch zurückgezogen.
• Die Norm „EN IEC 60118-11 Teil 11: Symbole und andere Kennzeichnungen auf Hörgeräten und verwandten Geräten“ gilt für Symbole und andere Kennzeichnungen auf Hörgeräten und verwandten Geräten zum Zweck der Identifizierung von Bedieneinstellungen und der Bereitstellung von Informationen über technische Funktionen und Merkmale. Diese Norm enthält Symbole und Markierungen zum Nutzen der Benutzer und derjenigen, die mit der Anpassung von Hörgeräten und verwandter Ausrüstung befasst sind.
• Die Norm „EN IEC 60118-12 Teil 12: Maße für elektrische Verbindungssysteme“ gilt für Stecker- und Verbindersysteme für Hörgeräte und legt Maße und Toleranzen fest, um die Austauschbarkeit sicherzustellen.
• In der Norm „EN IEC 60118-13 Teil 13: Anforderungen und Messverfahren für die elektromagnetische Störfestigkeit mobiler digitaler drahtloser Geräte“ werden relevante elektromagnetische (EMV) Phänomene für Hörgeräte behandelt. Die Immunität von Hörgeräten gegenüber Hochfrequenzfeldern von digitalen drahtlosen Geräten wie Mobiltelefonen gilt als eines der besorgniserregendsten EMV-Phänomene, das Hörgeräte beeinträchtigt.
• Die Norm „EN IEC 60118-14 Teil 14: Eigenschaften digitaler Schnittstellengeräte“ beschreibt die elektrischen und mechanischen Anforderungen eines digitalen Schnittstellengeräts, um den Anschluss eines Allzweck-Steuergeräts, beispielsweise eines Desktop-Computers, an Hörgeräte zum Zwecke der elektrischen Anpassung ihrer Betriebsparameter zu ermöglichen. Dieser Standard bietet eine Spezifikation, sodass alle Parameter von Hörgeräten, die über das angegebene digitale Schnittstellengerät programmiert werden können, über ein einziges Steuergerät und Schnittstellengerät eingestellt werden können.
• Die Norm „EN IEC 60118-15 Teil 15: Verfahren zur Charakterisierung der Signalverarbeitung in Hörgeräten mit einem sprachähnlichen Signal“ beschreibt die Verfahren und Anforderungen zur Messung des internationalen Sprachtestsignals, bei dem es sich um ein Testsignal zur Darstellung normaler Sprache handelt, sowie die Signalverarbeitungseigenschaften in Luftleitungshörgeräten. Aus den Messungen lässt sich der geschätzte Platzierungsgewinn ableiten. Zur Charakterisierung eines Hörgeräts für die Herstellung, Bereitstellung und Auslieferung werden außerdem die Verfahren und Anforderungen zur Ermittlung der Kupplerverstärkung an einem 60318 cm5-Kuppler gemäß der Definition in der Norm IEC 2-3 angegeben.

Ziel dieser Norm ist es sicherzustellen, dass die gleichen Messungen an einem Hörgerät, die unter Befolgung der beschriebenen Verfahren und unter Verwendung von Geräten, die diese Anforderungen erfüllen, durchgeführt werden, im Wesentlichen die gleichen Ergebnisse liefern. Messmethoden, die die akustische Kopplung eines Hörgeräts an das individuelle Ohr und die akustische Auswirkung der individuellen anatomischen Variationen eines Endbenutzers auf die akustische Leistung des Hörgeräts berücksichtigen, werden als Real-Ear-Messungen bezeichnet und fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser speziellen Norm.

• Die Norm „EN IEC 60118-16 Teil 16: Definition und Überprüfung von Hörgerätefunktionen“ beschreibt Definitionen für gängige Hörgerätefunktionen wie Geräuschunterdrückung oder Rückkopplungsreduzierung. In dieser Norm werden nur akustische Eingaben berücksichtigt. Binaurale Funktionen werden in diesem Standard derzeit nicht behandelt. Diese Norm beschreibt auch Messverfahren zur Überprüfung der Hörgeräteeigenschaften. Das Ziel besteht nicht darin, die Leistung von Funktionen zu bewerten, sondern ihre Existenz und Funktionalität zu überprüfen.

Darüber hinaus werden Definitionen und Verfahren so allgemein wie möglich gehalten, sodass dieser Standard auf verschiedene Arten von Hörgeräten angewendet werden kann, beispielsweise Luftleitungshörgeräte oder Knochenleitungshörgeräte. Dabei wird die allgemeine Definition des Begriffs Hörgerät aus der Norm EN IEC 60118-0 übernommen und nicht auf einen bestimmten Ohrsimulator oder Akustikkoppler verwiesen, sondern die allgemeine Definition eines Kupplers verwendet. Wenn jedoch eine allgemeine Auffassung nicht anwendbar ist oder zu unklaren oder verwirrenden Formulierungen führt, wird nur der Fall eines Luftleitungshörgeräts betrachtet. Es wird jedoch beschrieben, wie diese Norm auf Hörgeräte angewendet werden kann, die keine Luftleitung verwenden.

• Die Norm „EN IEC 60118-17 Teil 17: Tonübertragungssysteme für Hörgeräte im 2,4-GHz-Band“ enthält Empfehlungen zur Messung der Leistungseigenschaften von Luftleitungshörgeräten eines bestimmten Modells zum Zwecke der Qualitätssicherung bei Produktion, Lieferung und Vertrieb.

Kurz gesagt ist die Norm EN IEC 60118 wichtig, da sie einen globalen Rahmen für die Leistung, Prüfung und Sicherheit von Hörgeräten und zugehörigen Systemen bietet. Diese Norm stellt sicher, dass Hörgeräte grundlegende Anforderungen an Funktionalität, Kompatibilität und Benutzerschutz erfüllen.

Unsere Organisation, die seit Jahren versucht, Unternehmen aus allen Branchen mit einer breiten Palette von Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien zu unterstützen, verfügt über einen starken Mitarbeiterstamm, der die Entwicklungen in der Welt der Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgt und sich ständig verbessert. In diesem Rahmen werden für Unternehmen auch Prüfdienstleistungen nach der Norm „EN IEC 60118 Elektroakustik – Hörgeräte“ angeboten.