Verordnung (EU) Nr. 2023/1627 der Kommission

Anhang I der Verordnung (EU) 2023/1627 über die Zulassung des Stoffes Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (FCM Nr. 1079) wurde durch die im Europäischen Parlament veröffentlichte Verordnung (EU) 10/2011 der Kommission geändert Unionsländer.

Die Verordnung (EU) 10/2011 befasst sich mit Kunststoffmaterialien und Stoffen, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen. Diese Verordnung legt spezifische Anforderungen für die Herstellung und Vermarktung der folgenden Arten von Kunststoffmaterialien und -stoffen fest:

• Materialien, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen
• Materialien, die bereits mit Lebensmitteln in Kontakt kommen
• Materialien, von denen vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie mit Lebensmitteln in Kontakt kommen

Die Verordnung (EU) 10/2011 gilt für Materialien und Stoffe, die in der Europäischen Union auf den Markt gebracht werden und in die folgenden Kategorien fallen:

• Materialien, Gegenstände und Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen
• Mehrschichtige Kunststoffmaterialien und -substanzen, die durch Klebstoffe oder andere Mittel zusammengehalten werden
• Die oben genannten bedruckten oder beschichteten Materialien und Artikel
• Kunststoffschichten oder Kunststoffbeschichtungen, die Abdeckungen und Schlösser abdichten (die zusammen mit den Abdeckungen und Schlössern einen Satz aus zwei oder mehr Schichten unterschiedlicher Art bilden)
• Kunststoffschichten in Multimaterial-Mehrschichtmaterialien und -substanzen

Diese Verordnung gilt nicht für die folgenden Materialien und Stoffe, die in der Europäischen Union auf den Markt gebracht werden und von anderen Sondermaßnahmen erfasst werden sollen:

• Ionenaustauscherharze
• Gummi
• Silikone

Diese Verordnung berührt nicht die europäischen oder nationalen Bestimmungen, die für Druckfarben, Klebstoffe oder Beschichtungen gelten.

Für die Zwecke der Verordnung (EU) 10/2011 gelten folgende Definitionen:

• Als Kunststoffmaterialien und -stoffe werden die oben beschriebenen Materialien und Stoffe sowie Kunststoffplatten bezeichnet.
• Unter Kunststoff versteht man Polymere, die als Hauptstrukturbestandteil von Endmaterialien und Artikeln dienen können, denen möglicherweise Zusatzstoffe oder andere Stoffe zugesetzt wurden.
• Unter Polymer versteht man jede makromolekulare Substanz, die abgeleitet ist von:
  • Ein Polymerisationsprozess wie Polyaddition oder Polykondensation oder ein anderer ähnlicher Prozess von Monomeren und anderen Ausgangsmaterialien
  • Chemische Modifikation natürlicher oder synthetischer Makromoleküle
  • mikrobielle Fermentation
• Mehrschichtiger Kunststoff bezeichnet ein Material oder eine Substanz, die aus zwei oder mehr Kunststoffschichten besteht.
• Mehrschichtiges Material bezeichnet ein Material oder eine Substanz, die aus zwei oder mehr Schichten unterschiedlicher Materialarten besteht, von denen mindestens eine eine Kunststoffschicht ist.
• Unter Monomer oder anderem Ausgangsmaterial versteht man eine Substanz, die einem Polymerisationsprozess zur Herstellung eines Polymers unterzogen wird, oder eine natürliche oder synthetische makromolekulare Substanz, die bei der Herstellung modifizierter Makromoleküle verwendet wird, oder eine Substanz, die zur Modifizierung vorhandener natürlicher oder synthetischer Makromoleküle verwendet wird.
• Additiv bezeichnet einen Stoff, der Kunststoffen während der Verarbeitung des Kunststoffs absichtlich zugesetzt wird oder um eine physikalische oder chemische Wirkung im Endmaterial oder -stoff zu erzielen (der im Endmaterial oder -stoff vorhanden sein soll).
• Unter Polymer-Produktionshilfsmitteln versteht man alle Stoffe, die dazu dienen, eine geeignete Umgebung für die Produktion von Polymeren oder Kunststoffen zu schaffen. Es kann im Endmaterial oder in den Endsubstanzen vorhanden sein, ist aber nicht dafür vorgesehen und hat keine physikalischen oder chemischen Auswirkungen auf das Endmaterial oder die Endsubstanz.

Mit der Verordnung (EU) 2023/1627 der Kommission wurde in Anhang I der Verordnung (EU) 10/2011 folgender Eintrag in numerischer Reihenfolge hinzugefügt:

• FCM-Artikelnummer: 1079
• CAS-Nr.: 84731-70-4
• Stoffname: Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (DEHCH)
• Verwendung als Additiv oder Polymer-Produktionshilfsmittel: ja
• Durch mikrobielle Fermentation gewonnenes Monomer oder anderer Starter ​​Verwendung als Stoff oder Makromolekül: nein
• FRF anwendbar: nein
• Spezifischer Migrationsgrenzwert für den Stoff: 0,05
• Einschränkungen und Eigenschaften: Darf nur als Zusatzstoff mit bis zu 2 Gewichtsprozent in Poly(vinylchlorid) (PVC)-Lebensmitteln verwendet werden, die bei Raumtemperatur oder niedriger mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, die in Tabelle 25 als Lebensmittelsimulanzien A oder B gekennzeichnet sind des Anhangs III.

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