Medizinproduktetests

EUROLABverfügt über umfangreiche Erfahrung im Testen vieler Arten medizinischer Geräte. Unsere Tests bilden die Grundlage Ihrer CB-Zertifizierung und technischen Dossiers für nationale Zulassungen weltweit.

Sicherheitsprüfung

Wir können Sie bei Produktanforderungen und Sicherheitstests unterstützen, um sicherzustellen, dass Ihr Produkt sowohl für den Patienten als auch für den Bediener sicher ist.

Unsere Testlabors verfügen über fortschrittliche Testgeräte, mit denen Sie Ihr Produkt messen und belasten können, um sicherzustellen, dass es alle Compliance-Anforderungen für Ihre geplanten Märkte erfüllt.

Für Medizinprodukte geltende Normen:

• EN / IEC 60601-1 (Allgemeine Anforderungen an grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistung)
• EN / IEC 60601-1-xx (Sicherheitenstandards)
• EN / IEC 60601-2-xx (Spezifische Normen)
• ISO / IEC 80601-2-xx (Spezifische Normen)

EUROLABhilft Ihnen dabei, die Produktkonformität mit mehr als fünfzig spezifischen Standards sicherzustellen, darunter Sicherheit, Risikomanagement, Benutzerfreundlichkeit, Software, EMV und Umwelt (Auswirkungen auf das Produkt und die Umwelt).

EUROLABmit seinem hochqualifizierten Team und international akkreditierten Laboren, Medizinproduktetests führt alle Test-, Analyse-, Mess-, Bewertungs- und Berichterstellungsdienste vollständig und zuverlässig durch.