ASTM E1053-20 Standardpraxis för utvärdering av virusdödande aktivitet hos kemikalier avsedda för desinfektion av livlösa, icke-porösa miljöytor

ASTM E1053-20-standarden, utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM), beskriver en applikation för att utvärdera den virusdödande aktiviteten hos vätske-, aerosol- eller trigger-spray-mikrobicider avsedda för användning på livlösa, icke-porösa miljöytor. Denna praxis används med de flesta virus som odlas i odlade celler. Andra värdsystem (t.ex. embryonala ägg) används dock med lämplig motivering och dokumentation.

Denna praxis bör endast utföras av personer som är utbildade i mikrobiologiska och virologiska tekniker, i laboratorier som är utformade och utrustade för att arbeta med smittämnen på lämplig biosäkerhetsnivå. Det är forskningsassistentens ansvar att avgöra om bestämmelser om god laboratoriepraxis (GLP) krävs och att följa dem vid behov. Det är nödvändigt att ansöka till lämplig tillsynsmyndighet för prestandastandarder för virusdödande aktivitet.

Kortfattat används denna applikation för att bestämma effektiviteten av vätska, aerosoler/skum och utlösa sprayprodukter mot identifierade prototypvirus. Lotnumret för testämnet och antalet replikat i varje test bestäms baserat på kraven från måltillsynsmyndigheten. Vissa tillsynsorgan kan kräva ytterligare tester med andra operatörstester för produktregistreringsändamål.

Den antivirala aktiviteten hos flera desinfektionsmedel utvärderas i laboratoriekontrollerade tester. I testmetoden som beskrivs i ASTM E1053-20-standarden inokuleras en icke-porös bäryta av glas eller rostfritt stål med en flytande virussuspension och torkas. Testprodukten, triggerspray eller skum framställt med en aerosolspray eller spädning, appliceras sedan på bärarytan enligt tillverkarens instruktioner och inkuberas vid rumstemperatur och relativ fuktighet under en viss kontakttid.

I avancerade laboratorier tillämpas följande två grundläggande testmetoder:

• Desinfektionsmedelseffektivitetstest mot virus (virusdödande test) (ASTM E1053-20)
• Desinficerande effektivitet av flytande kemiska bakteriedödande medel (ASTM E2197-17)

Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingar som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, erbjuder vi även standardiserade testtjänster enligt ASTM E1053-20-standarden för att bedöma den virucidala aktiviteten hos kemikalier avsedda för desinfektion av livlösa, icke-porösa miljöytor, med hjälp av utbildad och expertpersonal och avancerad teknisk utrustning.