Med utvecklingen av tillförlitliga kemiska/in vitro-tester kan tillverkare och produktutvecklare nu avgöra om ett ämne är ett hudsensibiliserande ämne utan behov av djurförsök. Var och en av de nuvarande analyserna specificerar någon del av den negativa utfallsväg som är förknippad med en hudsensibiliserande reaktion hos människor. Genom att använda en integrerad teststrategi som införlivar dessa metoder för att identifiera risken för hudsensibilisering, enligt det globalt harmoniserade systemet för kemisk klassificering och märkning, säkerställs regelefterlevnad samt konsumentsäkerhet och nöjdhet.
.jpg "In vitro ARE-Nrf2 luciferastestmetod (OECD 442D)")
OECD-procedur 442D innehåller två olika testmetoder för att ta itu med keratinocytaktivering. Analysmetoderna använder luminescensdetektion för att mäta genuttryck av antioxidant/elektrofilt svarselement (ARE)-beroende vägar. Metoderna i denna testguide är:
ARE-Nrf2 luciferastestmetoden är en in vitro-testmetod som modellerar den andra viktiga händelsen i den negativa utfallet för hudsensibilisering. När huden upprepade gånger exponeras för en hudsensibilisator, får ett sensibiliserande medel hudceller (dvs. keratinocyter) att aktivera en skyddande genväg kopplad till hudsensibilisering. Ju starkare keratinocytrespons, desto större sensibiliseringspotential för ämnet.
ARE-Nrf2-testet klassificerar material som positivt för hudsensibiliseringskapacitet om de inducerar en statistiskt signifikant luminiscerande signal som överstiger ett definierat tröskelvärde. Denna testmetod är lämplig för att testa flera ingredienser och blandningar och är mer sannolikt att förutsäga låg till medium hudsensibiliseringspotential jämfört med hög hudsensibiliseringspotential. Detta test bör användas tillsammans med ytterligare tester för att med säkerhet fastställa säkerheten och potentialen för hudsensibilisering av ett ämne.
I korthet behandlar OECD-procedur 442D endpoint hudsensibilisering som är skadlig för människors hälsa efter exponering för en testkemikalie.
Vår organisation tillhandahåller också tjänster för in vitro ARE-Nrf2 luciferastestmetoden (OECD 442D) med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
