ISO 22196 Mätning av antibakteriell aktivitet på plast och andra icke-porösa ytor

Antibakteriella material och produkter har fått en bred och snabb acceptans bland konsumenter eftersom de fyller en relativt ny funktion, som skiljer sig från traditionellt materialskydd. Antibakteriella produkter som tillverkas genom att tillsätta ett antibakteriellt medel (biocid) kan hämma bakterietillväxt på produktytor när det finns förutsättningar för bakterietillväxt. De kan hålla ytorna rena och hygieniska och har den extra fördelen att de minimerar miljöpåverkan genom att minimera spridningen av medlet.

Denna teknik är avgörande för livskvaliteten, inte bara i utvecklade länder utan även i utvecklingsländer. Antibakteriella produkter används ofta i plaster, beläggningar, keramik, naturligt och konstläder, rostfritt stål och gummi.

Produkterna omfattade en mängd olika kategorier, inklusive elektriska apparater, personliga föremål, hushållsartiklar, groomingprodukter, husdjurstillbehör och flygplansinredning. Omfattningen av den första utgåvan av denna standard var begränsad till plastytor. Efterföljande uppdateringar har dock utökat omfattningen till att omfatta ytor gjorda av andra icke-porösa material.

Standarden ”ISO 22196 Mätning av antibakteriell aktivitet på plast och andra icke-porösa ytor” som publicerats av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) beskriver metoden för att utvärdera den antibakteriella aktiviteten hos antibakteriellt behandlade plaster och andra icke-porösa produktytor (inklusive mellanprodukter).

Denna standard är inte avsedd att användas för att utvärdera effekterna och spridningen av bakterier på icke-porösa ytor som inte har behandlats med antibakteriella medel. ISO 846 beskriver tester för att utvärdera effekterna och spridningen av bakterier på icke-porösa ytor som skiljer sig från de som omfattas av denna standard.

Dessutom faller sekundära effekter av antibakteriella behandlingar, såsom förebyggande av biologisk nedbrytning och lukt, utanför denna standards tillämpningsområde, och den är inte avsedd att användas som en metod för att dokumentera den biologiska nedbrytbarheten hos till exempel plastmaterial.

När det gäller plaster behandlas biologisk nedbrytning i ISO 14851, ISO 14852 och ISO 14855 och liknande standarder.

Denna standard omfattar inte följande produkter:

• Byggmaterial, såvida de inte används på samma sätt som bearbetade produkter
• Antibakteriella behandlade textilprodukter, även om deras ytor är belagda eller laminerade
• Fotokatalytiska material och produkter

Resultaten som erhållits med denna standard indikerar antibakteriell aktivitet under de angivna experimentella förhållandena och återspeglar inte aktivitet under andra förhållanden där olika faktorer såsom temperatur, fuktighet, olika bakteriearter och näringsförhållanden måste beaktas.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Antibakteriell: Det är uttrycket som beskriver den situation där bakterietillväxt undertrycks på produktytor eller effekten av ett ämne som undertrycker bakterietillväxt på produktytor.
• Antibakteriellt medel: Ett ämne som används som ytbehandling eller en sammansatt ingrediens som förhindrar bakterietillväxt på produktytor.
• Antibakteriell aktivitet: Det är skillnaden mellan logaritmen för antalet livskraftiga celler i en antibakteriellt behandlad produkt och en obehandlad produkt efter bakteriell inokulering och inkubation.
• Antibakteriell aktivitet: Det hänvisar till ett antibakteriellt medels förmåga att hämma bakterietillväxt på ytan av material som behandlats med ett antibakteriellt medel och bestäms av det antibakteriella aktivitetsvärdet.

Båda följande bakteriestammar bör användas i sina tester:

• Staphylococcus aureus
• Escherichia coli

De bakteriestammar som ska användas listas i tabellen i standarden. Om bakteriestammar som erhållits från andra kultursamlingar än de som visas i tabellen används, måste dessa erhållas från relevanta internationella organisationer och vara samma stammar som de som visas i tabellen. Stamkulturer av dessa arter måste beredas i enlighet med leverantörens instruktioner. Andra stammar kan användas vid behov; i sådana fall måste stammen och orsaken till användningen anges i testrapporten.

ISO 22196-standarden är baserad på standarden JIS Z 2801 "Testing Antimicrobial Activity of Plastics" (Testing av plasts antimikrobiella aktivitet), publicerad av den japanska organisationen för industristandardisering (JIS). Dessa två standarder är i huvudsak identiska. JIS Z 2801 inkluderar också en antimikrobiell ytmetod för att testa antimikrobiell aktivitet och effektivitet.

I miljöer där hygien är avgörande, såsom sjukhus, livsmedelsförädlingsanläggningar och tillverkning av konsumentvaror, är det avgörande att förstå hur ytor motstår bakterietillväxt. Den allmänt erkända ISO 22196-standarden spelar en avgörande roll i detta. Genom att tillhandahålla en standardiserad metod för att mäta antibakteriell aktivitet på plast och andra icke-porösa ytor, hjälper den industrier att säkerställa produktsäkerhet och prestanda. Denna standard utvärderar behandlade ytors förmåga att hämma bakterietillväxt. Detta är särskilt viktigt för material som används inom områden som hälso- och sjukvård, livsmedelsförpackningar och konsumentelektronik, där mikrobiell kontaminering kan utgöra allvarliga risker.

Denna standard gäller för:

• Plast och andra icke-porösa ytor behandlade med antibakteriella medel
• Produkter vars ytor ofta kommer i kontakt med mänskliga händer eller livsmedel
• Miljöer som kräver noggrann rengöring

Denna standard gäller dock inte textilier som omfattas av ISO 20743, porösa material eller produkter som är utformade för att avge antibakteriella ämnen i miljön.

Den beskrivna testmetoden inkluderar:

• Provberedning: Materialprovet rengörs och steriliseras.
• Bakteriell inokulering: En känd mängd bakterier (vanligtvis Staphylococcus aureus och Escherichia coli) appliceras på ytan.
• Inkubation: Provet täcks med film och inkuberas i 24 timmar vid 35 grader under hög luftfuktighet.
• Mätning av bakteriell minskning: Antalet livskraftiga bakterier räknas och jämförs med en obehandlad kontrollyta.
• Resultatet uttrycks som ett logaritmiskt reduktionsvärde: en logaritmisk reduktion på 2 innebär att 99 procent av bakterierna har dött, medan en logaritmisk reduktion på 3 innebär att 99,9 procent av bakterierna har dött.

ISO 22196-standarden anses vara viktig av följande skäl:

• Garanterar produktsäkerhet: Genom att mäta antibakteriell aktivitet kan tillverkare verifiera att deras produkter uppfyller hygienförväntningarna, särskilt inom reglerade sektorer.
• Hjälper marknadsföring och efterlevnad: Produkter med certifierad antibakteriell prestanda enligt denna standard kan öka konsumenternas förtroende genom att göra lämpliga påståenden i reklam eller märkning.
• Stödjer innovation: Företag kan bidra till säkrare och renare teknik genom att testa och utveckla beläggningar eller tillsatser som är utformade för att hämma mikrobiell tillväxt.

Vår organisation, som i åratal har stöttat företag inom alla sektorer genom ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsaktiviteter, har ett starkt team av medarbetare som noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med ISO 22196-standarden för "Mätning av antibakteriell aktivitet på plast och andra icke-porösa ytor".