
Standarden ”ASTM E2149 Standard Test Method for Determining Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents under Dynamic Contact Conditions” (ASTM E2149 Standard Test Method för bestämning av antimikrobiell aktivitet hos antimikrobiella medel under dynamiska kontaktförhållanden), utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver en testmetod för att utvärdera den antimikrobiella aktiviteten hos antimikrobiellt behandlade prover under dynamiska kontaktförhållanden.

Detta dynamiska skakkolvtest utvecklades för rutinmässig kvalitetskontroll och screeningtestning för att övervinna utmaningar med att använda konventionella antimikrobiella testmetoder för att utvärdera substratbundna antimikrobiella medel. Dessa utmaningar inkluderar att säkerställa inokulatets kontakt med den behandlade ytan (som i AATCC TM100-standarden), flexibilitet vid återhämtning vid olika kontakttider, användning av felaktigt tillämpade statiska förhållanden (som i AATCC TM147-standarden), känslighet och reproducerbarhet.
Denna testmetod ger möjlighet att utvärdera många olika typer av behandlade substrat och en mängd olika mikroorganismer. De behandlade substraten som används i denna testmetod kan utsättas för en mängd olika fysiska och kemiska påfrestningar eller manipulationer, vilket möjliggör mångsidigheten att testa effekterna av kontaminering från saker som hårt vatten, proteiner, blod, serum, olika kemikalier och andra föroreningar.
Ytans antimikrobiella aktivitet bestäms genom att jämföra resultat från testprovet med kontroller som körs samtidigt.
Denna testmetod är eventuellt inte lämplig för alla antimikrobiella behandlade material eller antimikrobiella medel. Lämplig testmetod bör bestämmas baserat på antimikrobiellt medels verkningsmekanism och förväntningar på slutanvändning. Lämplig neutralisering av alla antimikrobiella medel bör verifieras med ASTM E1054 standardtestmetoder.
Denna testmetod bör endast utföras av personer som är utbildade i mikrobiologiska tekniker.
Substratbundna antimikrobiella medel diffunderar i allmänhet inte fritt ut i sin omgivning under normala användningsförhållanden. Denna testmetod säkerställer god kontakt mellan bakterierna och den behandlade fibern, tyget eller annat substrat genom att kontinuerligt omröra testprovet i en infektionssuspension under hela testperioden.
Den utmanande stammens metaboliska tillstånd kan direkt påverka mätningar av effektiviteten hos specifika antimikrobiella medel eller medelkoncentrationer. En stams känslighet för specifika biocider kan variera beroende på dess livsstadium (cykel). En timmes kontakttid i en buffertlösning möjliggör metabolisk stasis i populationen. Denna testmetod standardiserar både tillväxtförhållandena för den utmanande stammen och substratets kontakttider för att minska variationer i samband med mikroorganismens tillväxtstadium.
Urlakning av ett antimikrobiellt medel beror på de testförhållanden som används och produktens slutliga användning. Ytterligare tester kan krävas för att avgöra om en förening är bunden till substratet under alla förhållanden eller under produktens slutanvändning.
Denna testmetod kan inte avgöra om en förening har urlakats i lösning eller immobiliserats på ett substrat. Denna testmetod är endast utformad för att bestämma aktivitet enligt beskrivningen i efterföljande avsnitt av metoden. Testet är lämpligt för att utvärdera stressade eller modifierade prover när de åtföljs av adekvata kontroller.
Stressfaktorer kan innefatta tvätt, slitage, strålnings- och ångsterilisering, UV-exponering, manipulation av lösningsmedel, temperaturkänslighet eller liknande fysisk eller kemisk manipulation.
ASTM E2149 är utformad för att utvärdera den antimikrobiella aktiviteten hos material som behandlats med eller innehåller antimikrobiella medel. Denna standard är specifikt utformad för icke-urlakningsbara eller ytbundna antimikrobiella material och utvärderar deras förmåga att hämma tillväxten av mikroorganismer i en dynamisk miljö.
Det primära syftet med denna standard är att fastställa hur effektiv en antimikrobiellt behandlad yta är på att hämma eller döda bakterier när den utsätts för konstant rörelse eller omrörning. Detta är avgörande eftersom verkliga tillämpningar som medicintekniska produkter, textilier, plast eller ytor som kommer i kontakt med livsmedel ofta upplever dynamiska förhållanden. Till skillnad från andra statiska metoder (t.ex. ASTM E2180 eller AATCC 100) simulerar ASTM E2149 bättre verklig användning genom att säkerställa att hela provytan exponeras jämnt för testorganismerna under konstant omrörning.
I allmänhet är testförfarandet följande:
ASTM E2149-standarden används ofta inom textil-, plast-, beläggnings-, medicin- och konsumentvaruindustrin för att verifiera effektiviteten hos:
ASTM E2149-standarden anses vara viktig av följande skäl:
Som ett resultat är ASTM E2149 en viktig testmetod för att utvärdera antimikrobiella ytor under verkliga, dynamiska förhållanden. Den ger tillverkare, forskare och tillsynsmyndigheter ett konsekvent sätt att utvärdera och jämföra prestandan hos antimikrobiella medel i tätningsmedel. I takt med att efterfrågan på hygieniska och antimikrobiella produkter fortsätter att öka inom olika branscher spelar ASTM E2149 en avgörande roll för att säkerställa produkteffektivitet och konsumentsäkerhet.
Vår organisation, som i åratal har stöttat företag inom alla sektorer med ett brett utbud av test-, mät-, analys- och utvärderingsaktiviteter, har ett starkt team av medarbetare som noggrant följer den globala utvecklingen inom vetenskap och teknik och ständigt förbättrar sig. I detta sammanhang tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med ASTM E2149 Standard Test Method for Determining the Antimicrobial Activity of Antimicrobial Agents Under Dynamic Contact Conditions.
