ASTM E2197-17-standarden utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) utvärderar testämnenas förmåga att inaktivera vegetativa bakterier, virus, svampar, mykobakterier och bakteriesporer på hårda, icke-porösa miljöytor och skivor av borstat rostfritt stål bärare som representerar medicintekniska produkter En testmetod beskrivs. Dessutom är denna standard utformad för att ha överlevande jämfört med genomsnittet av minst tre kontrollbärare för att avgöra om prestationsstandarden uppfylls. För en lämplig statistisk utvärdering av resultaten måste antalet livsdugliga organismer i testvaccinet vara tillräckligt högt för att ta hänsyn till både prestandastandarden och experimentella variationer i resultaten.
Denna testmetod innebär ingen avtorkning eller skrubbning. Dessutom bör dessa tester utföras av personer som är utbildade i mikrobiologi i anläggningar som är utformade och utrustade för att arbeta med smittämnen på lämplig biosäkerhetsnivå. Det är forskningsassistentens ansvar att avgöra om bestämmelser om god laboratoriepraxis (GLP) krävs och att följa dem vid behov.
Med denna testmetod elimineras all förlust av livsdugliga organismer genom tvättning och därmed erhålls statistiskt giltiga data med mycket färre testbärare än vad som krävs för enkla prediktiva metoder.
Fastheten i testet uppnås genom en smutsbelastning, mikrotopografi av den borstade bärytan av rostfritt stål och förhållandet mellan det mindre testämnet och ytan, vilket är typiskt för många desinfektionsmedel.
En lista över organismer som ofta används vid utvärdering av den mikrobicida aktiviteten hos desinfektionsmedel för användning på ytor eller medicintekniska produkter i omgivningen finns i standardbilagan. Denna bilaga inkluderar även odlingsförhållanden för varje organism.
Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingar som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, erbjuder vi även kvantitativa standardiserade skivbärartesttjänster enligt ASTM E2197-17-standarden för att bestämma kemikaliers bakteriedödande, virucidala, svampdödande, mykobakteriedödande och spordödande aktiviteter, med hjälp av utbildad och expertpersonal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
