Dans la norme « ASTM E2197-17 Standard quantitative disk support test method for déterminant the bactericidal, virucidal, fongicide, mycobactericidal and spoicidal Activities of Chemicals » développée par l'American Society for Testing and Materials (ASTM), l'acier inoxydable brossé représente un matériau dur, non -surfaces environnementales poreuses et dispositifs médicaux. Évaluer la capacité à inactiver les bactéries végétatives, les virus, les champignons, les mycobactéries et les spores bactériennes sur les supports de disques. Une méthode de test utilisée est décrite.
Cette norme est également conçue pour comparer les survivants à la moyenne d'au moins trois transporteurs témoins afin de déterminer si la norme de performance a été respectée. Pour une évaluation statistique correcte des résultats, le nombre d'organismes viables dans l'inoculum d'essai doit être suffisamment élevé pour tenir compte à la fois de la norme de performance et des variations expérimentales des résultats. De plus, cette méthode de test n’implique aucune action d’essuyage ou de frottement. Il n’est donc pas conçu pour tester les suppressions.
Aux fins de la présente norme, les définitions suivantes s'appliquent, en plus des termes et définitions de la « Terminologie standard ASTM E2756-19 pour les agents antimicrobiens et antiviraux » :
Chaque disque (1 cm de diamètre) contient 10 µL d’organisme test avec une charge de terre. L'inoculum est séché et le disque est ensuite placé sur la surface inférieure intérieure d'un flacon en plastique stérile avant de le mettre en contact avec 50 µL de la dilution d'utilisation de la substance d'essai. Le temps de contact et la température peuvent varier selon les besoins. Les supports de contrôle reçoivent 50 µL de liquide inoffensif pour les organismes testés et les cellules hôtes s'ils sont présents, mais sont par ailleurs manipulés de la même manière que les supports de test.
Pour les tests contre les bactéries végétatives, les champignons, les mycobactéries et les spores bactériennes, la substance d'essai est ensuite neutralisée et l'inoculum est élué. L'éluat et les rinçages ultérieurs du support et du flacon passent à travers le filtre à membrane. Des plaques de culture sur filtre sont incubées, les colonies sont comptées et les réductions log10 sont calculées.
Pour les tests viraux, des dilutions appropriées de l'éluat sont inoculées dans des cultures cellulaires appropriées, les cultures sont examinées pour la cytopathologie/les foyers infectieux, qui sont estimés comme le nombre le plus probable ou comptés comme foyers ou plaques, et le log10 est calculé.
La conception de ce test élimine toute perte d'organismes viables par lavage et permet ainsi de produire des données statistiquement valides en utilisant beaucoup moins de supports de test que ce qui serait nécessaire pour les méthodes basées sur de simples estimations numériques de la meilleure vraisemblance.
La rigueur des tests est obtenue grâce à l'utilisation d'une charge de terre, à la microtopographie de la surface porteuse en acier inoxydable brossé et au plus petit rapport substance d'essai/surface typique pour de nombreuses applications de désinfectants. Ainsi, la substance d'essai évaluée est confrontée à un défi raisonnable en permettant une récupération efficace des organismes d'essai à partir de porteurs inoculés. Les disques métalliques du test de base sont également compatibles avec une large gamme de substances actives.
La conception des supports permet de placer dans chacun un volume mesuré avec précision de l'organisme de test (10 µL) et du fluide de contrôle ou de la substance de test (50 µL).
L'inoculum est placé au centre de chaque disque tandis que les volumes de substance d'essai couvrent presque toute la surface du disque, éliminant ainsi pratiquement le risque d'exposition de tout organisme.
Dans tous les tests, à l'exception de ceux contre les virus, l'ajout de 10 ml d'éluant/diluant permet d'obtenir une dilution au 1:200 de la substance d'essai immédiatement à la fin de la période de contact. Bien que cette étape soit suffisante à elle seule pour arrêter l'activité microbicide de la plupart des actifs, le protocole de test permet l'ajout d'un neutralisant spécifique à l'éluant/diluant si nécessaire. À l'exception des virus, l'étape de filtration sur membrane permet également de traiter la totalité de l'éluat des supports de test et donc de capturer et de détecter ultérieurement un nombre même faible d'organismes viables pouvant être présents. Le rinçage ultérieur des filtres à membrane avec une solution saline réduit également le risque que des résidus d'inhibiteurs soient transportés dans le milieu de récupération.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation réalisées pour des entreprises de divers secteurs, notre entreprise, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, a développé le "Disque quantitatif standard ASTM E2197-17 pour déterminer les propriétés bactéricides, virucides, activités fongicides, mycobactéricides et spoicides des produits chimiques". Elle propose également des prestations d'essais définies dans la norme "méthode d'essai sur porteur".
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