SVHC 247 Substances extrêmement préoccupantes

La liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) est une liste de produits chimiques considérés par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) comme cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction, persistants, bioaccumulables ou présentant un risque équivalent (par exemple, perturbateurs endocriniens). La liste SVHC 247 désigne la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) au titre du règlement REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques), CE n° 1907/2006, qui établit la nouvelle politique de l'Union européenne en matière de produits chimiques et regroupe sous une même autorité de nombreuses réglementations existantes relatives aux produits chimiques au sein de l'Union européenne. Cette liste comprend actuellement 247 substances, incluant des produits chimiques individuels et des groupes de composés apparentés. L'inscription de nouvelles substances sur la liste des substances candidates fait suite à une procédure de consultation.

En janvier 2025, l'ECHA a officiellement ajouté cinq nouvelles substances, portant le total à 247. Les fournisseurs doivent déclarer les substances figurant sur la liste candidate si elles sont présentes dans les produits à plus de 0,1 % en poids. Les importateurs ou les fabricants doivent déclarer les substances à l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) si elles contiennent au moins une tonne par an et au moins 0,1 % de SVHC. L'inscription sur la liste peut entraîner une autorisation ou des restrictions, ce qui signifie que leur utilisation peut être interdite, sauf autorisation spécifique.

La liste SVHC 247, en bref, est la liste candidate au règlement REACH et contient actuellement 247 substances hautement préoccupantes. Ces substances sont étroitement surveillées par l'industrie car elles ont un impact sur la conformité de la chaîne d'approvisionnement et les rapports réglementaires, et pourraient entraîner de futures interdictions ou restrictions d'utilisation.

Les SVHC (substances extrêmement préoccupantes) sont des substances chimiques susceptibles d'avoir de graves effets sur la santé humaine ou l'environnement. Elles sont définies selon les critères suivants :

• cancérogénicité
• Mutagénicité
• Toxicité pour la reproduction (CMR)
• Persistance, bioaccumulation et toxicité (PBT)
• Très persistant et très bioaccumulable (vPvB)
• Substances de préoccupation équivalente (par exemple, perturbateurs endocriniens)

La SVHC 247 représente le nombre total d'entrées (substances non uniques) figurant sur la liste candidate lors de la dernière mise à jour. De nouvelles substances sont ajoutées en raison de leurs propriétés dangereuses et de leur utilisation répandue.

Les effets réglementaires sont les suivants :

• Pour les fabricants et les importateurs : Si les SVHC sont présentes dans les produits à des niveaux de 0,1 % en poids ou plus, elles doivent être signalées aux utilisateurs en aval et aux consommateurs. Si elles sont présentes en quantités supérieures à 1 tonne par an, les entreprises doivent en informer l’ECHA.
• Conformité des produits : L’inscription sur la liste des substances candidates peut entraîner des rappels de produits, des réévaluations de la chaîne d’approvisionnement et des inquiétudes des consommateurs. Ces substances peuvent être déplacées vers la liste d’autorisation, et les entreprises pourraient être tenues d’obtenir une autorisation pour continuer à les utiliser.

La liste des candidats SVHS 247 joue un rôle essentiel dans la promotion et est donc considérée comme importante :

• Substitution sûre des matières dangereuses
• Une plus grande transparence dans le contenu matériel
• Amélioration de la sécurité des consommateurs
• Protection de l'environnement

La liste des SVHC encourage également l’innovation, poussant les industries à développer des alternatives plus sûres.

En définitive, l'extension de la liste SVHC 247 souligne la rigueur réglementaire de l'Union européenne en matière de sécurité chimique. Les entreprises manipulant des produits chimiques ou des produits finis au sein de l'Union européenne doivent suivre de près les mises à jour de la liste des substances candidates afin de rester conformes et de gérer les risques de manière proactive. Face à l'évolution de la réglementation chimique, il est plus important que jamais de comprendre et de respecter les définitions des SVHC.

Essentiellement, la liste de contrôle de conformité SVHC 247 comprend :

• Identification et suivi :
  • Restez informé de la dernière liste des candidats de l'ECHA (actuellement SVHC 247).
  • Toutes les matières premières, tous les ingrédients et tous les produits finis doivent être vérifiés par rapport à la liste des SVHC.
  • Tous les nouveaux ajouts doivent être suivis.
• Évaluation du seuil et de l'utilisation : Évaluer si l'une des SVHC suivantes est présente à une concentration égale ou supérieure à 0,1 % p/p :
  • Articles.
  • Mélanges.
  • Articles (objets complexes).

S’il y a un excédent, il faut déterminer si le volume annuel par article et par producteur/importateur est d’au moins 100 tonnes ou plus.

Pour chaque SVHC disponible, les éléments suivants doivent être pris en compte :

• Utilisation prévue.
• Potentiel d'exposition.
• Des alternatives plus sûres sont disponibles.

• Les clients et les utilisateurs en aval doivent être informés lorsqu’une SVHC contient au moins 0,1 pour cent.
• Le cas échéant, des fiches de données de sécurité (FDS) et des informations sur l’utilisation en toute sécurité doivent être fournies.
• Les demandes des consommateurs concernant les SVHC dans les produits doivent recevoir une réponse dans un délai de 45 jours.

• L'ECHA doit être notifiée via la base de données des substances préoccupantes (SCIP) dans les produits dans les cas suivants :
  • SVHC dans la substance au moins 0,1 pour cent p/p.
  • Au moins 1 tonne/an produite ou importée dans l’Union européenne.
• Assurez-vous que le fichier des substances préoccupantes (SCIP) dans les produits est mis à jour à chaque mise à jour de la liste des SVHC.

• Le potentiel de substitution des SVHC par des alternatives plus sûres devrait être évalué.
• Des plans d’action doivent être préparés si les SVHC répertoriées doivent être prises en compte pour une autorisation.
• Des audits internes des déclarations importantes des fournisseurs devraient être réalisés.

• Des inventaires de SVHC et des rapports de conformité à jour doivent être conservés.
• Les déclarations des fournisseurs, les rapports d’essais et les communications doivent être archivés.
• La documentation technique doit être conservée à disposition pour les audits ou les inspections.

• Les SVHC potentiellement déplacées vers la liste d’autorisation (annexe XIV) et la liste de restrictions (annexe XVII) doivent être surveillées.
• Une interaction précoce avec les fournisseurs concernant la substitution des matériaux doit être établie.

En résumé, la SVHC 247 est importante dans les domaines suivants :

• Santé et environnement : Réduit l’exposition aux produits chimiques dangereux.
• Conformité légale : Déclenche des obligations REACH strictes.
• Stimuler l’innovation : encourager une substitution chimique plus sûre.
• Conformité du commerce mondial : affecte l’accès des produits au marché de l’Union européenne.
• Prévisions réglementaires futures : indique le potentiel d’interdictions ou d’exigences d’autorisation.

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