NF S94 402-1 Examen de l'effet corrosif d'un agent de décontamination, de désinfection ou de nettoyage sur instruments médico-chirurgicaux réutilisables - Méthodes d'essais - Partie 1 : Acier inoxydable

Dans la norme française « NF S94 402-1 Examen de l'effet corrosif d'un agent de décontamination, de désinfection ou de nettoyage sur instruments médico-chirurgicaux réutilisables - Méthodes d'essais - Partie 1 : Acier inoxydable », il est précisé qu'un pré-désinfectant, nettoyant ou produit désinfectant utilisé dans le milieu médical. Une méthode d'essai utilisée pour évaluer l'effet corrosif possible de l'acier inoxydable par rapport aux outils métalliques est décrite.

L'objectif de cette norme est d'évaluer, par des tests, les éventuels effets corrosifs des instruments métalliques en acier inoxydable, des produits pré-désinfectants, nettoyants et désinfectants utilisés dans le milieu médical. Dans des laboratoires avancés, des tests de corrosion sont réalisés sur des instruments médico-chirurgicaux métalliques réutilisables en acier inoxydable, à l'état neuf et conformes aux normes en vigueur.

Les instruments médico-chirurgicaux réutilisables couverts par la présente norme sont métalliques et fabriqués à partir d'un ou plusieurs matériaux métalliques.

Sont exclus du champ d'application de cette norme :

• Colles d'assemblage et joints d'étanchéité pouvant être en contact avec des produits de pré-désinfection, de nettoyage ou de désinfection
• Éléments qui n'entrent pas en contact avec des produits pré-désinfectants (moteur par exemple)

Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :

• Les produits sont les types de produits suivants utilisés à des fins de pré-désinfection, de nettoyage et de désinfection :
  • Produit de pré-désinfection désigne le produit utilisé sur un instrument médico-chirurgical contaminé avant son nettoyage, afin de prévenir la contamination des utilisateurs de cet équipement et des circuits qu'il utilise. Ce produit devrait également faciliter le processus de nettoyage.
  • Le protège-dents pour le nettoyage désigne le produit ou l'ensemble de plusieurs produits utilisés de manière répétée sur un instrument médico-chirurgical préalablement désinfecté pour obtenir une surface exempte de saletés, de taches, de traces de produits chimiques organiques ou minéraux.
  • L'embout buccal pour la désinfection désigne le produit utilisé lors de l'opération finale sur un instrument médico-chirurgical préalablement désinfecté et nettoyé lorsqu'il ne peut pas être stérilisé.
• L'instrument médico-chirurgical en métal réutilisable, tout instrument médico-chirurgical, est un dispositif permettant d'effectuer une procédure diagnostique ou thérapeutique. Ce dispositif doit pouvoir être réutilisé sur un autre patient sans devenir vecteur de microbes pathogènes après avoir parcouru l'un des trois cycles suivants :
  • Pré-désinfection, nettoyage, désinfection chimique
  • Pré-désinfection, nettoyage, désinfection, emballage et stérilisation
  • Pré-désinfection, nettoyage, emballage et stérilisation
• La corrosion d'un matériau métallique fait référence à l'endommagement de ce matériau. Il s’agit d’un phénomène complexe qui se produit selon le processus électrochimique entre la surface du matériau et l’environnement proche contenant des substances chimiques. Cet environnement peut être caractérisé notamment par l'eau, l'air et les produits qu'ils contiennent, la température, la lumière et des conditions similaires. La norme « ISO 10271 Dentisterie - Détermination du ternissement et de la corrosion des métaux et alliages » développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) décrit l'interaction physico-chimique entre un métal ou un alliage et son environnement, qui provoque la destruction partielle ou totale du matériau ou des changements dans ses propriétés.

Une fois que les instruments médico-chirurgicaux réutilisables ont été testés selon la méthode simple d’essai de corrosion par immersion conformément à la présente norme, le dispositif ne doit présenter aucun signe de corrosion, de taches ou de dépôts.

Tracer la courbe de polarisation densité-potentiel obtenue à partir d'un matériau métallique immergé dans une solution aqueuse d'un produit à une concentration et une température données est une méthode privilégiée pour évaluer et mesurer l'effet corrosif d'un tel produit sur le matériau métallique. En général, les tests d'immersion consistent à immerger des échantillons dans une piscine remplie de solutions de chlorure de sodium à température ambiante.

Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation réalisées pour des entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, a établi la « NF S94 402-1 Application corrosive d'un produit de décontamination, de désinfection ou agent de nettoyage sur instruments médico-chirurgicaux réutilisables". Elle propose également des prestations d'essais définies dans la norme "Examen de l'effet - Méthodes d'essai - Partie 1 : Acier inoxydable".