Prática padrão ASTM E1052-20 para avaliação da atividade antiviral de microbicidas em suspensão

O padrão ASTM E1052-20, desenvolvido pela American Testing and Materials Organization (ASTM), descreve um aplicativo para demonstrar a atividade viricida de vírus em suspensão e substâncias de teste. É responsabilidade do assistente de pesquisa determinar se os regulamentos das Boas Práticas de Laboratório (BPL) são necessários e segui-los conforme apropriado. Para padrões de desempenho de atividade viricida, é necessário solicitar à agência reguladora apropriada.

Resumidamente, esta aplicação visa determinar se uma substância de teste pode inativar vírus em suspensão. Os reguladores podem exigir testes adicionais para fins de registro do produto usando testes de portador in vitro (padrões ASTM E1053 e ASTM E2197) ou in vivo (padrão ASTM E1838).

Este método de teste visa demonstrar a atividade viricida de substâncias de teste com vírus em suspensão. Alternativamente, qualquer um dos seguintes vírus é usado neste método de teste: Adenovírus tipo 2 ou tipo 5, Parvovírus Canino, Calcivírus Felino, Vírus da Hepatite A, Herpes simplex, Norovírus Murino, Rinovírus, Rotavírus ou Vacínia. O produto deve ser testado em pelo menos três concentrações, uma na faixa ativa e outra na faixa inativa. Os controles especificados na norma ASTM E1052-20 e na norma NF EN 14476 são usados ​​para realizar um teste completo e mais rigoroso em laboratórios avançados.

Existem dois métodos de teste ASTM para testar desinfetantes de superfícies rígidas quanto à presença de vírus. Destes, o padrão ASTM-E1052 é um método de teste que visa demonstrar a atividade viricida em suspensão. O outro é o padrão ASTM-E1053 e se destina à avaliação da atividade viricida de produtos químicos em superfícies ambientais inanimadas e não porosas. Uma grande variedade de vírus é proposta para teste, mas para demonstrar que a substância de teste tem ampla atividade viricida, deve ser demonstrado que ela é eficaz contra pelo menos um vírus sem envelope (vírus que explodem as células para fora da célula e se multiplicam são chamados vírus sem envelope).

Entre os inúmeros testes, medições, análises e avaliações que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, também disponibilizamos serviços de testes padrão para avaliar a atividade de microbicidas em suspensão contra vírus, de acordo com a norma ASTM E1052-20, graças à nossa equipe treinada e especializada e aos nossos equipamentos tecnológicos avançados.