ISO 11930 Cosméticos - Microbiologia - Avaliação da Proteção Antimicrobiana de um Produto Cosmético

A norma ISO 11930, desenvolvida pela International Organization for Standardization (ISO), descreve um método para interpretar dados gerados por um teste de eficácia de proteção ou uma avaliação de risco microbiológico, ou ambos, ao avaliar a proteção antimicrobiana geral de um produto cosmético.

Esta norma abrange:

• Um teste de eficácia de proteção
• Um procedimento para avaliar a proteção antimicrobiana geral de um produto cosmético que não é considerado de baixo risco, com base em uma avaliação de risco definida na norma ISO 29621.

O teste de eficácia de proteção é um método de referência para avaliar a proteção de uma formulação cosmética. É válido para todos os produtos cosméticos do mercado. Este método de teste não é válido para produtos cosméticos que são considerados de baixo risco microbiológico de acordo com o padrão ISO 29621.

Este método de teste é projetado principalmente para produtos cosméticos solúveis em água ou miscíveis em água e é usado com modificação para testar produtos onde a água é a fase interna (descontínua).

O método de ensaio descrito na norma ISO 11930 serve como guia para o estabelecimento de um método de desenvolvimento durante o ciclo de desenvolvimento de produtos cosméticos. Nesse caso, o ensaio pode ser modificado ou ampliado, ou ambos, para incorporar dados prévios e diferentes variáveis ​​(cepas microbianas, ambiente, condições de incubação, tempo de exposição e variáveis ​​similares). Os critérios de conformidade podem ser adaptados a objetivos específicos. Durante a fase de desenvolvimento de produtos cosméticos, outros métodos também são utilizados, quando pertinentes, para determinar a eficácia protetora das formulações.

Esta norma foi concebida para ser utilizada na avaliação global da proteção antimicrobiana de um produto cosmético. A proteção antimicrobiana de um produto pode vir de:

• proteção química
• Propriedades naturais da formulação
• design de pacote
• Processo de produção

Esta norma define uma série de etapas que devem ser tomadas ao avaliar a proteção antimicrobiana geral de um produto cosmético. Esta norma também descreve um método de referência para testes de eficácia de proteção juntamente com critérios de avaliação.

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