ISO 17516 Cosméticos - Microbiologia - Limites Microbiológicos

A norma ISO 17516, desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), aplica-se a todos os produtos cosméticos e define os requisitos para auxiliar as partes interessadas na avaliação da qualidade microbiológica desses produtos. Produtos considerados de baixo risco microbiológico não necessitam de testes microbiológicos. Para esses produtos, recomenda-se a consulta à norma ISO 29621 (ISO 29621 Cosméticos - Microbiologia - Diretrizes para avaliação de risco e identificação de produtos de baixo risco microbiológico).

Todas as empresas produtoras de cosméticos são responsáveis ​​por sua segurança e qualidade microbiológica para garantir que os produtos sejam produzidos em condições higiênicas. Os produtos cosméticos não podem conter quantidades excessivas de micro-organismos ou certos micro-organismos que tenham o potencial de afetar a qualidade do produto ou a segurança do consumidor. Além disso, alguns produtos cosméticos considerados de baixo risco microbiológico podem não precisar passar por testes microbiológicos de rotina, e os fabricantes não são obrigados a testar se estiverem confiantes de que os produtos atendem a esse padrão.

Os fabricantes devem seguir as boas práticas de fabricação descritas na norma ISO 22716 e tomar as medidas necessárias para limitar a entrada de microorganismos das matérias-primas, processamento e embalagem. Quando necessário, podem ser realizados testes microbiológicos definidos nas normas ISO 21148, ISO 21149, ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717 e ISO 22718.

O objetivo da norma ISO 17516 é desenvolver limites quantitativos e qualitativos aceitáveis ​​para produtos cosméticos acabados.

Para efeitos da norma ISO 17516,

• A expressão produto refere-se a uma amostra de um produto cosmético identificado colhida para teste em laboratório.
• A expressão microrganismos mesófilos aeróbios refere-se a bactérias mesófilas, leveduras e bolores que crescem aerobicamente nas condições especificadas nas normas ISO 21149 e ISO 16212.
• Microrganismo especificadoA expressão ismo refere-se a bactérias ou leveduras mesófilas aeróbicas que são indesejáveis ​​em um produto cosmético porque podem causar infecção na pele ou nos olhos ou é uma indicação de falha higiênica.

Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que disponibiliza para empresas de diversos setores, a nossa organização também presta serviços de testes de limites microbiológicos em produtos cosméticos, no âmbito da norma ISO 17516, com o seu pessoal formado e especializado e equipamentos tecnológicos avançados .