Com o desenvolvimento de testes químicos/in vitro confiáveis, fabricantes e desenvolvedores de produtos agora podem determinar se uma substância é um agente sensibilizante da pele sem a necessidade de testes em animais. Cada um dos ensaios atuais especifica algum elemento da via de reação adversa associada à sensibilização da pele em humanos. O uso de uma estratégia de testes integrada que incorpora essas abordagens para identificar o risco de sensibilização da pele, conforme delineado pelo sistema globalmente harmonizado de classificação e rotulagem de produtos químicos, garante a conformidade regulatória, bem como a segurança e a satisfação do consumidor.
.jpg "Método de teste in vitro ARE-Nrf2 Luciferase (OECD 442D)")
O procedimento 442D da OCDE inclui dois métodos de teste diferentes para abordar a ativação de queratinócitos. Os métodos de ensaio usam detecção de luminescência para medir a expressão gênica de vias dependentes de elementos de resposta antioxidante/eletrófila (ARE). Os métodos neste guia de teste são:
O método de teste de luciferase ARE-Nrf2 é um método de teste in vitro que modela o segundo evento importante na via de resultado adverso da sensibilização da pele. Quando a pele é repetidamente exposta a um sensibilizador cutâneo, um agente sensibilizador faz com que as células da pele (ou seja, queratinócitos) ativem uma via genética protetora ligada à sensibilização da pele. Quanto mais forte a resposta dos queratinócitos, maior o potencial de sensibilização da substância.
O teste ARE-Nrf2 classifica os materiais como positivos para a capacidade de sensibilização da pele se induzirem um sinal luminescente estatisticamente significativo que exceda um limite definido. Este método de teste é adequado para testar multi-ingredientes e misturas e tem maior probabilidade de prever um potencial de sensibilização da pele baixo a médio em comparação com o alto potencial de sensibilização da pele. Este teste deve ser usado em conjunto com testes adicionais para determinar com segurança a segurança e o potencial de sensibilização da pele de uma substância.
Resumidamente, o procedimento 442D da OCDE aborda a sensibilização cutânea de ponto final prejudicial à saúde humana após a exposição a um produto químico em teste.
Nossa organização também fornece serviços in vitro do método de teste de luciferase ARE-Nrf2 (OECD 442D) com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas de vários setores.
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