Teste de Patch de Dano Repetido Humano In Vivo (HRIPT)

A abreviatura HRIPT significa teste de remendo de dano repetido humano. Esses testes, que são um método de teste clínico, às vezes são testes científicos realizados em voluntários, ou seja, em seres humanos. Por muitos anos, a avaliação dos riscos para a saúde humana dos produtos químicos sensibilizantes da pele foi mantida em segredo. Geralmente baseado em resultados de testes em animais. Essa abordagem, por outro lado, tem imprecisões e incertezas inerentes. Recentemente, uma nova abordagem foi aplicada e desta forma as incertezas na avaliação de risco foram reduzidas. A abordagem é determinar o limiar de sensibilização da pele em um teste de contato de dano repetido humano (HRIPT). Desta forma, um limite superior de aceitabilidade para uma única substância sensibilizante é obtido em um determinado cenário de exposição. Embora essa abordagem normalmente não exija nenhum teste em humanos, onde ainda existem incertezas na avaliação de risco, a realização de ensaios apropriados, incluindo estudos de permeabilidade da pele ou um HRIPT adequadamente projetado, contribui muito para a eliminação de incertezas.

Neste método de teste, geralmente, cerca de 100 voluntários recebem 9 exposições de 24 ou 48 horas cada, durante 3 semanas. Após um intervalo de 2 semanas, realiza-se uma exposição de teste tanto no local de indução quanto em uma área separada, utilizando novamente um adesivo de 24/48 horas. As reações cutâneas são avaliadas nos dias seguintes. Diversas pequenas alterações técnicas foram feitas no protocolo, incluindo o tipo de adesivo, o uso de oclusão, a duração das exposições de indução e os detalhes do sistema de classificação.

O teste de contato com lesões repetidas em humanos (HRIPT) tem mais de 50 anos, mas ainda é usado como teste confirmatório na avaliação de segurança de sensibilizadores cutâneos em muitos países. As críticas são principalmente à abordagem ética e à validade científica de tais testes. Portanto, atualmente não há justificativa científica para os muitos testes de contato de lesões repetidas em humanos (HRIPTs) in vivo realizados para fornecer garantia quanto ao risco de sensibilização da pele.

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