(AB) 2025/351 Sayılı Regülasyona Göre Testler

Şubat 2025 tarihinde yayınlanan (AB) 2025/351 sayılı Komisyon tüzüğü esas olarak şu düzenlemeleri getirmektedir:

• Gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzemeler ve maddeler hakkındaki 10/2011 sayılı tüzüğü değiştirmektedir.
• Gıda ile temas etmesi amaçlanan geri dönüştürülmüş plastik malzemeler ve maddeler hakkındaki 2022/1616 sayılı tüzüğü değiştirmekte ve 282/2008 sayılı tüzüğü yürürlükten kaldırmaktadır.
• Gıda ile temas etmesi amaçlanan malzeme ve maddeler için iyi üretim uygulamalarına ilişkin (EC) 2023/2006 sayılı yönetmeliği, geri dönüştürülmüş plastik ve gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzeme ve maddelerin kalite kontrolü ve üretimine ilişkin diğer hususlar açısından değiştirmektedir.

Kısaca (AB) 2025/351 sayılı regülasyon, gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzemeler ve maddelerle ilgili Avrupa Birliği’nin düzenleyici çerçevesine önemli değişiklikler getirmiştir. Bu yönetmelik, özellikle geri dönüştürülmüş plastikler ve üretim uygulamalarına odaklanarak güvenlik standartlarını iyileştirmek için mevcut yönetmeliklerin birçoğunu güncellemektedir.

Bu düzenlemenin temel hedefleri şunlardır:

• Gıda ile temas eden plastik malzemeler ve maddeler için bileşimsel gereklilikleri açıklığa kavuşturmak ve güçlendirmek.
• Geri dönüştürülmüş plastik malzemeler için güvenlik ve kalite standartlarını geliştirmek.
• Gıda ile temas eden plastiklerin üretimi ile ilgili iyi üretim uygulamalarını (GMP) iyileştirmek.

Bu regülasyonun getirdiği önemli değişiklikler şunları içermektedir:

• (AB) 10/2011 saylı yönetmelik: Bu yönetmelik, katmanlı bir yapıya uymayan ürünlerdeki belirsizlikleri ele alarak plastik katmanlar ifadesini plastik malzemeler ve maddeler ile değiştirmekte ve bileşimsel gereklilikleri revize etmektedir. Aynı zamanda bileşimsel gerekliliklerin yapıştırıcılar, baskı mürekkepleri, vernikler ve kaplamalar gibi plastik olmayan katmanlar için geçerli olmadığını da açıklığa kavuşturmaktadır.
• (AB) 2022/1616 sayılı yönetmelik: Gıda ile temas etmesi amaçlanan geri dönüştürülmüş plastik malzemeler ve maddeler için güncellenmiş saflık standartları ve üretim uygulamaları ile uyumlu hale getirmek için ayarlamalar yapılmıştır.
• (AB) 282/2008 saylı yönetmelik: Bu yönetmelik, güncelliğini yitirmiş hükümleri ortadan kaldırmak ve düzenleyici çerçeveyi düzene sokmak için yürürlükten kaldırılmıştır.
• (AB) 2023/2006 saylı yönetmelik: İyi üretim uygulamalarını, özellikle geri dönüştürülmüş plastikleri ve gıda ile temas eden plastik malzeme ve ürünlerin üretiminde kalite kontrol önlemlerini geliştirmek için değişiklikler yapılmıştır.

(AB) 2025/351 sayılı Komisyon tüzüğü, sorunsuz bir geçişi kolaylaştırmak için bir muafiyet süresi sağlamaktadır. Şöyle ki, önceki yönetmeliklere uygun olan ve 16 Eylül 2026 tarihinden önce piyasaya sürülen plastik malzemeler ve ürünler, stoklar tükenene kadar satılmaya devam edecektir.

Bu tüzük, özellikle geri dönüştürülmüş plastikler ve sürdürülebilirlik bağlamında, gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzemeler ve maddeler için güvenliği, kaliteyi ve düzenleyici netliği önemli ölçüde güçlendirdiği için önemlidir. Bu tüzük aynı zamanda gıda ile temas etmesi amaçlanan plastik malzemeler ve maddeler için Avrupa Birliği’nin yasal çerçevesini modernize etmekte ve güçlendirmektedir.

Bu düzenlemenin bu kadar önemli olmasının başlıca nedenleri şunlardır:

• İnsan sağlığını korur: Bileşim kurallarını açıklığa kavuşturarak ve bunları en son bilimsel bilgilerle uyumlu hale getirerek, gıda ambalajlarında ve kaplarında kullanılan plastiklerin gıdaya zararlı maddeler sızdırmamasını sağlar.
• Geri dönüştürülmüş plastik standartlarını iyileştirir: Gereksinimleri güncelleyerek ve güncelliğini yitirmiş kuralları yürürlükten kaldırarak, dairesel ekonomi hedefleri için hayati önem taşıyan geri dönüştürülmüş plastiklerin güvenli kullanımını destekler. Bu, geri dönüşümü daha uygulanabilir ve güvenli hale getirmeye yardımcı olur.
• Sektörün netliğini ve uygunluğunu artırır: Belirsiz ifadeleri kaldırarak (örneğin plastik tabaka olarak neyin sayıldığını açıklığa kavuşturarak) ve kuralların bir ürünün hangi kısımlarına uygulandığını açıkça belirterek, üreticilerin daha kolay ve doğru bir şekilde uymasına yardımcı olur.
• Avrupa yeşil mutabakatını destekler: Bu düzenleme, Avrupa Birliği’nin bakir plastiklere olan bağımlılığı azaltarak ve geri dönüştürülmüş malzemelerin güvenliğini artırarak gıda sistemlerini daha sürdürülebilir hale getirme yönündeki daha geniş çabasının bir parçasıdır.

Kısacası, Yönetmelik (EU) 2025/351, halk sağlığını korumada, sürdürülebilir malzemeleri teşvik etmede ve gıda ambalajlama ve plastik endüstrilerinde yasal netliği artırmada kritik bir rol oynar.

(AB) 2025/351 saylı yönetmelik kapsamında, gıda teması için tasarlanmış plastik malzemelerin ve maddelerin güvenliğini ve uygunluğunu sağlamak için çeşitli kritik testler ve uyumluluk önlemleri zorunludur. Bu testler kimyasal göç, malzeme saflığı ve malzemelerin tekrarlanan kullanım altındaki kararlılığına odaklanır:

• Belirli göç testi: Bu test, plastik malzemeden gıdaya veya gıda simülantlarına göç eden belirli bir maddenin miktarını ölçer. Yönetmelik şunları şart koşar:
  • Her biri yeni bir gıda simülantı porsiyonu içeren tek bir numune üzerinde üç ardışık göç testi yapılmalıdır.
  • Uygunluk, üçüncü test sonucuna ve üç testin tümünde sonuçların tutarlılığına göre değerlendirilir.
  • Kullanılan analitik yöntemler, tanımlanmış çalışma aralıkları ve kantifikasyon sınırları dahil olmak üzere belirli performans kriterlerini karşılamalıdır.
• Genel göç testi: Bu test, plastikten gıda simülantlarına göç eden uçucu olmayan maddelerin toplam miktarını değerlendirir. Belirli göç testine benzer:
  • Tek bir numune üzerinde üç ardışık test gerçekleştirilir.
  • Uygunluk, üçüncü teste ve testler arasında göç seviyelerinin kararlılığına göre belirlenir.
• Saflık ve kasıtlı olmayan eklenen maddeler değerlendirmesi: Üretim sırasında kullanılan maddeler yüksek derecede saflık göstermelidir. Bu test için:
  • Göç, gıdanın kg başına 0,00015 mg’ını aşarsa, ayrıntılı bir risk değerlendirmesi gerekir.
  • Bu, REACH düzenlemeleri ve EFSA’nın risk değerlendirme standartları ile uyumludur.
• Tekrarlanan kullanım kararlılık testi: Tekrarlanan kullanım için tasarlanmış malzemeler için:
  • Birden fazla kullanımda kararlılığı değerlendirmek için üç göç testi gerçekleştirilir.
  • Göç seviyeleri testler boyunca artmazsa ve belirtilen sınırlar içinde kalırsa uyumluluk doğrulanır.
• Yüzey-hacim oranı hususları: Yönetmelik şunlara izin verir:
  • Test için plastik maddenin gerçek yüzey-hacim oranının kullanılması.
  • Alternatif olarak, gerçek oranın belirlenmesinin pratik olmadığı belirli durumlarda sabit bir oran uygulanabilir.
• Dokümantasyon ve izlenebilirlik: Üreticilerin şunları yapması gerekir:
  • Kullanılan maddelerin bileşimi ve saflığı hakkında ayrıntılı dokümantasyon sağlamak.
  • Üretim süreci boyunca malzemelerin izlenebilirliğini sağlamak.

Bu kapsamlı test gereksinimleri, gıda teması uygulamalarında kullanılan plastik malzemelerin ve maddelerin gıdaya zararlı maddeler salmamasını sağlayarak tüketici güvenliğini artırmayı amaçlamaktadır.

Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. Bu çerçevede işletmelere “(AB) 2025/351 sayılı regülasyona göre testler” düzenlemesine uygun test hizmetleri de verilmektedir.