委員會法規 (EU) No 2023/1627

關於物質雙(2023-乙基己基)環己烷-1627-二甲酸酯（FCM 編號2）授權的法規(EU) 1,4/1079 附件I 已由歐洲委員會發布的委員會法規(EU) 10 /2011 進行了修訂聯盟國家。

(EU) 10/2011 法規涉及與食品接觸的塑膠材料和物質。該法規對以下類型的塑膠材料和物質的製造和銷售提出了具體要求：

• 與食品接觸的材料
• 已與食品接觸的材料
• 合理預期會與食品接觸的材料

(EU) 10/2011 法規適用於歐盟市場上屬於以下類別的材料和物質：

• 僅由塑膠組成的材料、製品及其零件
• 透過黏合劑或其他方式黏合在一起的塑膠多層材料和物質
• 上述印刷或塗佈材料及製品
• 在蓋子和鎖上形成密封的塑膠層或塑膠塗層（與蓋和鎖一起形成一組不同類型的兩層或多層）
• 多材料多層材料和物質中的塑膠層

本法規不適用於投放到歐盟市場並擬受其他特殊措施涵蓋的以下資料和物質：

• 離子交換樹脂
• 橡膠
• 有機矽

該法規不影響適用於印刷油墨、黏合劑或塗料的歐盟或國家規定。

就法規 (EU) 10/2011 而言，適用以下定義：

• 塑膠材料和物質是指上述材料和物質以及塑膠片材。
• 塑膠是指可以作為最終材料和製品的主要結構成分的聚合物，並且可以添加添加劑或其他物質。
• 聚合物是指任何源自下列物質的大分子物質：
  • 單體和其他起始材料的聚合過程，例如加聚或縮聚或任何其他類似的過程
  • 天然或合成大分子的化學修飾
  • 微生物發酵
• 多層塑膠是指由兩層或多層塑膠組成的材料或物質。
• 多層材料是指由兩層或多層不同類型的材料組成的材料或物質，其中至少一層是塑膠層。
• 單體或其他起始材料是指經過任何聚合過程以產生聚合物的物質，或用於生產改性大分子的天然或合成高分子物質，或用於改性現有天然或合成大分子的物質。
• 添加劑是指在塑膠加工過程中故意添加到塑膠中或為了在最終材料或物質中實現物理或化學效果（旨在存在於最終材料或物質中）的物質。
• 聚合物生產助劑是指用於為聚合物或塑膠的生產提供合適環境的任何物質。它可能存在於最終材料或物質中，但並非有意存在，並且對最終材料或物質沒有物理或化學影響。

委員會法規 (EU) 2023/1627 在法規 (EU) 10/2011 的附件 I 中新增了以下條目（按編號順序）：

• FCM 貨號：1079
• CAS 號：84731-70-4
• 物質名稱：雙(2-乙基己基)環己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH)
• 用作添加劑或聚合物生產助劑：是
• 微生物發酵所得的單體或其他發酵劑 ​​作為物質或高分子使用：否
• FRF適用：無
• 適用於該物質的特定移民限值：0,05
• 限制和特性：僅作為添加劑使用，在聚氯乙烯 (PVC) 食品中的重量/重量不超過 2%，這些食品在室溫或更低溫度下與表 25 中食品模擬物 A 或 B 接觸的食品附件三。

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