ISO 8124玩具安全

國際標準化組織（ISO）發布的「ISO 8124 玩具安全」標準由以下幾個同名子章節組成：

• 《ISO 8124-1 第1部分：與機械和物理性能相關的安全面》是ISO 8124玩具安全系列標準的基石，重點在於玩具的機械和物理性能。該標準規定了防止在正常使用或可預見的誤用過程中因窒息、割傷、夾傷或結構損壞等危險造成傷害的要求和測試方法。該標準適用於為14歲以下兒童設計的玩具，通常將玩具定義為任何設計或旨在用於玩耍的產品，但不包括非兒童適用的體育用品或收藏品。

此標準適用於所有玩具，無論其材質為何，但不包括某些類別，例如風箏或實驗套裝。它強調玩具的合理可預測用途，並考慮到兒童的好奇心、力量以及將物品放入口中、投擲或拆卸的傾向。

基本原則如下：

• 年齡分類：由於風險較高，對年齡較小的兒童（例如，36 個月以下）有更嚴格的規定。
• 耐久性測試：玩具必須能夠承受跌落、扭轉、伸展和衝擊測試，且不得產生危險零件。
• 危險辨識：包括小零件、鋒利的邊緣/尖端、突出物和吞嚥風險。
• 「ISO 8124-2 第 2 部分：可燃性」標準規定了所有玩具中禁止使用的易燃物質類別，以及某些玩具在接觸小型點火源時的可燃性要求。此標準所描述的測試方法用於在特定測試條件下測定玩具的可燃性。此方法獲得的測試結果不能作為玩具或材料接觸其他點火源時潛在火災危險性的一般性指標。

本標準涵蓋玩具中的易燃固體、液體和氣體，但不包括食品、化妝品以及並非主要用於玩耍的書寫工具。易燃性是根據受控點火下的燃燒行為來定義的，並考慮了可預見的誤用情況，例如接觸小火焰。

基本原則如下：

• 材料分類：玩具根據其成分（例如紡織品、塑膠、紙張）和特性（例如鬍鬚、假髮）進行分類。
• 燃燒速率限制：最大表面擴散速度為 30 毫米/秒，點火後無法持續消除燃燒源。
• 例外：不可燃材料，例如金屬，或經證明安全且燃燒緩慢的材料。
• 測試條件：標準點火條件為攝氏 20 度和 50% 濕度（20 毫米火焰，持續 3 秒）。
• 標準「ISO 8124-3 第 3 部分：特定元素的遷移」描述了玩具材料和玩具部件中銻、砷、鋇、鎘、鉻（III）、鉛、汞和硒的可接受最大遷移量，以及取樣、提取和測定方法。

本標準重點在於上述八種元素的遷移。遷移是指某種元素與模擬胃酸或皮膚接觸混合的量，以此模擬兒童接觸環境的情況。

基本原則如下：

• 生物可利用性：限制是針對可溶性（遷移性）元素設定的，而不是針對總含量設定的，因為只有浸出量才會構成風險。
• 針對特定年齡層：由於 36 個月以下兒童的玩具容易放入口中，因此玩具對 36 個月以下兒童的要求更為嚴格。
• 材料覆蓋範圍：適用於塗層、基材和可觸及部件；不包括乾燥易碎的材料，例如粉筆，除非可食用。
• 測試難度：採用模擬消化過程來模擬最糟糕的吞嚥情況。
• ISO 8124-4 第 4 部分標準「家庭室內外使用的鞦韆、滑梯及類似活動玩具」規定了 14 歲以下兒童在家中玩耍的活動玩具的要求和測試方法。該標準涵蓋的產品包括鞦韆、滑梯、蹺蹺板、旋轉木馬、搖晃玩具、攀爬架、全封閉式兒童鞦韆座椅以及其他設計用於支撐一個或多個兒童體重的產品。

本標準未涵蓋的產品包括：

• 健身和運動器材，只要不與活動玩具連接即可。
• 適用於學校、托兒所、幼兒園、公共遊樂場、餐廳、購物中心和類似公共場所的設備。
• 兒童護理產品包括但不限於嬰兒鞦韆、遊戲圍欄/柵欄、野餐桌、搖籃椅以及專門設計用於治療用途的產品。

本標準涵蓋充氣式活動玩具。但是，用於持續為玩具充氣的電動鼓風機被視為家用電器，因此不在本標準的涵蓋範圍內。

簡而言之，本標準涵蓋用於攀爬、盪鞦韆、滑行、搖晃或爬行的活動玩具，這些玩具可在室內或室外的家庭或公共場所（例如托兒所）使用。非遊戲用途的產品，​​例如彈跳床或遊樂園遊樂設施，則不在本標準範圍內。

基本原則如下：

• 結構完整性：玩具必須能夠承受重量或環境壓力而不倒塌。
• 防止夾傷：不應有任何縫隙或開口，以免頭部、四肢或手指被夾住。
• 穩定性和穩定性：設計必須防止在動態使用過程中傾倒。
• 年齡適宜性：不同年齡層的要求有所不同，36 個月以下的兒童適用更嚴格的規定。
• 標準「ISO 8124-5 第5部分：玩具中特定元素總濃度的測定」描述了分析玩具材料和零件中銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒的總濃度之前的取樣和消解方法。如果能夠證明該方法具有足夠的分析性能，也可以使用該方法來測定其他元素。建議製造商對玩俱生產中使用的原料應用 ISO 8124-5 測試方法和 ISO 8124-3 限值，以確保更準確地符合 ISO 8124-3 的要求。

本標準包含測量易接觸玩具材料中八種元素（銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞和硒）總濃度的方法。與檢測生物可利用（可滲漏）含量的 ISO 8124-3 標準不同，本標準透過評估總含量，為監管合規性提供了更廣泛的保障。

基本原則如下：

• 以整體內容為導向：衡量材料中元素的全部，而不僅僅是那些可能遷移的元素。
• 材料範圍：適用於塗層、基材和可觸及部件；不包括非接觸材料。
• 符合法規：支持對總含量進行監管的司法管轄區，例如美國（CPSIA 限制導致總量為 100 毫克/公斤）。
• 靈敏檢測：採用先進的分析技術，可準確檢測低濃度物質。
• 標準「ISO 8124-6 第6部分：某些鄰苯二甲酸酯」描述了一種測定玩具中鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸芐基丁酯、鄰苯二甲酸雙(2-乙基酰基)酯、鄰苯二甲酸二正酯、如果提供充分的驗證，則該方法也可用於其他鄰苯二甲酸酯。本標準適用於塑膠、紡織品、塗料和液體製成的玩具。本標準已針對聚氯乙烯 (PVC) 和聚氨酯 (PU) 塑膠以及某些代表性塗料進行了驗證。本標準也可應用於其他產品類別。

ISO 8124-6 標準規定了鄰苯二甲酸酯的萃取和分析方法，用於評估材料安全性，強調總濃度而非遷移量。此標準支持將鄰苯二甲酸酯在可觸及部位的含量限制在 0,1% (1.000 mg/kg) 以內的法規。

基本原則如下：

• 目標鄰苯二甲酸酯：重點關注與健康風險相關的七種酯類，除非得到證實，否則不包括其他酯類。
• 材料適用性：已驗證適用於PVC、PU和油漆；可根據證據擴展到其他材料。
• 監管支援：提供合規工具，而不是障礙，並遵守國家標準。
• 靈敏度：先進的色譜技術可提供較低的檢測極限（例如，50 mg/kg）。
• 《ISO 8124-7 第 7 部分：指畫顏料的要求和測試方法》標準描述了指畫顏料中使用的物質和材料的要求。本標準僅適用於指畫顏料，不適用於用於臉部或身體的顏料（例如，臉部彩繪顏料）。本標準也規定了標記、標籤和容器的附加要求。此外，本標準還包含關於指畫顏料（不包括身體或臉部彩繪顏料）中雜質的指導原則，旨在保護年輕的藝術家免受有害物質的侵害。

ISO 8124-7 標準旨在解決指畫顏料成分中雜質帶來的風險，並強調安全配方而非物理性能。此標準涵蓋乾濕顏料，但不包括用於永久性標記或工業用途的顏料。

基本原則如下：

• 雜質控制：對原料和最終產品中的重金屬、芳香物質和微生物進行限制。
• 以兒童為中心：考慮攝取量（高達 100 毫克）、皮膚/眼睛接觸以及 pH 穩定性。
• 保護性邊界：這些邊界封閉了殺菌劑，以防止致敏。
• 標籤：需要標示「請將本品放在兒童不能接觸的地方」等警告語和批號。
• ISO 8124-8 第 8 部分：年齡判定－適合玩玩具的第一個年齡段標準，規定了兒童可以開始玩特定類別玩具的最低年齡。該標準主要針對玩具製造商和評估玩具是否符合安全標準的機構。

該標準可作為分銷商、兒童遊戲相關機構和組織、兒科機構、教師、其他在日常活動中使用玩具的專業人士以及消費者確定玩具是否適合幼兒的參考依據。

每個孩子發展不同能力的年齡各不相同。本標準旨在說明典型兒童發展特定能力的年齡範圍。雖然年齡分類與安全相關，但本標準並非旨在涵蓋特定的安全要求。玩具的特定安全要求（例如，由於存在窒息風險，限制某些年齡段玩具中小零件和小球的使用）將在本標準的其他章節中闡述。

ISO 8124-8 標準適用於 14 歲以下兒童的玩具，重點在於根據兒童的身體、認知和行為能力劃分的各子類別玩具的最低安全年齡。該標準不包含具體的危險測試，但為 36 個月以下兒童的小零件玩具規則等實踐提供了指導。

基本原則如下：

• 發展階段：它藉鑒了兒科運動技能、認知和冒險行為的研究。
• 子類別重點：根據年齡閾值對玩具進行分組（例如，球類、拼圖）。
• 建議：並非強制性，但建議用於風險評估，並支持「不適合 X 歲以下兒童」等警告。
• 整體觀點：考慮跨文化中可預見的虐待行為，例如用嘴巴叼東西或丟東西。

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