La norma ASTM E1052-20, desarrollada por la Organización Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), describe una aplicación para demostrar la actividad virucida de virus en suspensión y sustancias de prueba. Es responsabilidad del asistente de investigación determinar si se requieren regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y seguirlas según corresponda. Para los estándares de desempeño de la actividad virucida, es necesario solicitarlo a la agencia reguladora apropiada.
En resumen, esta aplicación sirve para determinar si una sustancia de prueba puede inactivar virus en suspensión. Los reguladores pueden requerir pruebas adicionales para fines de registro de productos utilizando pruebas de portadores in vitro (normas ASTM E1053 y ASTM E2197) o in vivo (norma ASTM E1838).
Este método de prueba tiene como objetivo demostrar la actividad virucida de las sustancias de prueba con virus en suspensión. Alternativamente, se usa cualquiera de los siguientes virus en este método de prueba: Adenovirus tipo 2 o tipo 5, Parvovirus canino, Calcivirus felino, Virus de la hepatitis A, Herpes simplex, Norovirus murino, Rinovirus, Rotavirus o Vaccinia. El producto debe probarse al menos en tres concentraciones, una en el rango activo y otra en el rango inactivo. Los controles especificados en la norma ASTM E1052-20 y la norma NF EN 14476 se utilizan para realizar una prueba completa y más rigurosa en laboratorios avanzados.
Hay dos métodos de prueba de ASTM para analizar desinfectantes de superficies duras en busca de virus. De estos, el estándar ASTM-E1052 es un método de prueba destinado a demostrar la actividad virucida en suspensión. El otro es el estándar ASTM-E1053 y está destinado a la evaluación de la actividad virucida de productos químicos en superficies ambientales inanimadas y no porosas. Se propone una amplia variedad de virus para la prueba, pero para demostrar que la sustancia de prueba tiene una amplia actividad virucida, debe demostrar que es eficaz contra al menos un virus no envuelto (los virus que expulsan a las células blásticas de la célula y se multiplican se denominan virus no envueltos).
Entre las numerosas pruebas, mediciones, análisis y evaluaciones que nuestra organización ofrece a empresas de diversos sectores, también ofrecemos servicios de pruebas estándar para evaluar la actividad de los microbicidas en suspensión contra los virus según la norma ASTM E1052-20, utilizando personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
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