La norma ASTM E1054-21, desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM), describe aplicaciones para determinar la efectividad de los procedimientos y materiales de la metodología para inactivar (neutralizar, apagar) las propiedades microbicidas de los agentes antimicrobianos.
Estos procedimientos de prueba se utilizan para:
Para estos procedimientos se requieren conocimientos de técnicas microbiológicas y estadísticas. Estos métodos no son adecuados para evaluar la actividad virucida de los microbicidas. En este sentido, debe seguirse la norma ASTM E 1482.
La eficacia de los agentes antimicrobianos añadidos a los desinfectantes y antisépticos se mide por su capacidad para matar microorganismos dentro de un cierto tiempo de contacto. Por lo tanto, la determinación precisa de la actividad antimicrobiana requiere una inactivación (neutralización) completa y rápida del agente antimicrobiano. La neutralización insuficiente o incompleta permite que la muerte o inactivación de los microorganismos continúe más allá del tiempo de exposición experimental, lo que da como resultado una sobreestimación de la actividad antimicrobiana.
Los métodos de neutralización comúnmente utilizados en las evaluaciones de la eficacia antimicrobiana son la inactivación química, la dilución y la filtración. Todos los parámetros críticos de una evaluación de la eficacia antimicrobiana, como el medio ambiente, el equipo, los microorganismos y la temperatura de las soluciones, deben replicarse en la ejecución del procedimiento de neutralización elegido.
Se deben realizar al menos tres réplicas antes de que se pueda realizar un análisis de la evaluación de neutralización y los datos de recuperación microbiana. El número de réplicas utilizadas en la evaluación depende de la significancia estadística requerida para los resultados esperados, la variabilidad encontrada en los datos y la efectividad relativa del procedimiento de neutralización.
Idealmente, las pruebas de neutralización deben realizarse en todos los microorganismos utilizados en la evaluación de la eficacia antimicrobiana. Sin embargo, se pueden seleccionar organismos representativos para la prueba. La incapacidad para determinar la eficacia neutralizante y la toxicidad para todos los microorganismos puede ser engañosa en una evaluación de la eficacia antimicrobiana.
Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que ofrece a las empresas de diversos sectores, nuestra organización también ofrece servicios de prueba para aplicaciones estándar para la evaluación de inactivadores de agentes antimicrobianos dentro del alcance de la norma ASTM E1054-21, con su capacitación y personal experto y equipo tecnológico avanzado.
Para obtener una cita, obtener información más detallada o solicitar una evaluación, puede solicitarnos que completemos nuestro formulario y lo contactemos.
