La norma “ASTM E2149 Método de prueba estándar para determinar la actividad antimicrobiana de agentes antimicrobianos en condiciones de contacto dinámico” desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Pruebas y Materiales (ASTM) describe un método de prueba para evaluar la actividad antimicrobiana de muestras tratadas con antimicrobianos en condiciones de contacto dinámico.
Esta prueba dinámica en matraz de agitación se desarrolló para el control de calidad rutinario y las pruebas de cribado, con el fin de superar las dificultades que presenta el uso de métodos convencionales de análisis antimicrobianos para evaluar antimicrobianos ligados al sustrato. Estas dificultades incluyen garantizar el contacto del inóculo con la superficie tratada (como en la norma AATCC TM100), la flexibilidad en la recuperación a diferentes tiempos de contacto, el uso de condiciones estáticas inadecuadas (como en la norma AATCC TM147), la sensibilidad y la reproducibilidad.
Este método de prueba permite evaluar diversos tipos de sustratos tratados y una amplia variedad de microorganismos. Los sustratos tratados utilizados en este método pueden someterse a diversas tensiones o manipulaciones físicas y químicas, lo que permite analizar con versatilidad los efectos de la contaminación por agua dura, proteínas, sangre, suero, diversas sustancias químicas y otros contaminantes.
La actividad antimicrobiana de la superficie se determina comparando los resultados de la muestra de prueba con los controles ejecutados simultáneamente.
Este método de prueba podría no ser adecuado para todos los materiales o agentes antimicrobianos tratados con antimicrobianos. La metodología de prueba adecuada debe determinarse en función del modo de acción del antimicrobiano y las expectativas de uso final. La neutralización adecuada de todos los antimicrobianos debe verificarse mediante los métodos de prueba estándar ASTM E1054.
Este método de prueba sólo debe ser realizado por personas capacitadas en técnicas microbiológicas.
Los agentes antimicrobianos ligados al sustrato generalmente no se difunden libremente en su entorno en condiciones normales de uso. Este método de prueba garantiza un buen contacto entre las bacterias y la fibra, tela u otro sustrato tratado mediante la agitación continua de la muestra en una suspensión de prueba durante todo el período de prueba.
El estado metabólico de la cepa de desafío puede influir directamente en las mediciones de la eficacia de agentes antimicrobianos específicos o en sus concentraciones. La susceptibilidad de una cepa a biocidas específicos puede variar según su etapa de vida (ciclo). Un tiempo de contacto de una hora en una solución tampón permite la estasis metabólica en la población. Este método de prueba estandariza tanto las condiciones de crecimiento de la cepa de desafío como los tiempos de contacto con el sustrato para reducir la variabilidad asociada a la etapa de crecimiento del microorganismo.
La lixiviación de un antimicrobiano depende de las condiciones de prueba empleadas y del uso final del producto. Podrían requerirse pruebas adicionales para determinar si un compuesto se une al sustrato en todas las condiciones o durante el uso final del producto.
Este método de prueba no puede determinar si un compuesto se ha lixiviado en solución o se ha inmovilizado en un sustrato. Está diseñado únicamente para determinar la actividad, como se describe en las secciones posteriores. Es adecuado para evaluar muestras sometidas a estrés o modificadas si se acompaña de controles adecuados.
Las tensiones pueden incluir lavado, desgaste, esterilización por radiación y vapor, exposición a rayos UV, manipulación de solventes, sensibilidad a la temperatura o manipulación física o química similar.
La norma ASTM E2149 está diseñada para evaluar la actividad antimicrobiana de materiales tratados con o que contienen agentes antimicrobianos. Esta norma está diseñada específicamente para materiales antimicrobianos no lixiviables o fijados a la superficie y evalúa su capacidad para inhibir el crecimiento de microorganismos en un entorno dinámico.
El objetivo principal de esta norma es determinar la eficacia de una superficie tratada con antimicrobianos para inhibir o eliminar bacterias cuando se somete a movimiento o agitación constante. Esto es crucial, ya que las aplicaciones prácticas, como dispositivos médicos, textiles, plásticos o superficies en contacto con alimentos, suelen experimentar condiciones dinámicas. A diferencia de otros métodos estáticos (p. ej., ASTM E2180 o AATCC 100), la norma ASTM E2149 simula mejor el uso real, garantizando que toda la superficie de la muestra esté expuesta uniformemente a los organismos de prueba bajo agitación constante.
En general, el procedimiento de prueba es el siguiente:
La norma ASTM E2149 se utiliza ampliamente en las industrias textiles, de plásticos, de recubrimientos, médicas y de bienes de consumo para verificar la eficacia de:
La norma ASTM E2149 se considera importante por las siguientes razones:
Como resultado, la norma ASTM E2149 es un método de prueba importante para evaluar superficies antimicrobianas en condiciones dinámicas reales. Proporciona a fabricantes, investigadores y organismos reguladores una forma consistente de evaluar y comparar el rendimiento de los agentes antimicrobianos en selladores. Ante el continuo crecimiento de la demanda de productos higiénicos y antimicrobianos en diversas industrias, la norma ASTM E2149 desempeña un papel crucial para garantizar la eficacia del producto y la seguridad del consumidor.
Nuestra organización, que lleva años apoyando a empresas de todos los sectores con una amplia gama de actividades de prueba, medición, análisis y evaluación, cuenta con un sólido equipo de empleados que siguen de cerca los avances científicos y tecnológicos globales y se mejoran constantemente. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba de acuerdo con la norma ASTM E2149, Método de prueba estándar para la determinación de la actividad antimicrobiana de agentes antimicrobianos en condiciones de contacto dinámico.
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