La abreviatura HRIPT significa prueba de parche de daño repetido en humanos. Estas pruebas, que son un método de prueba clínica, a veces son pruebas científicas realizadas en voluntarios, es decir, sujetos humanos. Durante muchos años, la evaluación de los riesgos para la salud humana de los productos químicos sensibilizantes de la piel se ha mantenido en secreto. Generalmente basado en resultados de pruebas en animales. Este enfoque, por otro lado, tiene inexactitudes e incertidumbres inherentes. Recientemente, se ha aplicado un nuevo enfoque y de esta forma se han reducido las incertidumbres en la evaluación de riesgos. El enfoque es determinar el umbral de sensibilización de la piel en una prueba de parche de daño repetido en humanos (HRIPT). De esta forma, se obtiene un límite superior de aceptabilidad para una única sustancia sensibilizante en un escenario de exposición dado. Si bien este enfoque normalmente no requiere ninguna prueba en humanos, donde aún existen incertidumbres en la evaluación de riesgos, la realización de ensayos apropiados, incluidos los estudios de permeabilidad de la piel o un HRIPT correctamente diseñado, contribuye en gran medida a la eliminación de incertidumbres.
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En este método de prueba, generalmente, aproximadamente 100 voluntarios reciben 9 exposiciones de 24 o 48 horas durante 3 semanas. Tras un descanso de 2 semanas, se realiza una exposición de prueba tanto en el sitio de inducción como en un área separada, utilizando nuevamente un parche de 24/48 horas. Las reacciones cutáneas se evalúan durante los días siguientes. Se han introducido algunos cambios técnicos menores en el protocolo, incluyendo el tipo de parche, el uso de oclusión, la duración de las exposiciones de inducción y los detalles del sistema de clasificación.
La prueba de parche para lesiones repetidas en humanos (HRIPT, por sus siglas en inglés) tiene más de 50 años, pero todavía se usa como prueba de confirmación en la evaluación de seguridad de sensibilizantes cutáneos en muchos países. Las críticas son principalmente hacia el enfoque ético y la validez científica de tales pruebas. Por lo tanto, actualmente no existe una justificación científica para las muchas pruebas de parche de lesiones repetidas en humanos (HRIPT) in vivo realizadas para proporcionar garantías sobre el riesgo de sensibilización de la piel.
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