Gracias al desarrollo de pruebas químicas/in vitro fiables, los fabricantes y desarrolladores de productos pueden determinar si una sustancia es un agente sensibilizante cutáneo sin necesidad de realizar pruebas en animales. Cada uno de los ensayos actuales especifica algún elemento de la vía de resultados adversos asociada a una respuesta de sensibilización cutánea en humanos. El uso de una estrategia de pruebas integrada que incorpore estos enfoques para identificar el riesgo de sensibilización cutánea, tal como lo establece el sistema armonizado global de clasificación y etiquetado de productos químicos, garantiza el cumplimiento normativo, así como la seguridad y satisfacción del consumidor.
.jpg "Método de prueba de luciferasa in vitro ARE-Nrf2 (OCDE 442D)")
El procedimiento 442D de la OCDE incluye dos métodos de prueba diferentes para abordar la activación de los queratinocitos. Los métodos de ensayo utilizan la detección de luminiscencia para medir la expresión génica de las vías dependientes del elemento de respuesta antioxidante/electrófilo (ARE). Los métodos en esta guía de prueba son:
El método de prueba de luciferasa ARE-Nrf2 es un método de prueba in vitro que modela el segundo evento importante en la vía de resultados adversos de la sensibilización de la piel. Cuando la piel se expone repetidamente a un sensibilizador de la piel, un agente sensibilizador hace que las células de la piel (es decir, los queratinocitos) activen una vía genética protectora vinculada a la sensibilización de la piel. Cuanto más fuerte sea la respuesta de los queratinocitos, mayor será el potencial de sensibilización de la sustancia.
La prueba ARE-Nrf2 clasifica los materiales como positivos para la capacidad de sensibilización de la piel si inducen una señal luminiscente estadísticamente significativa que supera un umbral definido. Este método de prueba es adecuado para probar mezclas y múltiples ingredientes y es más probable que prediga un potencial de sensibilización de la piel de bajo a medio en comparación con un potencial de sensibilización de la piel alto. Esta prueba debe usarse junto con pruebas adicionales para determinar con confianza la seguridad y el potencial de sensibilización de la piel de una sustancia.
Brevemente, el procedimiento 442D de la OCDE aborda la sensibilización cutánea de punto final perjudicial para la salud humana tras la exposición a una sustancia de prueba.
Nuestra organización también brinda servicios de método de prueba de luciferasa ARE-Nrf2 in vitro (OECD 442D) con su personal capacitado y experto y equipo tecnológico avanzado, entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que brinda a empresas en diversos sectores.
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