Prueba de activación de reactividad peptídica directa in vitro (OECD DPRA 442C)

Prueba de activación de reactividad peptídica directa in vitro (OECD DPRA 442C)

La prueba de reactividad peptídica directa (DPRA) (OECD 442C) es un método de prueba química que modela la vía de resultado negativo en la sensibilización de la piel, el primer evento importante en la reactividad de la proteína con la piel. Los compuestos que causan la dermatitis alérgica de contacto suelen ser de naturaleza electrofílica (es decir, reactivos que se unen a los electrones). Este método de prueba identifica sensibilizadores dérmicos en función de su reactividad con péptidos sintéticos que contienen residuos de aminoácidos nucleofílicos lisina y cisteína. Usando cromatografía líquida - ultravioleta, se analiza la conjugación del material de prueba con péptidos. En laboratorios avanzados, estas pruebas se realizan de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio, así como con la directriz de prueba OECD 442C. Por otro lado, la DPRA se realiza junto con otros métodos in vitro para evaluar el potencial de sensibilización de la piel de varios productos químicos. Este método de prueba es compatible con una variedad de sistemas de solventes y es más económico que las pruebas con animales.

Prueba de activación de reactividad peptídica directa in vitro (OECD DPRA 442C)

Abordando el evento de cambio de ruta aguas abajo en el procedimiento de la OCDE 442C de unión covalente a proteínas, este método incluye tres métodos de prueba diferentes basados ​​en la medición de la unión covalente a péptidos:

  • Prueba de reactividad peptídica directa (DPRA)
  • Ensayo de reactividad de derivados de aminoácidos (ADRA)
  • Ensayo de reactividad peptídica directa cinética (kDPRA)

Los primeros dos métodos están diseñados para la identificación de peligros y el tercer método está diseñado para la identificación de sensibilizadores fuertes.

La sensibilización cutánea se define, según el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos de las Naciones Unidas, como una reacción alérgica tras el contacto de la piel con la sustancia química analizada. La prueba descrita en este documento está reconocida a nivel regulatorio para la identificación de riesgos de sustancias sensibilizantes y no sensibilizantes cutáneas.

Los métodos de prueba en cuestión cumplen con la directiva cosmética n.º 1223/2009 y una serie de normas legales vigentes en los países de la Unión Europea. También se incluyó en la directiva de registro, evaluación, autorización y restricción de productos químicos (REACH) en 2016. Los datos generados con el método DPRA se evalúan en el contexto de un enfoque integrado, es decir, en combinación con otros modelos de sensibilización cutánea in vitro y química.

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