La norma "ASTM E2315 Guía Estándar para la Evaluación de la Actividad Antimicrobiana Mediante el Procedimiento de Eliminación Temporal", publicada por la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM), ofrece un ejemplo de un método que mide los cambios en las poblaciones de microorganismos aeróbicos durante un período de muestreo específico cuando se dispone de materiales de prueba antimicrobianos. Esta norma ofrece diversas opciones para la selección y el crecimiento de organismos, la preparación del inóculo, los tiempos de muestreo y las temperaturas.
Cuando la técnica se aplica como método de prueba específico, es fundamental estandarizar las variables mencionadas anteriormente. La actividad antimicrobiana de materiales específicos, medida mediante esta técnica, puede variar significativamente según las variables seleccionadas. Es importante comprender las limitaciones de las pruebas in vitro, en particular al comparar los resultados de las pruebas realizadas con diferentes parámetros. Por ejemplo, los resultados de las pruebas de microorganismos que requieren suplementos de crecimiento o condiciones de incubación específicas pueden no ser directamente comparables con los de organismos evaluados sin las condiciones especificadas. Para este procedimiento, es necesario conocer las técnicas microbiológicas.
Este procedimiento se puede utilizar para evaluar la reducción in vitro de la población microbiana de organismos de prueba después de la exposición a un material de prueba.
La prueba de eliminación de microorganismos en suspensión es un ensayo de laboratorio que mide la actividad antimicrobiana de una muestra líquida durante un breve periodo de tiempo. Esta prueba mide la reducción en la cantidad de un microorganismo conocido durante tiempos de contacto específicos. Este método determina la tasa de eliminación efectiva de un producto terminado y generalmente se expresa como un porcentaje (por ejemplo, elimina el 99,9 % de las bacterias en 30 segundos).
La prueba de tiempo estándar se puede realizar en cualquier producto líquido terminado, como desinfectantes para manos, productos de limpieza desinfectantes, jabones líquidos antibacterianos, enjuagues bucales y más.
El tiempo de contacto seleccionado para la suspensión antirretroviral debe ser adecuado para el tipo de producto terminado que se esté probando. Por ejemplo, un desinfectante de manos podría probarse con un tiempo de contacto de 30 segundos, mientras que un limpiador de superficies duras podría probarse durante un tiempo mayor, según las instrucciones de uso.
La prueba de letalidad requiere una muestra de 250 g del producto líquido. Esta muestra se inocula con un cultivo mixto de cuatro cultivos bacterianos estándar. A intervalos específicos (p. ej., 30 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos y 5 minutos), se extrae 1 g de la muestra inoculada y se coloca en un diluyente bioestático para inactivar los biocidas presentes en la muestra. A continuación, el diluyente se coloca en un medio adecuado y se incuba, lo que permite cuantificar el número de microbios supervivientes mediante el método de recuento en placa.
La norma ASTM E2315 es una herramienta fundamental para evaluar la eficacia de los agentes antimicrobianos. Esta norma incluye un método para evaluar la reducción de las poblaciones microbianas tras la exposición a materiales de prueba antimicrobianos in vitro y los cambios en las poblaciones de microorganismos aeróbicos durante un período específico. Esta norma está diseñada para evaluar la eficacia de productos como desinfectantes, geles antibacteriales, biocidas y productos de limpieza. Esta norma prioriza la flexibilidad al ofrecer diversas opciones para la selección de organismos, las condiciones de crecimiento, la preparación del inóculo, los tiempos de muestreo y las temperaturas para adaptarse a las diferentes necesidades de las pruebas. Sin embargo, destaca la importancia de estandarizar estas variables para garantizar resultados consistentes y comparables cuando el método se utiliza como prueba específica.
Las principales características de esta norma son:
La norma ASTM E2315 describe un procedimiento de eliminación temporal que mide cuantitativamente la reducción de las poblaciones microbianas a lo largo del tiempo. El proceso incluye los siguientes pasos:
Dado que esta norma no especifica criterios de aprobación o rechazo, permite a los usuarios definir la eficacia según sus necesidades específicas. Cada concentración de prueba se suele realizar por duplicado para garantizar la fiabilidad.
La norma ASTM E2315 se utiliza ampliamente para evaluar la eficacia antimicrobiana de los productos y proporciona datos cruciales para el desarrollo, la validación y el cumplimiento normativo de los mismos. Su importancia radica en su capacidad para:
Esta norma también reconoce las limitaciones de las pruebas in vitro, indicando que los resultados pueden no reflejar directamente las condiciones del mundo real y que las comparaciones entre pruebas con diferentes parámetros deben hacerse con precaución.
La norma ASTM E2315 enfatiza que los usuarios deben determinar las prácticas de seguridad y salud adecuadas, ya que el procedimiento puede implicar sustancias, procesos o equipos peligrosos. Los usuarios también deben determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios antes de realizar las pruebas.
Como resultado, la norma ASTM E2315 es un elemento fundamental para evaluar la eficacia de los productos antimicrobianos. Su metodología, flexible pero rigurosa, facilita el desarrollo de productos y el cumplimiento normativo, permitiendo a los fabricantes evaluar la reducción microbiana en condiciones controladas. Al ofrecer un enfoque estandarizado y garantizar resultados fiables y reproducibles, esta norma se ha convertido en una herramienta indispensable para las industrias que buscan combatir eficazmente la contaminación microbiana.
Nuestra organización, con muchos años de experiencia y un meticuloso seguimiento de los avances científicos y tecnológicos globales, cuenta con un equipo cualificado y una amplia infraestructura para realizar pruebas, mediciones y análisis en una amplia gama de áreas para empresas de todos los sectores. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba de acuerdo con la Guía estándar ASTM E2315 para la evaluación de la actividad antimicrobiana mediante el procedimiento de eliminación temporal.
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