La norma ASTM E1053-20, desarrollada por la Sociedad Estadounidense de Ensayos y Materiales (ASTM), describe una aplicación para evaluar la actividad virucida de microbicidas líquidos, aerosoles o pulverizadores de gatillo destinados a su uso en superficies ambientales inanimadas y no porosas. Esta práctica se utiliza con la mayoría de los virus que crecen en células cultivadas. Sin embargo, se utilizan otros sistemas hospedantes (por ejemplo, huevos embrionarios) con la justificación y documentación adecuadas.
Esta práctica solo debe ser realizada por personas capacitadas en técnicas microbiológicas y virológicas, en laboratorios diseñados y equipados para trabajar con agentes infecciosos al nivel de bioseguridad adecuado. Es responsabilidad del asistente de investigación determinar si se requieren regulaciones de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y seguirlas según corresponda. Es necesario solicitar a la agencia reguladora apropiada los estándares de desempeño de la actividad virucida.
Brevemente, esta aplicación se utiliza para determinar la eficacia de productos líquidos, aerosoles / espumas y pulverizadores de gatillo contra virus prototipo identificados. El número de lote de la sustancia de prueba y el número de réplicas en cada prueba se determinan en función de los requisitos de la agencia reguladora de destino. Algunos organismos reguladores pueden requerir pruebas adicionales utilizando otras pruebas de portadores para fines de registro de productos.
La actividad antiviral de múltiples productos desinfectantes se evalúa en pruebas controladas de laboratorio. En el método de prueba descrito en la norma ASTM E1053-20, una superficie de soporte de vidrio o acero inoxidable no poroso se inocula con una suspensión viral líquida y se seca. El producto de prueba, spray de gatillo o espuma preparado con un spray de aerosol o dilución, se aplica luego a la superficie del portador de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se incuba a temperatura ambiente y humedad relativa durante un cierto tiempo de contacto.
En los laboratorios avanzados, se aplican dos métodos de prueba básicos a este respecto:
Entre las numerosas pruebas, mediciones, análisis y evaluaciones que nuestra organización ofrece a empresas de diversos sectores, también ofrecemos servicios de pruebas estándar según la norma ASTM E1053-20 para evaluar la actividad virucida de productos químicos destinados a la desinfección de superficies ambientales inanimadas y no porosas, utilizando nuestro personal capacitado y experto y equipos tecnológicos avanzados.
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