ISO 22196 Medición de la actividad antibacteriana en plásticos y otras superficies no porosas

ISO 22196 Medición de la actividad antibacteriana en plásticos y otras superficies no porosas

Los materiales y productos antibacterianos han ganado una rápida y generalizada aceptación entre los consumidores gracias a su función relativamente nueva, distinta de la protección tradicional de los materiales. Los productos antibacterianos, fabricados con un agente antibacteriano (biocida), pueden inhibir el crecimiento bacteriano en las superficies de los productos cuando existen las condiciones propicias. Mantienen las superficies limpias e higiénicas y tienen la ventaja adicional de minimizar el impacto ambiental al minimizar la propagación del agente.

ISO 22196 Medición de la actividad antibacteriana en plásticos y otras superficies no porosas

Esta tecnología es crucial para la calidad de vida, tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Los productos antibacterianos se utilizan ampliamente en plásticos, revestimientos, cerámica, cuero natural y artificial, acero inoxidable y caucho.

Los productos abarcaban diversas categorías, como electrodomésticos, artículos personales, artículos para el hogar, productos de aseo, accesorios para mascotas e interiores de aeronaves. El alcance de la primera edición de esta norma se limitaba a las superficies de plástico. Sin embargo, actualizaciones posteriores han ampliado su alcance para incluir superficies de otros materiales no porosos.

La norma “ISO 22196 Medición de la actividad antibacteriana en plásticos y otras superficies no porosas” publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) describe el método para evaluar la actividad antibacteriana de plásticos tratados con antibacterianos y otras superficies de productos no porosos (incluidos los productos intermedios).

Esta norma no está destinada a evaluar los efectos y la propagación de bacterias en superficies no porosas que no hayan sido tratadas con agentes antibacterianos. La norma ISO 846 describe ensayos para evaluar los efectos y la propagación de bacterias en superficies no porosas que difieren de las contempladas en esta norma.

Además, los efectos secundarios de los tratamientos antibacterianos, como la prevención de la biodegradación y el olor, están fuera del alcance de esta norma y no está destinada a utilizarse como método para documentar la biodegradabilidad de, por ejemplo, materiales plásticos.

En el caso de los plásticos, la biodegradación se aborda en las normas ISO 14851, ISO 14852 e ISO 14855 y normas similares.

Esta norma no cubre los siguientes productos:

  • Materiales de construcción, a menos que se utilicen de la misma manera que los productos procesados
  • Productos textiles con tratamiento antibacteriano, incluso si sus superficies están recubiertas o laminadas
  • Materiales y productos fotocatalíticos

Los resultados obtenidos con esta norma indican actividad antibacteriana en las condiciones experimentales establecidas y no reflejan actividad en otras condiciones donde se deben tener en cuenta diversos factores como temperatura, humedad, diferentes especies bacterianas y condiciones de nutrientes.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

  • Antibacteriano: Es la expresión que describe la situación en la que se suprime el crecimiento bacteriano en las superficies del producto o el efecto de una sustancia que suprime el crecimiento bacteriano en las superficies del producto.
  • Agente antibacteriano: Sustancia utilizada como tratamiento de superficies o ingrediente compuesto que evita el crecimiento bacteriano en las superficies de los productos.
  • Actividad antibacteriana: Es la diferencia entre el logaritmo del número de células viables en un producto tratado con antibacteriano y un producto no tratado después de la inoculación e incubación bacteriana.
  • Actividad antibacteriana: Se refiere a la capacidad de un agente antibacteriano para inhibir el crecimiento bacteriano en la superficie de materiales tratados con un agente antibacteriano y está determinada por el valor de la actividad antibacteriana.

Se deben utilizar en sus pruebas ambas cepas bacterianas siguientes:

  • Staphylococcus aureus
  • Escherichia coli

Las cepas bacterianas que deben utilizarse se enumeran en la tabla de la norma. Si se utilizan cepas bacterianas obtenidas de cultivos distintos a los que se muestran en la tabla, deben obtenerse de las organizaciones internacionales pertinentes y ser las mismas cepas que las que se muestran en la tabla. Los cultivos madre de estas especies deben prepararse de acuerdo con las instrucciones del proveedor. Se pueden utilizar otras cepas si es necesario; en tales casos, la cepa y el motivo de su uso deben incluirse en el informe del ensayo.

La norma ISO 22196 se basa en la norma JIS Z 2801 "Prueba de la actividad antimicrobiana de los plásticos", publicada por la Organización Japonesa de Normas Industriales (JIS). Ambas normas son prácticamente idénticas. La norma JIS Z 2801 también incluye un método de superficie antimicrobiana para comprobar la actividad y la eficacia antimicrobianas.

En entornos donde la higiene es fundamental, como hospitales, plantas de procesamiento de alimentos y la fabricación de bienes de consumo, es crucial comprender cómo las superficies resisten el crecimiento bacteriano. La reconocida norma ISO 22196 desempeña un papel fundamental en este sentido. Al proporcionar un método estandarizado para medir la actividad antibacteriana en plásticos y otras superficies no porosas, ayuda a las industrias a garantizar la seguridad y el rendimiento de los productos. Esta norma evalúa la capacidad de las superficies tratadas para inhibir el crecimiento bacteriano. Esto es especialmente importante para los materiales utilizados en áreas como la atención médica, el envasado de alimentos y la electrónica de consumo, donde la contaminación microbiana puede suponer graves riesgos.

Esta norma se aplica a:

  • Plásticos y otras superficies no porosas tratadas con agentes antibacterianos
  • Productos cuyas superficies entran en contacto frecuente con manos humanas o alimentos.
  • Entornos que requieren una limpieza meticulosa

Sin embargo, esta norma no se aplica a los textiles cubiertos por la norma ISO 20743, a los materiales porosos ni a los productos diseñados para liberar sustancias antibacterianas al medio ambiente.

El método de prueba descrito incluye:

  • Preparación de la muestra: La muestra de material se limpia y esteriliza.
  • Inoculación bacteriana: se aplica una cantidad conocida de bacterias (normalmente Staphylococcus aureus y Escherichia coli) a la superficie.
  • Incubación: La muestra se cubre con una película y se incuba durante 24 horas a 35 grados y con alta humedad.
  • Medición de la reducción bacteriana: se cuenta el número de bacterias viables y se compara con una superficie de control sin tratar.
  • El resultado se expresa como un valor de reducción logarítmica: una reducción logarítmica de 2 significa que el 99 por ciento de las bacterias han muerto, mientras que una reducción logarítmica de 3 significa que el 99,9 por ciento de las bacterias han muerto.

La norma ISO 22196 se considera importante por las siguientes razones:

  • Garantiza la seguridad del producto: al medir la actividad antibacteriana, los fabricantes pueden verificar que sus productos cumplen con las expectativas de higiene, especialmente en sectores regulados.
  • Facilita la comercialización y el cumplimiento: los productos con rendimiento antibacteriano certificado según esta norma pueden aumentar la confianza del consumidor al realizar afirmaciones apropiadas en la publicidad o el etiquetado.
  • Apoya la innovación: las empresas pueden contribuir a tecnologías más seguras y limpias probando y desarrollando recubrimientos o aditivos diseñados para inhibir el crecimiento microbiano.

Nuestra organización, que lleva años apoyando a empresas de todos los sectores mediante una amplia gama de actividades de prueba, medición, análisis y evaluación, cuenta con un sólido equipo de empleados que siguen de cerca los avances científicos y tecnológicos globales y se mejoran constantemente. En este contexto, también ofrecemos servicios de prueba conforme a la norma ISO 22196 para la "Medición de la Actividad Antibacteriana en Plásticos y Otras Superficies No Porosas".

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