EN 14563 Химические дезинфицирующие и антисептические средства - Количественный тест носителя для оценки микобактерицидной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих средств, используемых для инструментов в области медицины - Метод испытаний и требования (Фаза 2, Шаг 2)

Стандарт EN 14563, европейский стандарт, описывает требования к микобактерицидной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих средств, которые при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, образуют гомогенный, физически стабильный препарат с воды и определяет метод испытания.

Данный стандарт действителен для продуктов, используемых для дезинфекции инструментов погружением в медицинскую среду, хотя они не подпадают под действие директивы EEC / 93/42 для медицинских устройств. Этот метод испытаний применим к областям и ситуациям, где дезинфекция показана по медицинским показаниям. Наиболее распространенные среды:

• Больницы, общественные медицинские учреждения и стоматологические кабинеты
• Поликлиники школ, детских садов и домов престарелых
• рабочие места и дома

Этот метод тестирования также распространяется на такие зоны обслуживания, как прачечная и кухня, где продукты поставляются непосредственно пациентам.

Между тем, другой европейский стандарт, EN 14885, содержит подробные сведения об использовании взаимосвязи различных тестов и рекомендаций.

Тестовая суспензия микобактерий в растворе мешающих веществ при тестировании выкладывается на стеклянный носитель. После высыхания носитель погружается в доставленный образец продукта или разбавляется жесткой водой для готовых к употреблению продуктов. Держатель держат при температуре 60 градусов в течение 20 минут. По истечении этого времени контакта носитель переносится в нейтрализатор, содержащий стеклянные шарики. Микобактерии следует отделить от поверхности встряхиванием. Определяют количество выживших микобактерий в каждом образце и рассчитывают сокращение. Тест проводят с использованием только Mycobacterium avium и Mycobacterium terrae или Mycobacterium terrae в качестве тест-организмов. Дополнительное время контакта и температура включены в стандарт. Во время тестирования могут использоваться дополнительные мешающие вещества.

Услуги по количественному тестированию носителей для оценки микобактерицидной или туберкулоцидной активности химических дезинфицирующих средств, используемых для медицинских инструментов в рамках стандарта EN 14563, с его обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных исследований, связанных с тестированием, измерением, анализом и оценкой. обеспечивает бизнес в различных секторах.