SVHC 247 Вещества, вызывающие особую обеспокоенность

Список веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC), — это перечень химических веществ, которые Европейское агентство по химическим веществам (ECHA) считает канцерогенными, мутагенными, токсичными для репродуктивной системы, стойкими, биоаккумулятивными или вызывающими аналогичную озабоченность (например, эндокринными разрушителями). SVHC 247 относится к списку веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC), в соответствии с Регламентом REACH (Регистрация, оценка, разрешение и ограничение химических веществ) ЕС 1907/2006, который устанавливает новую политику Европейского союза в отношении химических веществ и объединяет многие существующие правовые нормы в отношении химических веществ в Европейском союзе под одной общей концепцией. В настоящее время этот список содержит 247 веществ, включая отдельные химические вещества и связанные с ними группы соединений. Включение новых веществ в список является результатом процесса консультаций.

В январе 2025 года ECHA официально добавило пять новых веществ, доведя общее число до 247. Поставщики обязаны сообщать о веществах, включенных в список кандидатов, если их содержание в продукции превышает 0,1% по весу. Импортеры или производители обязаны сообщать о веществах Европейскому химическому агентству (ECHA), если они содержат не менее 1 тонны в год и не менее 0,1% особо опасных веществ. Включение в список может в конечном итоге повлечь за собой получение разрешения или ограничений, что означает запрет на их использование без специального разрешения.

SVHC 247, если коротко, — это список кандидатов в соответствии с регламентом REACH, который в настоящее время содержит 247 веществ, вызывающих повышенную обеспокоенность. Эти вещества находятся под пристальным вниманием со стороны отрасли, поскольку они влияют на соблюдение требований цепочки поставок, нормативную отчетность и могут привести к запретам или ограничениям использования в будущем.

Особо опасные вещества (ОВВ) — это химические вещества, которые могут оказывать серьёзное воздействие на здоровье человека или окружающую среду. Они определяются следующими критериями:

• канцерогенность
• Мутагенность
• Репродуктивная токсичность (CMR)
• Стойкость, биоаккумуляция и токсичность (PBT)
• Очень стойкий и очень биоаккумулятивный (vPvB)
• Вещества, вызывающие аналогичную обеспокоенность (например, вещества, нарушающие эндокринную систему)

SVHC 247 представляет собой общее количество веществ (не обязательно уникальных) в списке кандидатов на момент последнего обновления. Новые вещества добавляются в связи с их опасными свойствами и широким распространением.

Эффекты регулирования следующие:

• Производителям и импортерам: если в продукции присутствуют особо опасные вещества в количестве 0,1% по весу или более, об этом необходимо сообщить последующим пользователям и потребителям. Если их количество превышает 1 тонну в год, компании обязаны уведомить ECHA.
• Соответствие продукции требованиям: включение в список кандидатов может привести к отзыву продукции, переоценке цепочки поставок и вызвать беспокойство у потребителей. Эти вещества могут быть перемещены в список разрешенных веществ, и компаниям может потребоваться получить разрешение для дальнейшего их использования.

Список кандидатов SVHS 247 играет решающую роль в продвижении и поэтому считается важным:

• Безопасная замена опасных материалов
• Большая прозрачность в содержании материалов
• Повышение безопасности потребителей
• Охрана окружающей среды

Включение в список особо опасных веществ также стимулирует инновации, подталкивая отрасли к разработке более безопасных альтернатив.

В конечном счёте, расширение списка SVHC 247 подчёркивает строгий подход Европейского союза к регулированию химической безопасности. Компании, работающие с химическими веществами или готовой продукцией в пределах Европейского союза, должны внимательно следить за обновлениями списков кандидатов, чтобы соблюдать требования и заблаговременно управлять рисками. По мере развития нормативных актов в области химической промышленности понимание определений SVHC и реагирование на них становятся всё более важными.

По сути, контрольный список соответствия SVHC 247 включает в себя:

• Идентификация и отслеживание:
  • Будьте в курсе новейшего списка кандидатов ECHA (в настоящее время SVHC 247).
  • Все сырье, ингредиенты и готовая продукция должны быть проверены на соответствие списку особо опасных веществ.
  • Необходимо соблюдать все новые дополнения.
• Оценка порогового значения и использования: Оцените, присутствуют ли какие-либо из следующих особо опасных веществ в концентрации 0,1% или выше:
  • Статьи.
  • Смеси.
  • Предметы (сложные объекты).

В случае превышения необходимо определить, составляет ли годовой объем по наименованию товара на одного производителя/импортера не менее 100 тонн или более.

Для каждого имеющегося SVHC следует учитывать следующее:

• Использование по назначению.
• Потенциал воздействия.
• Доступны более безопасные альтернативы.

• Клиенты и последующие пользователи должны быть уведомлены, когда уровень особо опасных веществ составляет не менее 0,1 процента.
• При необходимости следует предоставить паспорта безопасности (SDS) и информацию о безопасном использовании.
• Ответы на запросы потребителей относительно особо опасных веществ в продукции должны предоставляться в течение 45 дней.

• ECHA необходимо уведомлять через базу данных о веществах, вызывающих обеспокоенность (SCIP), содержащихся в продуктах, в следующих случаях:
  • Содержание особо опасных веществ в веществе не менее 0,1%.
  • Не менее 1 тонны в год произведено или импортировано в Европейский Союз.
• Обеспечить обновление файла по особо опасным веществам (SCIP) в продуктах при каждом обновлении списка особо опасных веществ.

• Необходимо оценить возможность замены особо опасных веществ более безопасными альтернативами.
• Необходимо подготовить планы действий, если перечисленные особо опасные вещества будут рассматриваться на предмет получения разрешения.
• Необходимо проводить внутренние проверки важных заявлений поставщиков.

• Необходимо вести актуальные перечни особо опасных веществ и составлять отчеты о соответствии.
• Декларации поставщиков, протоколы испытаний и сообщения должны архивироваться.
• Техническая документация должна быть доступна для аудита и проверок.

• Необходимо осуществлять мониторинг потенциального перемещения особо опасных веществ (SVHC) в список разрешений (Приложение XIV) и список ограничений (Приложение XVII).
• Необходимо наладить раннее взаимодействие с поставщиками по вопросам замены материалов.

Подводя итог, можно сказать, что SVHC 247 важен в следующих отношениях:

• Здоровье и окружающая среда: снижает воздействие опасных химических веществ.
• Соблюдение законодательства: обеспечивает соблюдение строгих обязательств REACH.
• Стимулирование инноваций: поощрение более безопасной замены химических веществ.
• Соблюдение правил глобальной торговли: влияет на доступ продукции на рынок Европейского Союза.
• Прогноз будущего регулирования: указывает на возможность введения запретов или требований о получении разрешений.

Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр мероприятий по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям компаниям, входящим в список «SVHC 247 – особо опасные вещества».