EN 14562 Химические дезинфицирующие средства и антисептики - Количественный анализ носителя для оценки фунгицидной или дрожжевой активности инструментов, используемых в области медицины - Метод испытаний и требования (Фаза 2, Шаг 2)

Стандарт EN 14562, европейский стандарт, описывает требования к фунгицидной или фунгицидной активности химических дезинфицирующих средств, которые при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, образуют гомогенный, физически стабильный препарат с воды и определяет метод испытания.

Данный стандарт действителен для продуктов, используемых для дезинфекции инструментов погружением в медицинскую среду, хотя они не подпадают под действие директивы EEC / 93/42 для медицинских устройств. Этот метод испытаний применим к областям и ситуациям, где дезинфекция показана по медицинским показаниям. Наиболее распространенные среды:

• Больницы, общественные медицинские учреждения и стоматологические кабинеты
• Поликлиники школ, детских садов и домов престарелых
• рабочие места и дома

Этот метод тестирования также распространяется на такие зоны обслуживания, как прачечная и кухня, где продукты поставляются непосредственно пациентам.

Этот метод соответствует фазе 2, шагу 2 теста.

В ходе тестирования суспензию грибов (дрожжевых клеток или спор плесени) в растворе ингибиторов наносят на стеклянную подложку. После высыхания подложку погружают в образец поставляемого продукта или разбавляют жесткой водой, или водой для готовых к применению продуктов. Подложку выдерживают при температуре 20 градусов в течение 60 минут. По истечении этого времени контакта подложку переносят в нейтрализатор, содержащий стеклянные шарики. Дрожжевые клетки или споры плесени следует стряхнуть с поверхности. Определяют количество выживших дрожжевых клеток или спор плесени в каждом образце и рассчитывают степень их снижения. Тест проводят с использованием Candida albicans и Aspergillus niger или только Candida albicans в качестве тестовых организмов. Дополнительное время контакта и температура указаны в стандарте.

Услуги по количественному тестированию носителей для оценки фунгицидной или дрожжевой активности инструментов, используемых в области медицины в рамках стандарта EN 14562, с его обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных исследований, связанных с тестированием, измерением, анализом и оценкой. обеспечивает бизнес в различных секторах.