EN 16615 Химические дезинфицирующие и антисептические средства - Метод количественного тестирования для оценки бактерицидной и дрожжевой активности на механически действующих непористых поверхностях с использованием салфеток в медицинской сфере (4-полевые испытания) - Метод испытаний и требования (Фаза 2, Шаг 2)

Стандарт EN 16615, европейский стандарт, описывает требования к бактерицидной и дрожжевой активности продуктов химических дезинфицирующих средств, которые при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к использованию продуктов, образуют гомогенный, физически стабильный препарат с водой, и определена методика испытаний.

Этот стандарт применяется к продуктам, используемым в области медицины для протирки и дезинфекции непористых поверхностей, включая поверхности медицинских устройств, независимо от того, подпадают ли они под действие директивы 93/42 / EEC по медицинским устройствам или нет.

Этот стандарт распространяется на готовые к использованию салфетки, пропитанные микробицидным раствором.

Этот метод испытаний применим к областям и ситуациям, где дезинфекция показана по медицинским показаниям. Наиболее распространенные среды:

• Больницы, общественные медицинские учреждения и стоматологические кабинеты
• Поликлиники школ, детских садов и домов престарелых
• рабочие места и дома

Во время тестирования тестовая поверхность маркируется 5 квадратами 5 × 4 см с последовательными тестовыми областями. Тестовая область 1 на тестовой поверхности инокулируется тестовой суспензией бактерий или дрожжей в растворе мешающих веществ и сушится. Салфетки смачивают образцом продукта в том виде, в котором он был доставлен, или разбавляют жесткой водой для готовых к использованию продуктов. Испытательную поверхность протирают влажной тканью, начиная с передней части испытательной зоны 1, вращая сразу после испытательной зоны 4, и через четыре отмеченных испытательных зоны по направлению к начальной точке. Температура, загрязнение и время контакта используются в соответствии с рекомендациями производителя. В конце периода контакта тестовые организмы удаляются из каждой тестовой зоны влажными ватными тампонами. Определяется количество выживших тест-организмов в каждом образце. Тест проводится с использованием в качестве тест-организмов pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae и Candida albicans.

Количественное тестирование для оценки бактерицидной и дрожжевой активности на механически эффективных непористых поверхностях с использованием салфеток в медицинской области в рамках стандарта EN 16615, с его обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализ и оценки, проведенные для предприятий в различных секторах. Метод (4-полевой тест) также предоставляет услуги.