Стандарт «OECD TG 431 Раздражение кожи in vitro: метод испытания на реконструированном эпидермисе человека (RHE)», опубликованный в рамках руководящих принципов ОЭСР по ответственному ведению бизнеса для многонациональных компаний (руководящие принципы ОЭСР) , описывает метод испытания, позволяющий идентифицировать коррозионные химические вещества и смеси, а также, при наличии доказательств, взвешенных с использованием другой доступной информации, идентифицировать некоррозионные вещества и смеси. Этот протокол испытания также демонстрирует различие между сильно и слабо коррозионными веществами, воздействующими на кожу. Данный метод испытания не требует использования живых животных или тканей животных для оценки коррозионной активности кожи.
-test-yontemi.jpg "OECD TG 431 Раздражение кожи in vitro: метод испытания реконструированного человеческого эпидермиса (RhE)")
Разъедание кожи означает возникновение необратимого повреждения кожи, которое проявляется в виде видимого некроза от эпидермиса до дермы после применения тестируемого химического вещества. Стандарт OECD TG 431 предусматривает процедуру in vitro, которая позволяет идентифицировать некоррозионные и коррозийные вещества и смеси в соответствии с глобально согласованной системой классификации и маркировки химических веществ. Это также позволяет частично разделить абразивы на подкатегории.
Оценка потенциала разъедания кожи химическими веществами часто предполагает использование лабораторных животных. Однако в дополнение к стандарту OECD TG 431 стандарты OECD TG 430 и OECD TG 435 также были проверены и приняты для тестирования коррозионного потенциала химических веществ. Кроме того, был разработан стандарт OECD TG 439 in vitro для проверки возможности раздражения кожи. Документ по комплексным подходам к тестированию и оценке разъедания и раздражения кожи, в котором сгруппированы источники информации и инструменты анализа, а также даны рекомендации о том, как интегрировать и использовать существующие тестовые и нетестовые данные для оценки потенциала химических веществ в отношении раздражения и разъедания кожи, а также когда требуется дальнейшее тестирование. В нем описаны несколько модулей, предлагающих подход.
Этот стандарт рассматривает конечную коррозию кожи для здоровья человека. Он использует реконструированный эпидермис человека (RhE) (полученный из нетрансформированных эпидермальных кератиноцитов человеческого происхождения), который точно имитирует гистологические, морфологические, биохимические и физиологические свойства верхних частей кожи человека, то есть эпидермиса.
Стандарт OECD TG 431 включает пять проверенных методов испытаний с использованием коммерчески доступных моделей RhE.
При выполнении этого теста тестируемое химическое вещество наносится местно на трехмерную модель RhE, состоящую из культивируемых нетрансформированных эпидермальных кератиноцитов человеческого происхождения, для создания многослойной высокодифференцированной модели эпидермиса человека. Он состоит из регулярных базальных, шиповатых и зернистых слоев и многослойного рогового слоя, содержащего межклеточные ламеллярные липидные слои, представляющие основные классы липидов, аналогичные тем, которые обнаруживаются in vivo.
Для каждой обработки (время воздействия) и контроля используют два повтора ткани. Коррозионные вещества определяются в соответствии с их способностью вызывать снижение жизнеспособности клеток ниже определенных пороговых уровней при определенном времени воздействия. Цветные химические вещества также можно тестировать с помощью процедуры ВЭЖХ (высокоэффективной жидкостной хроматографии). Принцип метода тестирования модели кожи человека основан на предположении, что коррозионные химические вещества могут проникать в роговой слой путем диффузии или эрозии и цитотоксичны для нижележащих слоев клеток. Жизнеспособность клеток измеряют путем ферментативного превращения жизненно важного красителя МТТ в синюю соль формазана, которую количественно измеряют после удаления из тканей. Было показано, что методы тестирования раздражения кожи на основе RhE обнаруживают эффекты раздражения кожи in vivo, оцененные на кроликах в соответствии со стандартом OECD TG 404.
Прежде чем регулярно использовать любой из пяти утвержденных методов испытаний RhE, соответствующих настоящему стандарту, лаборатории должны продемонстрировать свою квалификацию путем правильной классификации предлагаемых объектов квалификации в соответствии с данным стандартом. Если используется метод подкатегоризации, необходимо также указать правильную подкатегоризацию. Если указанное вещество недоступно или оправдано, может быть использовано другое вещество, для которого имеются достаточные справочные данные in vivo и in vitro.
В этом стандарте описаны следующие методы испытаний:
Наша организация, наряду с многочисленными испытаниями, измерениями, анализом и оценочными исследованиями, которые она проводит для предприятий в различных секторах, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, также предоставляет услуги по тестированию.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
