EN 14348 Химические дезинфицирующие и антисептические средства - Количественный тест на суспензию для оценки микобактерицидной эффективности химических дезинфицирующих средств в области медицины, включая дезинфицирующие средства для инструментов - Методы испытаний и требования (Фаза 2, Шаг 1)

Стандарт EN 14348, европейский стандарт, описывает требования к микобактерицидной (или туберкулоцидной) активности химических дезинфицирующих средств, которые при разбавлении жесткой водой или, в случае готовых к употреблению продуктов, образуют однородную, физически стабильную подготовки с водой и определяет метод испытания. Продукты можно тестировать только при концентрации 80 процентов или меньше, потому что некоторое разбавление всегда получается путем добавления тестируемых организмов и мешающих веществ.

Этот стандарт применяется к продуктам, используемым в области медицины, включая те, которые подпадают под действие директивы EEC / 93/42 для медицинских устройств.

Этот метод испытаний применим к областям и ситуациям, где дезинфекция показана по медицинским показаниям. Наиболее распространенные среды:

• Больницы, общественные медицинские учреждения и стоматологические кабинеты
• Поликлиники школ, детских садов и домов престарелых
• рабочие места и дома

Этот метод тестирования также распространяется на такие зоны обслуживания, как прачечная и кухня, где продукты поставляются непосредственно пациентам.

Метод испытаний, определенный в стандарте EN 14348, предназначен для определения эффективности коммерческих составов или активных веществ в условиях, в которых они используются.

В ходе тестирования к образцу продукта, разбавленному водой (для готовых к употреблению продуктов с жесткой водой), добавляют суспензию микобактерий в растворе мешающего агента. Смесь выдерживают при температуре 20 градусов в течение 60 минут. По истечении этого времени контакта отбирают порцию. Микобактерицидную или микобактериостатическую активность в этой порции немедленно нейтрализуют или подавляют установленным методом. Определяют количество выживших микобактерий в каждом образце и рассчитывают степень снижения. Тест проводят с использованием Mycobacterium avium и Mycobacterium terrae, или только Mycobacterium terrae в качестве тест-организмов.

Среди многочисленных исследований, испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по количественному тестированию суспензии для оценки микобактерицидной эффективности химических дезинфицирующих средств в области медицины, включая дезинфицирующие средства для инструментов в рамках EN 14348. стандарт, с его обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием.